Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie doustnej iwermektyny i 5% balsamu permetryny w leczeniu pediculosis capitis

1 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Huma Farid, Combined Military Hospital Abbottabad

U dzieci pediculosis jest częstą inwazją ektopasożytów. Inwazja wszy głowowych (Pediculus humanus capitis) powoduje szereg objawów fizycznych, w tym świąd, otarcia, limfadenopatię szyjną i zapalenie spojówek1. Ma też szereg negatywnych konsekwencji społecznych, w tym niepokój rodziców i stygmatyzację zarażonych dzieci2.

Jest to istotny problem zdrowia publicznego, który dotyka przede wszystkim dzieci w wieku szkolnym w wieku od 8 do 113 lat. W krajach rozwijających się odnotowano wskaźniki rozpowszechnienia sięgające 40%. Cztery obszary miejskie KPK (NWFP) odnotowały rozpowszechnienie na poziomie 36,7%5. Bardziej narażone są osoby o niskim pochodzeniu społeczno-ekonomicznym io niskim poziomie higieny6.

Pediculosis capitis leczono przy użyciu różnych metod leczenia. Obejmują one zarówno leki na receptę lekarza, jak i dostępne bez recepty. Permetryna lub iwermektyna były stosowane miejscowo lub doustnie. Permetryna jest syntetyzowaną neurotoksyną. Jest neurotoksycznym pyretroidem, którego celem są wrażliwe na napięcie receptory jonów sodu w układzie neurologicznym owada, wywołując depolaryzację nerwów, nadmierne pobudzenie, paraliż mięśni i ostatecznie śmierć pasożyta7. Iwermektyna jest lekiem przeciwpasożytniczym, za pomocą iwermektyny można leczyć choroby takie jak filarioza limfatyczna i inwazje ektopasożytów, głównie świerzbu, ponieważ wiąże się ona z receptorami jonów chlorkowych bramkowanych glutaminianem bezkręgowców i zakłóca przekaźnictwo nerwowe8.

Celem tego badania jest porównanie skuteczności doustnej iwermektyny i miejscowej permetryny w leczeniu wszawicy. Miejscowe stosowanie leków jest problematyczne i zgłaszano lekooporność9. Było mniej badań regionalnych czy ogólnopolskich nad skutecznością doustnej Iwermektyny, więc lekarze rzadziej stosują ją na naszym oddziale. Zamiast tego pacjenci są leczeni na pediculosis capitis miejscową permetryną.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pakistan, 22020
        • CMH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 36 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

obojga płci z żywymi wykrytymi podczas badania klinicznego i czesania mokrych włosów grzebieniem wykrywającym wszy o drobnych zębach w wieku 8-36 lat waga >15 kg

Kryteria wyłączenia:

ciąża karmienie piersią stosowanie jakichkolwiek leków o działaniu pediculicydowym w ciągu ostatnich dwóch tygodni leczenia fryzura, która może być trudna do rozczesania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
Pacjentom przepisano miejscowy balsam 5% Permetryna w dwóch aplikacjach w odstępie siedmiu dni i nałożonych na noc.
pacjenci z grupy A, którym przepisano 5% balsam do stosowania miejscowego z permetryną, dwie aplikacje na noc w odstępie siedmiu dni
Aktywny komparator: grupa B
Pacjenci o masie ciała większej niż 15 kg, którym przepisano doustną iwermektynę w dawce 200 mikrogramów/kg w dwóch dawkach w odstępie siedmiu dni
pacjentom z grupy B o masie ciała powyżej 15 kg podawano doustnie iwermektynę w dawce 200 mikrogramów/kg w dwóch dawkach w odstępie siedmiu dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie doustnej iwermektyny i 5% permetryny w płynie w leczeniu pediculosis capitis ocena po dwóch aplikacjach w odstępie 7 dni i ponowna ocena po 14 dniach
Ramy czasowe: 06 miesięcy
leczenie uznano za skuteczne przy całkowitym braku objawów tj. świądu i braku żywych wszy po czesaniu mokrych włosów grzebieniem detekcyjnym o drobnych zębach
06 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bushra Muzaffar, FCPS, CMH Abbottabad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj