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Vergleich von oralem Ivermectin und Permethrin 5% Lotion bei der Behandlung von Pediculosis capitis

1. Dezember 2022 aktualisiert von: Huma Farid, Combined Military Hospital Abbottabad

Bei Kindern ist Pedikulose ein häufiger ektoparasitärer Befall. Der Befall mit Kopfläusen (Pediculus humanus capitis) verursacht eine Vielzahl von körperlichen Symptomen, darunter Pruritus, Exkoriation, zervikale Lymphadenopathie und Konjunktivitis1. Es hat auch eine Reihe negativer sozialer Folgen, einschließlich elterlicher Angst und Stigmatisierung befallener Kinder2.

Es ist ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit, das hauptsächlich Kinder im Schulalter im Alter von 8 bis 113 Jahren betrifft. In Entwicklungsländern wurden Prävalenzraten von bis zu 40 % gemeldet4. Die vier städtischen Gebiete der KPK (NWFP) meldeten eine Prävalenz von 36,7 %5. Menschen mit einem niedrigen sozioökonomischen Hintergrund und schlechter Hygiene sind eher betroffen6.

Pediculosis capitis wurde mit einer Vielzahl von Behandlungsmodalitäten behandelt. Sie umfassen sowohl verschreibungspflichtige als auch rezeptfreie Medikamente. Permethrin oder Ivermectin wurden topisch oder oral verwendet. Permethrin ist ein Neurotoxin, das synthetisiert wird. Es ist ein pyrethroides Neurotoxikum, das auf spannungsempfindliche Natriumionenrezeptoren im neurologischen System des Insekts abzielt und eine Nervendepolarisation, Übererregung, Muskellähmung und schließlich den Tod des Parasiten auslöst7. Ivermectin ist ein antiparasitäres Medikament. Es ist möglich, Krankheiten wie lymphatische Filariose und Ektoparasitenbefall, hauptsächlich Krätze, mit Ivermectin zu behandeln, da es an Glutamat-gesteuerte Chloridionenrezeptoren von Wirbellosen bindet und die Neurotransmission stört8.

Das Grundprinzip dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von oralem Ivermectin und topischem Permethrin bei der Behandlung von Pedikulose zu untersuchen und zu vergleichen. Die Anwendung topischer Medikamente ist problematisch und es wurde von Arzneimittelresistenzen berichtet9. Es gibt weniger regionale oder nationale Untersuchungen zur Wirksamkeit von oralem Ivermectin, daher verwenden Ärzte es in unserer Abteilung seltener. Stattdessen werden die Patienten wegen Pediculosis capitis mit topischem Permethrin behandelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pakistan, 22020
        • CMH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 36 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

bei beiden Geschlechtern lebend bei klinischer Untersuchung und durch Kämmen von nassem Haar mit einem feinzahnigen Läuseerkennungskamm im Alter von 8-36 Jahren mit einem Gewicht von >15 kg

Ausschlusskriterien:

Schwangerschaft Stillzeit Verwendung von Pedikuliziden innerhalb der vorangegangenen zwei Behandlungswochen Frisur, die möglicherweise schwer zu kämmen ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
Den Patienten wurde eine topische 5%ige Permethrin-Lotion in zwei Anwendungen im Abstand von sieben Tagen verschrieben und über Nacht aufgetragen.
Patienten in Gruppe A wurden mit 5%iger topischer Permethrin-Lotion verschrieben, zwei Anwendungen über Nacht im Abstand von sieben Tagen
Aktiver Komparator: Gruppe B
Patienten mit einem Körpergewicht über 15 kg, denen im Abstand von sieben Tagen zwei Dosen Ivermectin 200 Mikrogramm/kg verschrieben wurden
Patienten in Gruppe B, die mehr als 15 kg wogen, erhielten oral 200 Mikrogramm/kg Ivermectin in zwei Dosen im Abstand von sieben Tagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von oralem Ivermectin und 5 % Permethrin-Lotion Die Behandlung von Pediculosis capitis wurde nach zwei Anwendungen im Abstand von sieben Tagen bewertet und nach 14 Tagen erneut bewertet
Zeitfenster: 06 Monate
Die Behandlung wurde als wirksam erachtet, wenn keine Symptome, d. h. Juckreiz, und keine lebenden Läuse nach dem Kämmen von nassem Haar mit einem feinzahnigen Erkennungskamm auftraten
06 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bushra Muzaffar, FCPS, CMH Abbottabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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