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Pediculosis Capitis 치료에서 경구 Ivermectin과 Permethrin 5% 로션의 비교

2022년 12월 1일 업데이트: Huma Farid, Combined Military Hospital Abbottabad

어린이의 경우, 소아의 흔한 체외 기생충 감염입니다. 머릿니(Pediculus humanus capitis)에 감염되면 소양증, 찰과상, 경부 림프절병증, 결막염 등 다양한 신체적 증상이 나타납니다1. 그것은 또한 부모의 불안과 감염된 어린이에 대한 낙인을 포함하여 여러 가지 부정적인 사회적 결과를 초래합니다2.

이는 주로 8세에서 113세 사이의 취학 연령 아동에게 영향을 미치는 중대한 공중 보건 문제입니다. 개발 도상국에서는 최대 40%의 유병률이 보고되었습니다4. KPK(NWFP)의 4개 도시 지역은 36.7%5의 유병률을 보고했습니다. 사회 경제적 배경이 낮고 위생 상태가 불량한 사람들이 영향을 받을 가능성이 더 높습니다6.

Pediculosis capitis는 다양한 치료 양식을 사용하여 치료되었습니다. 여기에는 의사 처방전과 일반의약품이 모두 포함됩니다. Permethrin 또는 ivermectin은 국소 또는 경구로 사용되었습니다. 퍼메트린은 합성되는 신경독입니다. 이것은 곤충의 신경계에서 전압에 민감한 나트륨 이온 수용체를 표적으로 하는 피레스로이드 신경독성 물질로 신경 탈분극, 과흥분, 근육 마비, 결국 기생충 사망을 유발합니다7. Ivermectin은 구충제이며, 무척추동물의 glutamate gated chloride ion 수용체에 결합하고 신경 전달을 방해하기 때문에 ivermectin으로 림프 사상충증 및 체외 기생충 감염, 주로 옴과 같은 질병을 치료할 수 있습니다8.

본 연구의 근거는 소아백반의 관리에 있어 경구용 ivermectin과 국소용 permethrin의 효과를 비교하면서 연구하는 것이다. 국소 약물 사용은 문제가 있으며 약물 내성을 보고했습니다9. 경구 Ivermectin의 효과에 대한 지역적 또는 국가적 연구가 적기 때문에 의사는 우리 부서에서 덜 자주 사용합니다. 대신, 환자는 국소 퍼메트린으로 두부 족부염 치료를 받습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

임상 검사에서 살아있는 것으로 감지되고 젖은 머리를 가는 이가 감지 빗으로 빗질하여 8-36세 체중 >15kgs

제외 기준:

치료 전 2주 이내에 살충제를 사용한 임신 모유 수유 빗질하기 어려울 수 있는 헤어스타일

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A
국소 5% 퍼메트린 로션을 처방받은 환자는 7일 간격으로 2회 적용하고 밤새 적용합니다.
5% 국소 퍼메트린 로션을 처방받은 그룹 A의 환자는 7일 간격으로 2회 밤새 적용
활성 비교기: 그룹 B
7일 간격으로 경구용 ivermectin 200microgram/kg을 2회 투여하는 15kg 이상의 체중을 가진 환자
그룹 B의 체중이 15kg 이상인 환자에게 경구용 이버멕틴 200마이크로그램/kg을 7일 간격으로 2회 투여했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경구용 이버멕틴과 5% 퍼메트린 로션의 비교 7일 간격으로 두 번 적용한 후 평가된 두부 족부염 치료 및 14일에 재평가
기간: 06개월
젖은 머리를 가는 빗으로 빗질한 후 가려움증과 살아 있는 이가 없는 것과 같은 증상이 완전히 없으면 치료가 효과적인 것으로 간주되었습니다.
06개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bushra Muzaffar, FCPS, CMH Abbottabad

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2022년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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