Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra ivermectina orale e permetrina 5% lozione nel trattamento della pediculosi del capo

1 dicembre 2022 aggiornato da: Huma Farid, Combined Military Hospital Abbottabad

Nei bambini, la pediculosi è una comune infestazione da ectoparassiti. L'infestazione da pidocchi (Pediculus humanus capitis) provoca una varietà di sintomi fisici, tra cui prurito, escoriazione, linfoadenopatia cervicale e congiuntivite1. Ha anche una serie di conseguenze sociali negative, tra cui l'ansia dei genitori e la stigmatizzazione dei bambini infestati2.

È un problema di salute pubblica significativo che colpisce principalmente i bambini in età scolare dagli 8 ai 113 anni. Nei paesi in via di sviluppo sono stati segnalati tassi di prevalenza fino al 40%4. Le quattro aree urbane di KPK (NWFP) hanno riportato una prevalenza del 36,7%5. Le persone con un background socioeconomico basso e scarsa igiene hanno maggiori probabilità di esserne colpite6.

La pediculosi del capo è stata trattata utilizzando una varietà di modalità di trattamento. Includono sia la prescrizione del medico che i farmaci da banco. Permetrina o ivermectina erano stati usati localmente o per via orale. La permetrina è una neurotossina sintetizzata. È un neurotossico piretroide che colpisce i recettori degli ioni di sodio sensibili alla tensione nel sistema neurologico dell'insetto, innescando la depolarizzazione nervosa, l'ipereccitazione, la paralisi muscolare e, infine, la morte del parassita7. L'ivermectina è un farmaco antiparassitario, è possibile trattare malattie come la filariosi linfatica e le infestazioni da ectoparassiti, principalmente la scabbia, con l'ivermectina perché si lega ai recettori degli ioni cloruro glutammato degli invertebrati e interrompe la neurotrasmissione8.

La logica di questo studio è studiare confrontando l'efficacia dell'ivermectina orale e della permetrina topica nella gestione della pediculosi. L'uso topico di farmaci è problematico e ha segnalato resistenza ai farmaci9. C'è stata meno ricerca regionale o nazionale sull'efficacia dell'ivermectina orale, quindi i medici la usano meno frequentemente nel nostro dipartimento. Invece, i pazienti vengono trattati per la pediculosi del capo con permetrina topica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pakistan, 22020
        • CMH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 36 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

entrambi i sessi con vivo rilevato all'esame clinico e pettinando i capelli bagnati con un pettine per il rilevamento dei pidocchi a denti fini età 8-36 anni peso > 15 kg

Criteri di esclusione:

gravidanza allattamento al seno utilizzando qualsiasi farmaco pediculicida nelle due settimane precedenti di trattamento acconciatura che può essere difficile da pettinare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
Pazienti prescritti con lozione topica di permetrina al 5% due applicazioni a distanza di sette giorni e applicate durante la notte.
pazienti del gruppo A a cui è stata prescritta una lozione topica di permetrina al 5% due applicazioni notturne a distanza di sette giorni
Comparatore attivo: gruppo B
Pazienti di peso superiore a 15 kg prescritti con ivermectina orale 200 microgrammi/kg due dosi a distanza di sette giorni
ai pazienti del gruppo B e di peso superiore a 15 kg è stata somministrata per via orale ivermectina 200 microgrammi/kg due dosi a distanza di sette giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto tra ivermectina orale e lozione permetrina al 5% il trattamento della pediculosi del capo valutato dopo due applicazioni a distanza di sette giorni e rivalutato a 14 giorni
Lasso di tempo: 06 mesi
il trattamento è stato considerato efficace con completa assenza di sintomi, ad esempio prurito e assenza di pidocchi vivi dopo aver pettinato i capelli bagnati con un pettine a denti fini
06 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bushra Muzaffar, FCPS, CMH Abbottabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi