Построение и применение точной модели санитарного просвещения для пациентов с трубкой PICC
1 декабря 2022 г. обновлено: Junyan Zhao
- В данном исследовании были выявлены, уточнены и первично установлены факторы риска, приводящие к катетерным осложнениям в привычках повседневного поведения пациентов с катетером PICC, а для дальнейшего выявления существующих и потенциальных факторы риска, приводящие к осложнениям, связанным с катетером PICC, в привычках повседневного поведения пациентов. Разработать индивидуальные и точные программы санитарного просвещения по факторам риска, чтобы построить точную модель санитарного просвещения, ориентированную на улучшение повседневной жизни и привычек поведения пациентов.
- Провести клиническое эмпирическое исследование для оценки осуществимости и эффективности точной программы санитарного просвещения пациентов с PICC с катетером, а также изучить влияние этой модели санитарного просвещения на уровень знаний, отношения и практики повседневного управления, эффективность самоконтроля и частота связанных осложнений после введения катетера у пациентов с PICC, чтобы обеспечить справку для санитарного просвещения пациентов с PICC.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250000
- Qianfoshan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Онкологические больные, проходящие химиотерапию в нашей больнице с ≥6 циклами химиотерапии;
- Пациенты с PICC, имплантированными впервые и обслуживаемыми в нашей больнице;
- 18-60 лет;
- Материал и характеристики катетера PICC представляют собой силиконовый катетер с трехходовым клапаном;
- Установка катетера под контролем портативного цветного доплеровского ультразвукового диагностического прибора;
- Ясное сознание, хорошие языковые навыки общения и нормальная способность понимания;
- Информированное согласие и добровольное участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Лица с дефектами способности к самообслуживанию;
- Прокол раз более 1 раза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа прошла обычное санитарное просвещение после катетеризации, включая ознакомление пациентов с целью, методом, преимуществами и осложнениями введения PICC перед катетеризацией и подписанием информированного согласия.
Во время катетеризации ассистент PICC объяснял пациенту важные вопросы, требующие внимания и совместных действий.
После катетеризации пациентов проинструктировали выполнять упражнения для захвата и движения конечностей.
|
Контрольная группа прошла обычное санитарное просвещение после катетеризации, включая ознакомление пациентов с целью, методом, преимуществами и осложнениями введения PICC перед катетеризацией и подписанием информированного согласия.
Во время катетеризации ассистент PICC объяснял пациенту важные вопросы, требующие внимания и совместных действий.
После катетеризации пациентов проинструктировали выполнять упражнения для захвата и движения конечностей.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
На основе рутинного санитарного просвещения в контрольной группе экспериментальная группа провела скрининг рискованного поведения пациентов с помощью вопросника привычек поведения в повседневной жизни и сформулировала точную и конкретную программу санитарного просвещения для их поведения с высоким риском.
|
На основе рутинного санитарного просвещения в контрольной группе экспериментальная группа провела скрининг рискованного поведения пациентов с помощью вопросника привычек поведения в повседневной жизни и сформулировала точную и конкретную программу санитарного просвещения для их поведения с высоким риском.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений, связанных с катетером PICC
Временное ограничение: Шесть курсов химиотерапии, каждый цикл химиотерапии длился 28 дней.
|
Определяется медсестрой-специалистом PICC/специалистом по УЗИ во время ведения каждого пациента.
|
Шесть курсов химиотерапии, каждый цикл химиотерапии длился 28 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка знаний, отношения и практики ежедневного ведения пациентов с трубкой PICC
Временное ограничение: Пациенты до катетеризации и после 6 курсов химиотерапии
|
По результатам анкеты PICC о знаниях, отношении и практике ежедневного управления были проанализированы и сопоставлены между двумя группами оценки знаний, отношения и практики ежедневного управления до и после вмешательства.
|
Пациенты до катетеризации и после 6 курсов химиотерапии
|
|
Баллы эффективности самоконтроля у пациентов с трубкой PICC
Временное ограничение: Всего наблюдалось 6 циклов химиотерапии до катетеризации и после каждого цикла химиотерапии (28 дней).
|
По результатам анкетирования эффективности самоконтроля пациентов с трубкой PICC были проанализированы и сравнены между двумя группами показатели эффективности самоконтроля до и после вмешательства.
|
Всего наблюдалось 6 циклов химиотерапии до катетеризации и после каждого цикла химиотерапии (28 дней).
|
|
Удовлетворенность санитарным просвещением пациентов с трубкой PICC
Временное ограничение: Всего наблюдалось 6 циклов химиотерапии до катетеризации и после каждого цикла химиотерапии (28 дней).
|
По результатам опроса пациентов с трубкой PICC об удовлетворенности санитарным просвещением была проанализирована и сопоставлена удовлетворенность двух групп пациентов санитарным просвещением после вмешательства.
|
Всего наблюдалось 6 циклов химиотерапии до катетеризации и после каждого цикла химиотерапии (28 дней).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
28 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- YXLL-KY-2022(067)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .