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Comparação de ivermectina oral e loção de permetrina a 5% no tratamento da pediculose capilar

1 de dezembro de 2022 atualizado por: Huma Farid, Combined Military Hospital Abbottabad

Em crianças, a pediculose é uma infestação ectoparasitária comum. A infestação de piolhos (Pediculus humanus capitis) causa uma variedade de sintomas físicos, incluindo prurido, escoriação, linfadenopatia cervical e conjuntivite1. Também tem uma série de consequências sociais negativas, incluindo ansiedade dos pais e estigmatização de crianças infestadas2.

É um problema significativo de saúde pública que afeta principalmente crianças em idade escolar de 8 a 113 anos. Nos países em desenvolvimento, taxas de prevalência de até 40% foram relatadas4. As quatro áreas urbanas de KPK (NWFP) relataram prevalência de 36,7%5. Pessoas com baixo nível socioeconômico e higiene precária são mais propensas a serem afetadas6.

A pediculose capitis tem sido tratada usando uma variedade de modalidades de tratamento. Eles incluem prescrição médica e medicamentos sem receita. Permetrina ou ivermectina foram usadas topicamente ou por via oral. A permetrina é uma neurotoxina sintetizada. É um piretróide neurotóxico que tem como alvo os receptores de íons sódio sensíveis à voltagem no sistema neurológico do inseto, desencadeando despolarização nervosa, hiperexcitação, paralisia muscular e, eventualmente, a morte do parasita7. A ivermectina é um medicamento antiparasitário, é possível tratar doenças como a filariose linfática e infestações por ectoparasitas, principalmente a sarna, com a ivermectina porque se liga aos receptores de íon cloreto controlados por glutamato de invertebrados e interrompe a neurotransmissão8.

A justificativa deste estudo é comparar a eficácia da ivermectina oral e da permetrina tópica no tratamento da pediculose. O uso de medicamentos tópicos é problemático e relatou resistência medicamentosa9. Tem havido menos pesquisas regionais ou nacionais sobre a eficácia da Ivermectina oral, portanto, os médicos a usam com menos frequência em nosso departamento. Em vez disso, os pacientes são tratados para pediculose capitis com permetrina tópica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Paquistão, 22020
        • CMH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 36 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

ambos os sexos com vida detectada no exame clínico e penteando o cabelo molhado com um pente de detecção de piolhos de dentes finos idades 8-36 anos peso >15 kgs

Critério de exclusão:

gravidez amamentação usando qualquer medicamento pediculicida nas duas semanas anteriores ao tratamento penteado que pode ser difícil de pentear

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A
Pacientes prescritos com loção tópica de Permetrina a 5% duas aplicações com sete dias de intervalo e aplicadas durante a noite.
pacientes do grupo A prescritos com loção tópica de permetrina a 5% duas aplicações noturnas com sete dias de intervalo
Comparador Ativo: grupo B
Pacientes com peso superior a 15kg prescritos com ivermectina oral 200 microgramas/kg duas doses com intervalo de sete dias
pacientes do grupo B e com peso superior a 15 kg receberam ivermectina oral 200 microgramas/kg duas doses com sete dias de intervalo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparação de ivermectina oral e loção de permetrina a 5% o tratamento da pediculose capitis avaliado após duas aplicações com sete dias de intervalo e reavaliado em 14 dias
Prazo: 06 meses
o tratamento foi considerado eficaz com ausência completa de sintomas, ou seja, prurido e ausência de piolhos vivos após pentear o cabelo molhado com um pente de detecção de dentes finos
06 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bushra Muzaffar, FCPS, CMH Abbottabad

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Estimativa)

9 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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