- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05643937
PICC 튜브 환자를 위한 정확한 건강 교육 모델 구축 및 적용
2022년 12월 1일 업데이트: Junyan Zhao
- 본 연구에서는 PICC 카테터 환자의 일상생활 행동습관에서 카테터 관련 합병증을 유발하는 위험인자를 규명하고 이를 정제하여 초기에 정립하고 델파이(Delphi) 방법(전문가 상담법)을 이용하여 기존 및 잠재적 환자의 일상 생활 행동 습관에서 PICC 카테터 관련 합병증을 유발하는 위험 요인. 환자의 일상생활 및 행동습관 개선을 중심으로 정확한 건강교육 모델을 구축하기 위해 위험요인에 대한 개인별 정밀 건강교육 프로그램을 개발한다.
- 카테터가 있는 PICC 환자를 대상으로 정밀 건강 교육 프로그램의 타당성 및 효과를 평가하기 위한 임상 실증 연구를 수행하고, 이 건강 교육 모델이 일상 관리의 지식, 태도 및 실천 수준, 자기 관리 효능 및 건강 교육 모델에 미치는 영향을 관찰합니다. PICC 환자에서 카테터 삽입 후 관련 합병증 발생률을 조사하여 PICC 환자의 건강 교육에 참고할 수 있도록 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250000
- Qianfoshan Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6주기 이상의 화학 요법으로 우리 병원에서 화학 요법을 받고 있는 암 환자;
- 저희 병원에서 PICC를 처음 이식하여 유지하고 있는 환자;
- 18-60세;
- PICC 카테터의 재료와 성능은 실리콘 삼방 밸브 카테터입니다.
- 휴대용 컬러 도플러 초음파 진단 기기의 안내에 따라 카테터 배치;
- 명확한 의식, 좋은 언어 의사 소통 기술 및 정상적인 이해 능력;
- 정보에 입각한 동의 및 자발적인 연구 참여.
제외 기준:
- 자기관리능력에 결함이 있는 사람
- 1회 이상 펑크.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
대조군은 도뇨 전에 환자에게 PICC 삽입의 목적, 방법, 이점 및 합병증을 소개하고 사전 동의서에 서명하는 것을 포함하여 도뇨 후 일상적인 건강 교육을 받았습니다.
도뇨 중 PICC 보조원은 환자에게 주의와 협조가 필요한 관련 사항을 설명했다.
카테터 삽입 후, 환자는 악력 훈련과 사지 활동을 수행하도록 지시받았다.
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대조군은 도뇨 전에 환자에게 PICC 삽입의 목적, 방법, 이점 및 합병증을 소개하고 사전 동의서에 서명하는 것을 포함하여 도뇨 후 일상적인 건강 교육을 받았습니다.
도뇨 중 PICC 보조원은 환자에게 주의와 협조가 필요한 관련 사항을 설명했다.
카테터 삽입 후, 환자는 악력 훈련과 사지 활동을 수행하도록 지시받았다.
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실험적: 실험군
대조군의 일상적인 보건교육을 바탕으로 실험집단은 일상생활 행동습관 설문을 통해 환자의 고위험행동을 선별하고, 고위험행동에 대한 정확하고 구체적인 보건교육 프로그램을 수립하였다.
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대조군의 일상적인 보건교육을 바탕으로 실험집단은 일상생활 행동습관 설문을 통해 환자의 고위험행동을 선별하고, 고위험행동에 대한 정확하고 구체적인 보건교육 프로그램을 수립하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PICC 카테터와 관련된 합병증 발생률
기간: 6주기의 화학 요법, 각 화학 요법 주기는 28일 동안 지속되었습니다.
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각 환자 유지 관리 동안 PICC 전문 간호사/sonographer에 의해 결정됩니다.
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6주기의 화학 요법, 각 화학 요법 주기는 28일 동안 지속되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PICC 튜브 환자의 일상 관리에 대한 지식, 태도 및 실천 점수
기간: 카테터 삽입 전 및 6주기의 화학 요법 후 환자
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PICC 일상관리 지식, 태도, 실천 설문지 결과를 통해 개입 전후 일상관리 지식, 태도, 실천 점수를 분석하고 두 집단을 비교하였다.
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카테터 삽입 전 및 6주기의 화학 요법 후 환자
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PICC관 환자의 자가관리 효능 점수
기간: 카테터 삽입 전과 각 화학요법 주기(28일) 후에 총 6주기의 화학요법이 관찰되었습니다.
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PICC 관 환자의 자기관리 효능감 설문 결과를 통해 중재 전후의 자기관리 효능 점수를 분석하고 두 군 간의 비교를 하였다.
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카테터 삽입 전과 각 화학요법 주기(28일) 후에 총 6주기의 화학요법이 관찰되었습니다.
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PICC관 환자의 건강교육 만족도
기간: 카테터 삽입 전과 각 화학요법 주기(28일) 후에 총 6주기의 화학요법이 관찰되었습니다.
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PICC 관 환자의 보건교육 만족도 설문 결과를 통해 중재 후 두 집단의 보건교육 만족도를 분석하고 비교하였다.
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카테터 삽입 전과 각 화학요법 주기(28일) 후에 총 6주기의 화학요법이 관찰되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 28일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 28일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2022년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- YXLL-KY-2022(067)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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