- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05643937
Construcción y Aplicación de Modelo Preciso de Educación en Salud para Pacientes con Tubo PICC
1 de diciembre de 2022 actualizado por: Junyan Zhao
- En este estudio, se identificaron, refinaron y establecieron inicialmente los factores de riesgo que conducen a las complicaciones relacionadas con el catéter en los hábitos de comportamiento de la vida diaria de los pacientes con catéter PICC, y se utilizó el método Delphi (método de consulta a expertos) para identificar aún más los factores existentes y potenciales. factores de riesgo que conducen a complicaciones relacionadas con el catéter PICC en los hábitos de comportamiento de la vida diaria de los pacientes. Desarrollar programas de educación sanitaria individualizados y precisos para los factores de riesgo, con el fin de construir un modelo de educación sanitaria certero centrado en la mejora de los hábitos de vida y de conducta de los pacientes.
- Realizar un estudio clínico empírico para evaluar la factibilidad y efectividad de un programa preciso de educación en salud para pacientes PICC con catéter, y observar el impacto de este modelo de educación en salud en el nivel de conocimiento, actitud y práctica del manejo diario, la eficacia del automanejo y la incidencia de complicaciones relacionadas después de la inserción del catéter en pacientes PICC, a fin de proporcionar una referencia para la educación en salud de los pacientes PICC.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250000
- Qianfoshan Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes oncológicos sometidos a quimioterapia en nuestro hospital con ≥6 ciclos de quimioterapia;
- Pacientes con PICC implantados por primera vez y mantenidos en nuestro hospital;
- 18-60 años de edad;
- El material y el rendimiento del catéter PICC son catéter de válvula de tres vías de silicona;
- Colocación del catéter bajo la guía de un instrumento portátil de diagnóstico por ultrasonido Doppler color;
- Conciencia clara, buenas habilidades de comunicación lingüística y capacidad de comprensión normal;
- Consentimiento informado y participación voluntaria en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Personas con defectos en la capacidad de autocuidado;
- Punción veces más de 1 vez.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: El grupo de control
El grupo de control recibió educación sanitaria de rutina después del cateterismo, incluida la introducción del propósito, el método, las ventajas y las complicaciones de la inserción de PICC a los pacientes antes del cateterismo y la firma del consentimiento informado.
Durante el cateterismo, el asistente de PICC explicó los asuntos relevantes que necesitaban atención y acciones cooperativas al paciente.
Después del cateterismo, se instruyó a los pacientes para que realizaran ejercicios de agarre y actividades de las extremidades.
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El grupo de control recibió educación sanitaria de rutina después del cateterismo, incluida la introducción del propósito, el método, las ventajas y las complicaciones de la inserción de PICC a los pacientes antes del cateterismo y la firma del consentimiento informado.
Durante el cateterismo, el asistente de PICC explicó los asuntos relevantes que necesitaban atención y acciones cooperativas al paciente.
Después del cateterismo, se instruyó a los pacientes para que realizaran ejercicios de agarre y actividades de las extremidades.
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Experimental: Grupo experimental
Sobre la base de la educación para la salud de rutina en el grupo de control, el grupo experimental tamizó los comportamientos de alto riesgo de los pacientes a través del cuestionario de hábitos de comportamiento de la vida diaria y formuló el programa de educación para la salud preciso y concreto para sus comportamientos de alto riesgo.
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Sobre la base de la educación para la salud de rutina en el grupo de control, el grupo experimental tamizó los comportamientos de alto riesgo de los pacientes a través del cuestionario de hábitos de comportamiento de la vida diaria y formuló el programa de educación para la salud preciso y concreto para sus comportamientos de alto riesgo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de complicaciones asociadas al catéter PICC
Periodo de tiempo: Seis ciclos de quimioterapia, cada ciclo de quimioterapia duró 28 días
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Lo determina el enfermero/ecógrafo especialista en PICC durante el mantenimiento de cada paciente
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Seis ciclos de quimioterapia, cada ciclo de quimioterapia duró 28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de conocimiento, actitud y práctica del manejo diario de pacientes con tubo PICC
Periodo de tiempo: Pacientes antes del cateterismo y después de 6 ciclos de quimioterapia
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A través de los resultados del cuestionario de conocimientos, actitudes y prácticas de gestión diaria de PICC, se analizaron y compararon las puntuaciones de conocimientos, actitudes y prácticas de gestión diaria antes y después de la intervención entre los dos grupos.
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Pacientes antes del cateterismo y después de 6 ciclos de quimioterapia
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Puntuaciones de la eficacia del autocuidado de los pacientes con tubo PICC
Periodo de tiempo: Se observaron un total de 6 ciclos de quimioterapia antes del cateterismo y después de cada ciclo de quimioterapia (28 días)
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A través de los resultados del cuestionario de eficacia de automanejo de pacientes con tubo PICC, se analizaron y compararon los puntajes de eficacia de automanejo antes y después de la intervención entre los dos grupos.
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Se observaron un total de 6 ciclos de quimioterapia antes del cateterismo y después de cada ciclo de quimioterapia (28 días)
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Satisfacción de la educación sanitaria de los pacientes con tubo PICC
Periodo de tiempo: Se observaron un total de 6 ciclos de quimioterapia antes del cateterismo y después de cada ciclo de quimioterapia (28 días)
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A través de los resultados del cuestionario de satisfacción con la educación para la salud de los pacientes con tubo PICC, se analizó y comparó la satisfacción de los dos grupos de pacientes con la educación para la salud después de la intervención.
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Se observaron un total de 6 ciclos de quimioterapia antes del cateterismo y después de cada ciclo de quimioterapia (28 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
28 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- YXLL-KY-2022(067)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .