Constructie en toepassing van een nauwkeurig model voor gezondheidseducatie voor patiënten met PICC-buis
1 december 2022 bijgewerkt door: Junyan Zhao
- In deze studie werden de risicofactoren die leiden tot kathetergerelateerde complicaties in de dagelijkse gedragsgewoonten van patiënten met een PICC-katheter geïdentificeerd, verfijnd en in eerste instantie vastgesteld, en werd de Delphi-methode (expertconsultatiemethode) gebruikt om de bestaande en potentiële risicofactoren die leiden tot PICC-kathetergerelateerde complicaties in het dagelijks leven van patiënten. Het ontwikkelen van geïndividualiseerde en nauwkeurige programma's voor gezondheidseducatie voor risicofactoren, om een nauwkeurig model voor gezondheidseducatie op te bouwen dat gericht is op het verbeteren van het dagelijks leven en de gedragsgewoonten van patiënten.
- Klinisch empirisch onderzoek uitvoeren om de haalbaarheid en effectiviteit van een nauwkeurig gezondheidseducatieprogramma voor PICC-patiënten met katheter te evalueren, en om de impact van dit gezondheidseducatiemodel op het kennis-, houdings- en praktijkniveau van het dagelijks management, de effectiviteit van zelfmanagement en de incidentie van gerelateerde complicaties na het inbrengen van een katheter bij PICC-patiënten, om zo een referentie te bieden voor gezondheidseducatie van PICC-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250000
- Qianfoshan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kankerpatiënten die chemotherapie ondergaan in ons ziekenhuis met ≥6 chemokuren;
- Patiënten bij wie PICC voor het eerst is geïmplanteerd en in ons ziekenhuis wordt onderhouden;
- Leeftijd 18-60 jaar;
- Het materiaal en de prestaties van de PICC-katheter zijn siliconen driewegklepkatheter;
- Katheterplaatsing onder begeleiding van een draagbaar Doppler ultrasoon diagnostisch instrument;
- Helder bewustzijn, goede taalvaardigheid en normaal begrip;
- Geïnformeerde toestemming en vrijwillige deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met gebreken in het zelfzorgvermogen;
- Punctie keer meer dan 1 keer.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: De controlegroep
De controlegroep kreeg routinematige gezondheidsvoorlichting na katheterisatie, inclusief introductie van het doel, de methode, voordelen en complicaties van PICC-insertie aan patiënten vóór katheterisatie en ondertekening van geïnformeerde toestemming.
Tijdens de katheterisatie legde de PICC-assistent relevante zaken die aandacht nodig hadden en samenwerkingsacties uit aan de patiënt.
Na katheterisatie werden patiënten geïnstrueerd om grijptraining en ledemaatactiviteiten uit te voeren.
|
De controlegroep kreeg routinematige gezondheidsvoorlichting na katheterisatie, inclusief introductie van het doel, de methode, voordelen en complicaties van PICC-insertie aan patiënten vóór katheterisatie en ondertekening van geïnformeerde toestemming.
Tijdens de katheterisatie legde de PICC-assistent relevante zaken die aandacht nodig hadden en samenwerkingsacties uit aan de patiënt.
Na katheterisatie werden patiënten geïnstrueerd om grijptraining en ledemaatactiviteiten uit te voeren.
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Op basis van routinematige gezondheidsvoorlichting in de controlegroep, screende de experimentele groep het risicovolle gedrag van patiënten door middel van een vragenlijst over de gedragsgewoonten in het dagelijks leven, en formuleerde het precieze en concrete programma voor gezondheidseducatie voor hun risicovolle gedragingen.
|
Op basis van routinematige gezondheidsvoorlichting in de controlegroep, screende de experimentele groep het risicovolle gedrag van patiënten door middel van een vragenlijst over de gedragsgewoonten in het dagelijks leven, en formuleerde het precieze en concrete programma voor gezondheidseducatie voor hun risicovolle gedragingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van complicaties geassocieerd met PICC-katheter
Tijdsspanne: Zes cycli chemotherapie, elke chemotherapiecyclus duurde 28 dagen
|
Het wordt bepaald door de PICC-verpleegkundige/sonograaf tijdens elk onderhoud van de patiënt
|
Zes cycli chemotherapie, elke chemotherapiecyclus duurde 28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis-, houding- en praktijkscore van de dagelijkse behandeling van patiënten met een PICC-sonde
Tijdsspanne: Patiënten vóór katheterisatie en na 6 cycli chemotherapie
|
Aan de hand van de resultaten van de PICC-vragenlijst over dagelijkse managementkennis, houding en praktijk, werden de scores van dagelijkse managementkennis, -houding en -praktijk voor en na de interventie geanalyseerd en vergeleken tussen de twee groepen
|
Patiënten vóór katheterisatie en na 6 cycli chemotherapie
|
|
Scores van zelfmanagementeffectiviteit van patiënten met PICC-buis
Tijdsspanne: Er werden in totaal 6 chemotherapiecycli waargenomen vóór katheterisatie en na elke chemotherapiecyclus (28 dagen).
|
Door middel van de resultaten van de vragenlijst over de zelfmanagementwerkzaamheid van patiënten met PICC-buis, werden de scores van zelfmanagementwerkzaamheid voor en na interventie geanalyseerd en vergeleken tussen de twee groepen.
|
Er werden in totaal 6 chemotherapiecycli waargenomen vóór katheterisatie en na elke chemotherapiecyclus (28 dagen).
|
|
Tevredenheid over gezondheidsvoorlichting van patiënten met PICC-buis
Tijdsspanne: Er werden in totaal 6 chemotherapiecycli waargenomen vóór katheterisatie en na elke chemotherapiecyclus (28 dagen).
|
Aan de hand van de resultaten van de tevredenheidsenquête over gezondheidsvoorlichting van patiënten met PICC-buis, werd de tevredenheid van de twee groepen patiënten met gezondheidsvoorlichting na interventie geanalyseerd en vergeleken.
|
Er werden in totaal 6 chemotherapiecycli waargenomen vóór katheterisatie en na elke chemotherapiecyclus (28 dagen).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juli 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
28 januari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2022
Eerst geplaatst (Schatting)
9 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- YXLL-KY-2022(067)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .