Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání perorálního ivermectinu a permetrinu 5% lotion v léčbě pediculosis capitis

1. prosince 2022 aktualizováno: Huma Farid, Combined Military Hospital Abbottabad

U dětí je pedikulóza běžnou ektoparazitickou invazí. Napadení vší (Pediculus humanus capitis) způsobuje různé fyzické symptomy, včetně svědění, exkoriace, cervikální lymfadenopatie a konjunktivitidy1. Má také řadu negativních sociálních důsledků, včetně rodičovské úzkosti a stigmatizace nakažených dětí2.

Jde o významný problém veřejného zdraví, který se týká především dětí školního věku ve věku od 8 do 113 let. V rozvojových zemích byla hlášena míra prevalence až 40 %4. Čtyři městské oblasti KPK (NWFP) uváděly prevalenci 36,7 %5. Lidé s nízkým socioekonomickým zázemím a špatnou hygienou jsou častěji postiženi6.

Pediculosis capitis byla léčena pomocí různých léčebných modalit. Zahrnují léky na předpis i volně prodejné léky. Permethrin nebo ivermectin byly použity lokálně nebo perorálně. Permethrin je neurotoxin, který je syntetizován. Jde o pyrethroidní neurotoxické činidlo, které se zaměřuje na napěťově citlivé receptory sodíkových iontů v neurologickém systému hmyzu, spouští nervovou depolarizaci, hyperexcitaci, svalovou paralýzu a případně smrt parazita7. Ivermektin je antiparazitická medikace, pomocí ivermektinu je možné léčit onemocnění, jako je lymfatická filariáza a infestace ektoparazity, především svrab, protože se váže na glutamátové chloridové iontové receptory bezobratlých a narušuje neurotransmisi8.

Důvodem této studie je srovnání účinnosti perorálního ivermektinu a topického permethrinu v léčbě pedikulózy. Lokální užívání léků je problematické a byla hlášena léková rezistence9. Regionálních nebo národních výzkumů účinnosti perorálního Ivermectinu bylo méně, proto jej lékaři na našem oddělení používají méně často. Místo toho jsou pacienti léčeni na pediculosis capitis topickým Permethrinem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pákistán, 22020
        • CMH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 36 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

obě pohlaví s živým nálezem při klinickém vyšetření a česáním mokrých vlasů hřebenem na detekci vší s jemnými zuby věk 8-36 let hmotnost >15 kg

Kritéria vyloučení:

těhotenství kojení s použitím jakýchkoli pedikulicidních léků během předchozích dvou týdnů léčby účes, který může být obtížné rozčesat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
Pacienti předepsali topické 5% permethrin lotion dvě aplikace po sedmi dnech a aplikovali přes noc.
pacientům ve skupině A bylo předepsáno 5% lokální permethrin lotion dvě aplikace přes noc s odstupem sedmi dnů
Aktivní komparátor: skupina B
Pacientům s hmotností vyšší než 15 kg byl předepsán perorální ivermektin 200 mikrogramů/kg ve dvou dávkách po sedmi dnech
pacientům ve skupině B a vážícím více než 15 kg byl perorálně podáván ivermektin 200 mikrogramů/kg ve dvou dávkách po sedmi dnech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání perorálního ivermektinu a 5% permetrinového lotionu léčba pediculosis capitis hodnocena po dvou aplikacích s odstupem sedmi dnů a přehodnocena po 14 dnech
Časové okno: 06 měsíců
léčba byla považována za účinnou při úplné absenci příznaků, tj. svědění a nepřítomnosti živých vší po česání mokrých vlasů jemným ozubeným detekčním hřebenem
06 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bushra Muzaffar, FCPS, CMH Abbottabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit