Construction et application d'un modèle d'éducation sanitaire précis pour les patients avec tube PICC
1 décembre 2022 mis à jour par: Junyan Zhao
- Dans cette étude, les facteurs de risque conduisant à des complications liées au cathéter dans les habitudes de comportement de la vie quotidienne des patients porteurs d'un cathéter PICC ont été identifiés, affinés et initialement établis, et la méthode Delphi (méthode de consultation d'experts) a été utilisée pour identifier davantage les risques existants et potentiels. facteurs de risque conduisant à des complications liées au cathéter PICC dans les habitudes de vie quotidienne des patients. Développer des programmes d'éducation à la santé individualisés et précis sur les facteurs de risque, afin de construire un modèle d'éducation à la santé précis centré sur l'amélioration de la vie quotidienne et des comportements des patients.
- Mener une étude clinique empirique pour évaluer la faisabilité et l'efficacité d'un programme d'éducation sanitaire précis pour les patients PICC avec cathéter, et observer l'impact de ce modèle d'éducation sanitaire sur les connaissances, l'attitude et le niveau de pratique de la gestion quotidienne, l'efficacité de l'autogestion et la incidence des complications liées à l'insertion du cathéter chez les patients PICC, afin de fournir une référence pour l'éducation sanitaire des patients PICC.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250000
- Qianfoshan Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients cancéreux subissant une chimiothérapie dans notre hôpital avec ≥6 cycles de chimiothérapie ;
- Patients porteurs d'un PICC implanté pour la première fois et maintenu dans notre hôpital ;
- Âgé de 18 à 60 ans ;
- Le matériau et les performances du cathéter PICC sont un cathéter à valve à trois voies en silicone;
- Placement du cathéter sous la direction d'un instrument de diagnostic à ultrasons Doppler couleur portable ;
- Conscience claire, bonnes compétences en communication linguistique et capacité de compréhension normale ;
- Consentement éclairé et participation volontaire à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant des défauts de capacité de soins personnels ;
- Ponction fois plus d'une fois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Le groupe témoin
Le groupe témoin a reçu une éducation sanitaire de routine après le cathétérisme, y compris la présentation du but, de la méthode, des avantages et des complications de l'insertion du PICC aux patients avant le cathétérisme et la signature d'un consentement éclairé.
Pendant le cathétérisme, l'assistant PICC a expliqué au patient les questions pertinentes nécessitant une attention et des actions coopératives.
Après le cathétérisme, les patients ont été invités à effectuer des exercices de préhension et des activités des membres.
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Le groupe témoin a reçu une éducation sanitaire de routine après le cathétérisme, y compris la présentation du but, de la méthode, des avantages et des complications de l'insertion du PICC aux patients avant le cathétérisme et la signature d'un consentement éclairé.
Pendant le cathétérisme, l'assistant PICC a expliqué au patient les questions pertinentes nécessitant une attention et des actions coopératives.
Après le cathétérisme, les patients ont été invités à effectuer des exercices de préhension et des activités des membres.
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Expérimental: Groupe expérimental
Sur la base d'une éducation sanitaire de routine dans le groupe témoin, le groupe expérimental a dépisté les comportements à risque des patients à travers le questionnaire des habitudes de comportement de la vie quotidienne, et a formulé le programme d'éducation sanitaire précis et concret pour leurs comportements à risque.
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Sur la base d'une éducation sanitaire de routine dans le groupe témoin, le groupe expérimental a dépisté les comportements à risque des patients à travers le questionnaire des habitudes de comportement de la vie quotidienne, et a formulé le programme d'éducation sanitaire précis et concret pour leurs comportements à risque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des complications associées au cathéter PICC
Délai: Six cycles de chimiothérapie, chaque cycle de chimiothérapie a duré 28 jours
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Il est déterminé par l'infirmier/échographiste spécialisé PICC lors de chaque entretien du patient
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Six cycles de chimiothérapie, chaque cycle de chimiothérapie a duré 28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance, attitude et score de pratique de la prise en charge quotidienne des patients avec tube PICC
Délai: Patients avant cathétérisme et après 6 cycles de chimiothérapie
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A travers les résultats du questionnaire sur les connaissances, attitudes et pratiques de gestion quotidienne du PICC, les scores de connaissances, attitudes et pratiques de gestion quotidienne avant et après l'intervention ont été analysés et comparés entre les deux groupes.
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Patients avant cathétérisme et après 6 cycles de chimiothérapie
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Scores d'efficacité de l'autogestion des patients avec tube PICC
Délai: Un total de 6 cycles de chimiothérapie ont été observés avant le cathétérisme et après chaque cycle de chimiothérapie (28 jours)
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A travers les résultats du questionnaire d'efficacité de l'autogestion des patients avec tube PICC, les scores d'efficacité de l'autogestion avant et après l'intervention ont été analysés et comparés entre les deux groupes.
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Un total de 6 cycles de chimiothérapie ont été observés avant le cathétérisme et après chaque cycle de chimiothérapie (28 jours)
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Satisfaction de l'éducation sanitaire des patients avec tube PICC
Délai: Un total de 6 cycles de chimiothérapie ont été observés avant le cathétérisme et après chaque cycle de chimiothérapie (28 jours)
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A travers les résultats du questionnaire de satisfaction de l'éducation à la santé des patients avec tube PICC, la satisfaction des deux groupes de patients à l'éducation à la santé après intervention a été analysée et comparée.
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Un total de 6 cycles de chimiothérapie ont été observés avant le cathétérisme et après chaque cycle de chimiothérapie (28 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
28 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2022
Première publication (Estimation)
9 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- YXLL-KY-2022(067)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .