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Aufbau und Anwendung eines präzisen Gesundheitserziehungsmodells für Patienten mit PICC-Sonde

1. Dezember 2022 aktualisiert von: Junyan Zhao
  1. In dieser Studie wurden die Risikofaktoren, die zu katheterbedingten Komplikationen in den alltäglichen Lebensgewohnheiten von Patienten mit PICC-Katheter führen, identifiziert, verfeinert und zunächst etabliert und die Delphi-Methode (Expertenkonsultationsmethode) zur weiteren Identifizierung von Vorhandenem und Potenzial eingesetzt Risikofaktoren, die zu Komplikationen im Zusammenhang mit PICC-Kathetern im täglichen Lebensverhalten der Patienten führen. Entwicklung individualisierter und präziser Gesundheitserziehungsprogramme für Risikofaktoren, um ein genaues Gesundheitserziehungsmodell aufzubauen, das sich auf die Verbesserung des täglichen Lebens und der Verhaltensgewohnheiten der Patienten konzentriert.
  2. Durchführung einer klinischen empirischen Studie zur Bewertung der Durchführbarkeit und Wirksamkeit eines präzisen Gesundheitserziehungsprogramms für PICC-Patienten mit Katheter und zur Beobachtung der Auswirkungen dieses Gesundheitserziehungsmodells auf das Wissen, die Einstellung und das Praxisniveau des täglichen Managements, der Selbstmanagementeffizienz und der Inzidenz damit zusammenhängender Komplikationen nach dem Einführen eines Katheters bei PICC-Patienten, um eine Referenz für die Gesundheitserziehung von PICC-Patienten bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Qianfoshan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krebspatienten, die sich in unserem Krankenhaus einer Chemotherapie mit ≥6 Chemotherapiezyklen unterziehen;
  • Patienten mit PICC, die zum ersten Mal in unserem Krankenhaus implantiert und dort behandelt wurden;
  • Alter 18-60 Jahre;
  • Das Material und die Leistung des PICC-Katheters sind Silikon-Dreiwegeventilkatheter;
  • Katheterplatzierung unter Anleitung eines tragbaren Farbdoppler-Ultraschalldiagnosegeräts;
  • Klares Bewusstsein, gute sprachliche Kommunikationsfähigkeiten und normale Verständnisfähigkeit;
  • Einverständniserklärung und freiwillige Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Mängeln bei der Selbstversorgung;
  • Punktionszeiten mehr als 1 Mal.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Die Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt nach der Katheterisierung eine routinemäßige Gesundheitserziehung, einschließlich der Einführung des Zwecks, der Methode, der Vorteile und Komplikationen der PICC-Einführung für die Patienten vor der Katheterisierung und der Unterzeichnung der Einverständniserklärung. Während der Katheterisierung erklärte der PICC-Assistent dem Patienten relevante Angelegenheiten, die Aufmerksamkeit und kooperative Maßnahmen erfordern. Nach der Katheterisierung wurden die Patienten angewiesen, ein Grifftraining und Aktivitäten für die Gliedmaßen durchzuführen.
Verhalten: Regelmäßige Gesundheitserziehung
Die Kontrollgruppe erhielt nach der Katheterisierung eine routinemäßige Gesundheitserziehung, einschließlich der Einführung des Zwecks, der Methode, der Vorteile und Komplikationen der PICC-Einführung für die Patienten vor der Katheterisierung und der Unterzeichnung der Einverständniserklärung. Während der Katheterisierung erklärte der PICC-Assistent dem Patienten relevante Angelegenheiten, die Aufmerksamkeit und kooperative Maßnahmen erfordern. Nach der Katheterisierung wurden die Patienten angewiesen, ein Grifftraining und Aktivitäten für die Gliedmaßen durchzuführen.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Auf der Grundlage der routinemäßigen Gesundheitserziehung in der Kontrollgruppe überprüfte die Versuchsgruppe das Hochrisikoverhalten der Patienten anhand des Fragebogens zu den Verhaltensgewohnheiten des täglichen Lebens und formulierte das genaue und konkrete Gesundheitserziehungsprogramm für ihr Hochrisikoverhalten
Verhalten: Routinemäßige Gesundheitserziehung + präzise Gesundheitserziehung
Auf der Grundlage der routinemäßigen Gesundheitserziehung in der Kontrollgruppe überprüfte die Versuchsgruppe das Hochrisikoverhalten der Patienten anhand des Fragebogens zu den Verhaltensgewohnheiten des täglichen Lebens und formulierte das genaue und konkrete Gesundheitserziehungsprogramm für ihr Hochrisikoverhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Komplikationen im Zusammenhang mit PICC-Kathetern
Zeitfenster: Sechs Chemotherapiezyklen, jeder Chemotherapiezyklus dauerte 28 Tage
Sie wird von der PICC-Fachpflegekraft/dem Sonographen während jeder Patientenpflege bestimmt
Sechs Chemotherapiezyklen, jeder Chemotherapiezyklus dauerte 28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissens-, Einstellungs- und Praxiswert für die tägliche Behandlung von Patienten mit PICC-Sonde
Zeitfenster: Patienten vor der Katheterisierung und nach 6 Zyklen Chemotherapie
Anhand der Ergebnisse des PICC-Fragebogens zu täglichem Managementwissen, -einstellung und -praxis wurden die Werte für tägliches Managementwissen, -einstellung und -praxis vor und nach der Intervention analysiert und zwischen den beiden Gruppen verglichen
Patienten vor der Katheterisierung und nach 6 Zyklen Chemotherapie
Ergebnisse der Wirksamkeit des Selbstmanagements von Patienten mit PICC-Sonde
Zeitfenster: Vor der Katheterisierung und nach jedem Chemotherapiezyklus (28 Tage) wurden insgesamt 6 Chemotherapiezyklen beobachtet.
Anhand der Ergebnisse des Selbstmanagement-Wirksamkeitsfragebogens von Patienten mit PICC-Sonde wurden die Ergebnisse der Selbstmanagement-Wirksamkeit vor und nach der Intervention analysiert und zwischen den beiden Gruppen verglichen.
Vor der Katheterisierung und nach jedem Chemotherapiezyklus (28 Tage) wurden insgesamt 6 Chemotherapiezyklen beobachtet.
Zufriedenheit der Gesundheitserziehung von Patienten mit PICC-Sonde
Zeitfenster: Vor der Katheterisierung und nach jedem Chemotherapiezyklus (28 Tage) wurden insgesamt 6 Chemotherapiezyklen beobachtet.
Anhand der Ergebnisse des Zufriedenheitsfragebogens zur Gesundheitserziehung von Patienten mit PICC-Sonde wurde die Zufriedenheit der beiden Patientengruppen mit der Gesundheitserziehung nach der Intervention analysiert und verglichen.
Vor der Katheterisierung und nach jedem Chemotherapiezyklus (28 Tage) wurden insgesamt 6 Chemotherapiezyklen beobachtet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Junyan Zhao

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • YXLL-KY-2022(067)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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