- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05643820
Pediculosis Capitis 치료에서 경구 Ivermectin과 Permethrin 5% 로션의 비교
어린이의 경우, 소아의 흔한 체외 기생충 감염입니다. 머릿니(Pediculus humanus capitis)에 감염되면 소양증, 찰과상, 경부 림프절병증, 결막염 등 다양한 신체적 증상이 나타납니다1. 그것은 또한 부모의 불안과 감염된 어린이에 대한 낙인을 포함하여 여러 가지 부정적인 사회적 결과를 초래합니다2.
이는 주로 8세에서 113세 사이의 취학 연령 아동에게 영향을 미치는 중대한 공중 보건 문제입니다. 개발 도상국에서는 최대 40%의 유병률이 보고되었습니다4. KPK(NWFP)의 4개 도시 지역은 36.7%5의 유병률을 보고했습니다. 사회 경제적 배경이 낮고 위생 상태가 불량한 사람들이 영향을 받을 가능성이 더 높습니다6.
Pediculosis capitis는 다양한 치료 양식을 사용하여 치료되었습니다. 여기에는 의사 처방전과 일반의약품이 모두 포함됩니다. Permethrin 또는 ivermectin은 국소 또는 경구로 사용되었습니다. 퍼메트린은 합성되는 신경독입니다. 이것은 곤충의 신경계에서 전압에 민감한 나트륨 이온 수용체를 표적으로 하는 피레스로이드 신경독성 물질로 신경 탈분극, 과흥분, 근육 마비, 결국 기생충 사망을 유발합니다7. Ivermectin은 구충제이며, 무척추동물의 glutamate gated chloride ion 수용체에 결합하고 신경 전달을 방해하기 때문에 ivermectin으로 림프 사상충증 및 체외 기생충 감염, 주로 옴과 같은 질병을 치료할 수 있습니다8.
본 연구의 근거는 소아백반의 관리에 있어 경구용 ivermectin과 국소용 permethrin의 효과를 비교하면서 연구하는 것이다. 국소 약물 사용은 문제가 있으며 약물 내성을 보고했습니다9. 경구 Ivermectin의 효과에 대한 지역적 또는 국가적 연구가 적기 때문에 의사는 우리 부서에서 덜 자주 사용합니다. 대신, 환자는 국소 퍼메트린으로 두부 족부염 치료를 받습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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KPK
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Abbottabad, KPK, 파키스탄, 22020
- CMH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
임상 검사에서 살아있는 것으로 감지되고 젖은 머리를 가는 이가 감지 빗으로 빗질하여 8-36세 체중 >15kgs
제외 기준:
치료 전 2주 이내에 살충제를 사용한 임신 모유 수유 빗질하기 어려울 수 있는 헤어스타일
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
국소 5% 퍼메트린 로션을 처방받은 환자는 7일 간격으로 2회 적용하고 밤새 적용합니다.
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5% 국소 퍼메트린 로션을 처방받은 그룹 A의 환자는 7일 간격으로 2회 밤새 적용
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활성 비교기: 그룹 B
7일 간격으로 경구용 ivermectin 200microgram/kg을 2회 투여하는 15kg 이상의 체중을 가진 환자
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그룹 B의 체중이 15kg 이상인 환자에게 경구용 이버멕틴 200마이크로그램/kg을 7일 간격으로 2회 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구용 이버멕틴과 5% 퍼메트린 로션의 비교 7일 간격으로 두 번 적용한 후 평가된 두부 족부염 치료 및 14일에 재평가
기간: 06개월
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젖은 머리를 가는 빗으로 빗질한 후 가려움증과 살아 있는 이가 없는 것과 같은 증상이 완전히 없으면 치료가 효과적인 것으로 간주되었습니다.
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06개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bushra Muzaffar, FCPS, CMH Abbottabad
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CMHAtd-ETH-21-Derm-22
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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