- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05643820
Comparação de ivermectina oral e loção de permetrina a 5% no tratamento da pediculose capilar
Em crianças, a pediculose é uma infestação ectoparasitária comum. A infestação de piolhos (Pediculus humanus capitis) causa uma variedade de sintomas físicos, incluindo prurido, escoriação, linfadenopatia cervical e conjuntivite1. Também tem uma série de consequências sociais negativas, incluindo ansiedade dos pais e estigmatização de crianças infestadas2.
É um problema significativo de saúde pública que afeta principalmente crianças em idade escolar de 8 a 113 anos. Nos países em desenvolvimento, taxas de prevalência de até 40% foram relatadas4. As quatro áreas urbanas de KPK (NWFP) relataram prevalência de 36,7%5. Pessoas com baixo nível socioeconômico e higiene precária são mais propensas a serem afetadas6.
A pediculose capitis tem sido tratada usando uma variedade de modalidades de tratamento. Eles incluem prescrição médica e medicamentos sem receita. Permetrina ou ivermectina foram usadas topicamente ou por via oral. A permetrina é uma neurotoxina sintetizada. É um piretróide neurotóxico que tem como alvo os receptores de íons sódio sensíveis à voltagem no sistema neurológico do inseto, desencadeando despolarização nervosa, hiperexcitação, paralisia muscular e, eventualmente, a morte do parasita7. A ivermectina é um medicamento antiparasitário, é possível tratar doenças como a filariose linfática e infestações por ectoparasitas, principalmente a sarna, com a ivermectina porque se liga aos receptores de íon cloreto controlados por glutamato de invertebrados e interrompe a neurotransmissão8.
A justificativa deste estudo é comparar a eficácia da ivermectina oral e da permetrina tópica no tratamento da pediculose. O uso de medicamentos tópicos é problemático e relatou resistência medicamentosa9. Tem havido menos pesquisas regionais ou nacionais sobre a eficácia da Ivermectina oral, portanto, os médicos a usam com menos frequência em nosso departamento. Em vez disso, os pacientes são tratados para pediculose capitis com permetrina tópica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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KPK
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Abbottabad, KPK, Paquistão, 22020
- CMH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
ambos os sexos com vida detectada no exame clínico e penteando o cabelo molhado com um pente de detecção de piolhos de dentes finos idades 8-36 anos peso >15 kgs
Critério de exclusão:
gravidez amamentação usando qualquer medicamento pediculicida nas duas semanas anteriores ao tratamento penteado que pode ser difícil de pentear
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A
Pacientes prescritos com loção tópica de Permetrina a 5% duas aplicações com sete dias de intervalo e aplicadas durante a noite.
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pacientes do grupo A prescritos com loção tópica de permetrina a 5% duas aplicações noturnas com sete dias de intervalo
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Comparador Ativo: grupo B
Pacientes com peso superior a 15kg prescritos com ivermectina oral 200 microgramas/kg duas doses com intervalo de sete dias
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pacientes do grupo B e com peso superior a 15 kg receberam ivermectina oral 200 microgramas/kg duas doses com sete dias de intervalo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparação de ivermectina oral e loção de permetrina a 5% o tratamento da pediculose capitis avaliado após duas aplicações com sete dias de intervalo e reavaliado em 14 dias
Prazo: 06 meses
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o tratamento foi considerado eficaz com ausência completa de sintomas, ou seja, prurido e ausência de piolhos vivos após pentear o cabelo molhado com um pente de detecção de dentes finos
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06 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bushra Muzaffar, FCPS, CMH Abbottabad
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMHAtd-ETH-21-Derm-22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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