Konstruksjon og bruk av presis helseutdanningsmodell for pasienter med PICC-rør
1. desember 2022 oppdatert av: Junyan Zhao
- I denne studien ble risikofaktorene som fører til kateterrelaterte komplikasjoner i dagliglivets atferdsvaner til pasienter med PICC-kateter identifisert, raffinert og innledningsvis etablert, og Delphi-metoden (ekspertkonsultasjonsmetoden) ble brukt for å identifisere eksisterende og potensielle ytterligere. risikofaktorer som fører til PICC-kateterrelaterte komplikasjoner i dagliglivets atferdsvaner til pasienter. Å utvikle individualiserte og presise helseopplæringsprogrammer for risikofaktorer, for å bygge en nøyaktig helseopplæringsmodell sentrert om å forbedre pasientenes daglige liv og atferdsvaner.
- Å gjennomføre klinisk empirisk studie for å evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten av et presist helseopplæringsprogram for PICC-pasienter med kateter, og for å observere effekten av denne helseutdanningsmodellen på kunnskap, holdning og praksisnivå for daglig ledelse, selvledelseseffektivitet og forekomst av relaterte komplikasjoner etter kateterinnsetting hos PICC-pasienter, for å gi en referanse for helseopplæring av PICC-pasienter.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250000
- Qianfoshan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi på vårt sykehus med ≥6 sykluser med kjemoterapi;
- Pasienter med PICC implantert for første gang og vedlikeholdt på sykehuset vårt;
- Alder 18-60 år;
- Materialet og ytelsen til PICC kateter er silikon treveis ventil kateter;
- Kateterplassering under veiledning av bærbart fargedoppler-ultralyddiagnostisk instrument;
- Klar bevissthet, gode språklige kommunikasjonsevner og normal forståelsesevne;
- Informert samtykke og frivillig deltakelse i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med egenomsorgsevnedefekter;
- Punktering ganger mer enn 1 gang.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen fikk rutinemessig helseopplæring etter kateterisering, inkludert introduksjon av formål, metode, fordeler og komplikasjoner ved PICC-innsetting til pasienter før kateterisering og signering av informert samtykke.
Under kateterisering forklarte PICC-assistenten relevante forhold som trengte oppmerksomhet og samarbeidshandlinger til pasienten.
Etter kateterisering ble pasientene instruert til å gjennomføre grepstrening og lemaktiviteter.
|
Kontrollgruppen fikk rutinemessig helseopplæring etter kateterisering, inkludert introduksjon av formål, metode, fordeler og komplikasjoner ved PICC-innsetting til pasienter før kateterisering og signering av informert samtykke.
Under kateterisering forklarte PICC-assistenten relevante forhold som trengte oppmerksomhet og samarbeidshandlinger til pasienten.
Etter kateterisering ble pasientene instruert til å gjennomføre grepstrening og lemaktiviteter.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
På grunnlag av rutinemessig helseopplæring i kontrollgruppen, screenet den eksperimentelle gruppen pasientenes høyrisikoatferd gjennom spørreskjemaet om dagliglivets atferdsvaner, og formulerte det presise og konkrete helseopplæringsprogrammet for deres høyrisikoatferd.
|
På grunnlag av rutinemessig helseopplæring i kontrollgruppen, screenet den eksperimentelle gruppen pasientenes høyrisikoatferd gjennom spørreskjemaet om dagliglivets atferdsvaner, og formulerte det presise og konkrete helseopplæringsprogrammet for deres høyrisikoatferd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av komplikasjoner forbundet med PICC-kateter
Tidsramme: Seks sykluser med kjemoterapi, hver kjemoterapisyklus varte i 28 dager
|
Det bestemmes av PICC-spesialistsykepleier/sonograf under hvert pasientvedlikehold
|
Seks sykluser med kjemoterapi, hver kjemoterapisyklus varte i 28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap, holdning og praksisscore for daglig behandling av pasienter med PICC-rør
Tidsramme: Pasienter før kateterisering og etter 6 sykluser med kjemoterapi
|
Gjennom resultatene av PICCs daglige ledelseskunnskap, holdnings- og praksisspørreskjema, ble skårene til daglig ledelseskunnskap, holdning og praksis før og etter intervensjon analysert og sammenlignet mellom de to gruppene
|
Pasienter før kateterisering og etter 6 sykluser med kjemoterapi
|
|
Score for selvbehandlingseffektivitet hos pasienter med PICC-rør
Tidsramme: Totalt 6 kjemoterapisykluser ble observert før kateterisering og etter hver kjemoterapisyklus (28 dager)
|
Gjennom resultatene av selvledelseseffektivitetsspørreskjema for pasienter med PICC-rør, ble skårene for selvledelseseffektivitet før og etter intervensjon analysert og sammenlignet mellom de to gruppene.
|
Totalt 6 kjemoterapisykluser ble observert før kateterisering og etter hver kjemoterapisyklus (28 dager)
|
|
Tilfredshet med helseopplæring av pasienter med PICC-rør
Tidsramme: Totalt 6 kjemoterapisykluser ble observert før kateterisering og etter hver kjemoterapisyklus (28 dager)
|
Gjennom resultatene fra spørreskjemaet om tilfredshet med helseutdanning til pasienter med PICC-rør, ble tilfredsheten til de to gruppene pasienter med helseutdanning etter intervensjon analysert og sammenlignet.
|
Totalt 6 kjemoterapisykluser ble observert før kateterisering og etter hver kjemoterapisyklus (28 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2022
Primær fullføring (Forventet)
28. januar 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2022
Først lagt ut (Anslag)
9. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- YXLL-KY-2022(067)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .