- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05643820
Confronto tra ivermectina orale e permetrina 5% lozione nel trattamento della pediculosi del capo
Nei bambini, la pediculosi è una comune infestazione da ectoparassiti. L'infestazione da pidocchi (Pediculus humanus capitis) provoca una varietà di sintomi fisici, tra cui prurito, escoriazione, linfoadenopatia cervicale e congiuntivite1. Ha anche una serie di conseguenze sociali negative, tra cui l'ansia dei genitori e la stigmatizzazione dei bambini infestati2.
È un problema di salute pubblica significativo che colpisce principalmente i bambini in età scolare dagli 8 ai 113 anni. Nei paesi in via di sviluppo sono stati segnalati tassi di prevalenza fino al 40%4. Le quattro aree urbane di KPK (NWFP) hanno riportato una prevalenza del 36,7%5. Le persone con un background socioeconomico basso e scarsa igiene hanno maggiori probabilità di esserne colpite6.
La pediculosi del capo è stata trattata utilizzando una varietà di modalità di trattamento. Includono sia la prescrizione del medico che i farmaci da banco. Permetrina o ivermectina erano stati usati localmente o per via orale. La permetrina è una neurotossina sintetizzata. È un neurotossico piretroide che colpisce i recettori degli ioni di sodio sensibili alla tensione nel sistema neurologico dell'insetto, innescando la depolarizzazione nervosa, l'ipereccitazione, la paralisi muscolare e, infine, la morte del parassita7. L'ivermectina è un farmaco antiparassitario, è possibile trattare malattie come la filariosi linfatica e le infestazioni da ectoparassiti, principalmente la scabbia, con l'ivermectina perché si lega ai recettori degli ioni cloruro glutammato degli invertebrati e interrompe la neurotrasmissione8.
La logica di questo studio è studiare confrontando l'efficacia dell'ivermectina orale e della permetrina topica nella gestione della pediculosi. L'uso topico di farmaci è problematico e ha segnalato resistenza ai farmaci9. C'è stata meno ricerca regionale o nazionale sull'efficacia dell'ivermectina orale, quindi i medici la usano meno frequentemente nel nostro dipartimento. Invece, i pazienti vengono trattati per la pediculosi del capo con permetrina topica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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KPK
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Abbottabad, KPK, Pakistan, 22020
- CMH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
entrambi i sessi con vivo rilevato all'esame clinico e pettinando i capelli bagnati con un pettine per il rilevamento dei pidocchi a denti fini età 8-36 anni peso > 15 kg
Criteri di esclusione:
gravidanza allattamento al seno utilizzando qualsiasi farmaco pediculicida nelle due settimane precedenti di trattamento acconciatura che può essere difficile da pettinare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo A
Pazienti prescritti con lozione topica di permetrina al 5% due applicazioni a distanza di sette giorni e applicate durante la notte.
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pazienti del gruppo A a cui è stata prescritta una lozione topica di permetrina al 5% due applicazioni notturne a distanza di sette giorni
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Comparatore attivo: gruppo B
Pazienti di peso superiore a 15 kg prescritti con ivermectina orale 200 microgrammi/kg due dosi a distanza di sette giorni
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ai pazienti del gruppo B e di peso superiore a 15 kg è stata somministrata per via orale ivermectina 200 microgrammi/kg due dosi a distanza di sette giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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confronto tra ivermectina orale e lozione permetrina al 5% il trattamento della pediculosi del capo valutato dopo due applicazioni a distanza di sette giorni e rivalutato a 14 giorni
Lasso di tempo: 06 mesi
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il trattamento è stato considerato efficace con completa assenza di sintomi, ad esempio prurito e assenza di pidocchi vivi dopo aver pettinato i capelli bagnati con un pettine a denti fini
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06 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bushra Muzaffar, FCPS, CMH Abbottabad
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Infezioni
- Malattie parassitarie
- Infestazioni Ectoparassitarie
- Malattie della pelle, parassitarie
- Malattie della pelle, infettive
- Infestazioni da pidocchi
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Agenti antiparassitari
- Permetrina
- Ivermectina
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMHAtd-ETH-21-Derm-22
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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