PICC チューブ患者に対する精密な健康教育モデルの構築と応用
2022年12月1日 更新者：Junyan Zhao
- この研究では、PICC カテーテルを使用している患者の日常生活行動習慣におけるカテーテル関連の合併症につながる危険因子が特定され、洗練され、最初に確立されました。Delphi メソッド (専門家によるコンサルテーション法) を使用して、既存および潜在的な問題をさらに特定しました。患者の日常生活行動習慣におけるPICCカテーテル関連の合併症につながる危険因子。 患者の日常生活や行動習慣の改善を中心とした正確な健康教育モデルを構築するために、危険因子に対する個別化された正確な健康教育プログラムを開発する。
- カテーテルを装着した PICC 患者に対する正確な健康教育プログラムの実現可能性と有効性を評価するための臨床的実証研究を実施し、この健康教育モデルが日常管理の知識、態度、実践レベル、自己管理の有効性、およびPICC 患者の健康教育の参考となるように、PICC 患者におけるカテーテル挿入後の関連する合併症の発生率。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250000
- Qianfoshan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 当院で化学療法を受けており、6サイクル以上の化学療法を受けているがん患者。
- 初めてPICCを移植し、当院で維持している患者。
- 18～60歳;
- PICC カテーテルの材質と性能は、シリコン製の三方弁カテーテルです。
- 携帯用カラードップラー超音波診断装置のガイダンス下でのカテーテル留置;
- 明確な意識、優れた言語コミュニケーション能力、および通常の理解能力。
- インフォームドコンセントおよび研究への自発的参加。
除外基準:
- セルフケア能力に障害のある方。
- パンク回数が1回以上。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
対照群は、カテーテル挿入前に患者にPICC挿入の目的、方法、利点、および合併症を紹介し、インフォームドコンセントに署名するなど、カテーテル挿入後に定期的な健康教育を受けました。
カテーテル挿入中、PICC アシスタントは、注意が必要な関連事項と協力的な行動を患者に説明しました。
カテーテル挿入後、患者は握力トレーニングと四肢の活動を行うように指示されました。
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対照群は、カテーテル挿入前に患者にPICC挿入の目的、方法、利点、および合併症を紹介し、インフォームドコンセントに署名するなど、カテーテル挿入後に定期的な健康教育を受けました。
カテーテル挿入中、PICC アシスタントは、注意が必要な関連事項と協力的な行動を患者に説明しました。
カテーテル挿入後、患者は握力トレーニングと四肢の活動を行うように指示されました。
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実験的：実験グループ
対照群の日常的な健康教育をもとに、実験群は患者の日常生活行動習慣に関する質問票を通じてリスクの高い行動をスクリーニングし、リスクの高い行動に対する正確で具体的な健康教育プログラムを策定しました。
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対照群の日常的な健康教育をもとに、実験群は患者の日常生活行動習慣に関する質問票を通じてリスクの高い行動をスクリーニングし、リスクの高い行動に対する正確で具体的な健康教育プログラムを策定しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PICC カテーテルに関連する合併症の発生率
時間枠：6 サイクルの化学療法、各化学療法サイクルは 28 日間続きました
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各患者のメンテナンス中にPICC専門の看護師/超音波検査技師によって決定されます
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6 サイクルの化学療法、各化学療法サイクルは 28 日間続きました
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PICCチューブ患者の日常管理の知識、態度、実践点数
時間枠：カテーテル挿入前および6サイクルの化学療法後の患者
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PICC の日常管理知識、態度、実践アンケートの結果を通じて、介入前後の日常管理知識、態度、実践のスコアを分析し、2 つのグループ間で比較しました。
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カテーテル挿入前および6サイクルの化学療法後の患者
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PICC チューブを装着した患者の自己管理効果のスコア
時間枠：カテーテル挿入前と各化学療法サイクル (28 日間) の後に、合計 6 サイクルの化学療法が観察されました。
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PICC チューブ患者の自己管理有効性アンケートの結果を通じて、介入前後の自己管理有効性のスコアを分析し、2 つのグループ間で比較しました。
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カテーテル挿入前と各化学療法サイクル (28 日間) の後に、合計 6 サイクルの化学療法が観察されました。
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PICCチューブを使用した患者の健康教育の満足度
時間枠：カテーテル挿入前と各化学療法サイクル (28 日間) の後に、合計 6 サイクルの化学療法が観察されました。
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PICC チューブを使用した患者の健康教育満足度アンケートの結果を通じて、介入後の健康教育を受けた 2 つのグループの患者の満足度を分析し、比較しました。
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カテーテル挿入前と各化学療法サイクル (28 日間) の後に、合計 6 サイクルの化学療法が観察されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月28日
一次修了 (予想される)
2023年1月28日
研究の完了 (予想される)
2023年3月30日
試験登録日
最初に提出
2022年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月1日
最初の投稿 (見積もり)
2022年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月1日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- YXLL-KY-2022(067)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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