- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05643820
Sammenligning av oral ivermectin og permetrin 5% lotion i behandling av pediculosis capitis
Hos barn er pedikulose et vanlig ektoparasittisk angrep. Angrep av hodelus (Pediculus humanus capitis) forårsaker en rekke fysiske symptomer, inkludert kløe, ekskoriasjon, cervikal lymfadenopati og konjunktivitt1. Det har også en rekke negative sosiale konsekvenser, inkludert foreldres angst og stigmatisering av angrepne barn2.
Det er et betydelig folkehelseproblem som først og fremst rammer barn i skolealder i alderen 8 til 113 år. I utviklingsland er det rapportert om prevalensrater på opptil 40 %4. De fire urbane områdene i KPK (NWFP) rapporterte en prevalens på 36,7 %5. Personer med lav sosioøkonomisk bakgrunn og dårlig hygiene er mer sannsynlig å bli berørt6.
Pediculosis capitis har blitt behandlet med en rekke behandlingsformer. De inkluderer både reseptbelagte legemidler og reseptfrie medisiner. Permetrin eller ivermektin hadde blitt brukt topisk eller oralt. Permetrin er et nevrotoksin som syntetiseres. Det er en pyretroid-nevrotoksisk som retter seg mot spenningsfølsomme natriumionreseptorer i insektets nevrologiske system, og utløser nervedepolarisering, hypereksitasjon, muskellammelse og til slutt parasittdød7. Ivermectin er antiparasittisk medisin, det er mulig å behandle sykdommer som lymfatisk filariasis og ektoparasittangrep, først og fremst skabb, med ivermectin fordi det binder seg til glutamatgatede kloridionreseptorer hos virvelløse dyr og forstyrrer nevrotransmisjon8.
Begrunnelsen for denne studien er å studere mens man sammenligner effektiviteten av oralt ivermectin og topisk permetrin i behandlingen av pedikulose. Den aktuelle medisinbruken er problematisk og hadde rapportert medikamentresistens9. Det har vært mindre regional eller nasjonal forskning på effektiviteten av oral Ivermectin, så leger bruker det sjeldnere i vår avdeling. I stedet behandles pasientene for pediculosis capitis med aktuell permetrin.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Abbottabad, KPK, Pakistan, 22020
- CMH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
begge kjønn med levende påvist ved klinisk undersøkelse og ved å gre vått hår med en fintannet lusekam i alderen 8-36 år vekt >15 kg
Ekskluderingskriterier:
graviditet amming ved bruk av pedikulicidal medisin i løpet av de foregående to ukene med behandling frisyre som kan være vanskelig å gre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Pasienter foreskrevet med topisk 5 % permetrin lotion to påføringer med syv dagers mellomrom og påført over natten.
|
pasienter i gruppe A ble foreskrevet med 5 % lokal permetrinlotion to over natten påføringer med syv dagers mellomrom
|
|
Aktiv komparator: gruppe B
Pasienter som veier mer enn 15 kg foreskrevet med oral ivermectin 200 mikrogram/kg to doser med syv dagers mellomrom
|
Pasienter i gruppe B og som veide mer enn 15 kg fikk oralt ivermektin 200 mikrogram/kg to doser med syv dagers mellomrom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning av oral ivermectin og 5% permetrin lotion behandlingen av pediculosis capitis vurdert etter to påføringer med syv dagers mellomrom og revurdert etter 14 dager
Tidsramme: 06 måneder
|
behandling ble ansett for å være effektiv med fullstendig fravær av symptomer, dvs. kløe og fravær av levende lus etter kjemming av vått hår med en fintannet deteksjonskam
|
06 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bushra Muzaffar, FCPS, CMH Abbottabad
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMHAtd-ETH-21-Derm-22
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .