Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av oral ivermectin og permetrin 5% lotion i behandling av pediculosis capitis

1. desember 2022 oppdatert av: Huma Farid, Combined Military Hospital Abbottabad

Hos barn er pedikulose et vanlig ektoparasittisk angrep. Angrep av hodelus (Pediculus humanus capitis) forårsaker en rekke fysiske symptomer, inkludert kløe, ekskoriasjon, cervikal lymfadenopati og konjunktivitt1. Det har også en rekke negative sosiale konsekvenser, inkludert foreldres angst og stigmatisering av angrepne barn2.

Det er et betydelig folkehelseproblem som først og fremst rammer barn i skolealder i alderen 8 til 113 år. I utviklingsland er det rapportert om prevalensrater på opptil 40 %4. De fire urbane områdene i KPK (NWFP) rapporterte en prevalens på 36,7 %5. Personer med lav sosioøkonomisk bakgrunn og dårlig hygiene er mer sannsynlig å bli berørt6.

Pediculosis capitis har blitt behandlet med en rekke behandlingsformer. De inkluderer både reseptbelagte legemidler og reseptfrie medisiner. Permetrin eller ivermektin hadde blitt brukt topisk eller oralt. Permetrin er et nevrotoksin som syntetiseres. Det er en pyretroid-nevrotoksisk som retter seg mot spenningsfølsomme natriumionreseptorer i insektets nevrologiske system, og utløser nervedepolarisering, hypereksitasjon, muskellammelse og til slutt parasittdød7. Ivermectin er antiparasittisk medisin, det er mulig å behandle sykdommer som lymfatisk filariasis og ektoparasittangrep, først og fremst skabb, med ivermectin fordi det binder seg til glutamatgatede kloridionreseptorer hos virvelløse dyr og forstyrrer nevrotransmisjon8.

Begrunnelsen for denne studien er å studere mens man sammenligner effektiviteten av oralt ivermectin og topisk permetrin i behandlingen av pedikulose. Den aktuelle medisinbruken er problematisk og hadde rapportert medikamentresistens9. Det har vært mindre regional eller nasjonal forskning på effektiviteten av oral Ivermectin, så leger bruker det sjeldnere i vår avdeling. I stedet behandles pasientene for pediculosis capitis med aktuell permetrin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pakistan, 22020
        • CMH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 36 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

begge kjønn med levende påvist ved klinisk undersøkelse og ved å gre vått hår med en fintannet lusekam i alderen 8-36 år vekt >15 kg

Ekskluderingskriterier:

graviditet amming ved bruk av pedikulicidal medisin i løpet av de foregående to ukene med behandling frisyre som kan være vanskelig å gre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Pasienter foreskrevet med topisk 5 % permetrin lotion to påføringer med syv dagers mellomrom og påført over natten.
pasienter i gruppe A ble foreskrevet med 5 % lokal permetrinlotion to over natten påføringer med syv dagers mellomrom
Aktiv komparator: gruppe B
Pasienter som veier mer enn 15 kg foreskrevet med oral ivermectin 200 mikrogram/kg to doser med syv dagers mellomrom
Pasienter i gruppe B og som veide mer enn 15 kg fikk oralt ivermektin 200 mikrogram/kg to doser med syv dagers mellomrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning av oral ivermectin og 5% permetrin lotion behandlingen av pediculosis capitis vurdert etter to påføringer med syv dagers mellomrom og revurdert etter 14 dager
Tidsramme: 06 måneder
behandling ble ansett for å være effektiv med fullstendig fravær av symptomer, dvs. kløe og fravær av levende lus etter kjemming av vått hår med en fintannet deteksjonskam
06 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bushra Muzaffar, FCPS, CMH Abbottabad

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

9. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere