- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05643937
Construção e Aplicação de Modelo Preciso de Educação em Saúde para Pacientes com Tubo PICC
1 de dezembro de 2022 atualizado por: Junyan Zhao
- Neste estudo, os fatores de risco que levam a complicações relacionadas ao cateter nos hábitos de vida diária de pacientes com cateter PICC foram identificados, refinados e inicialmente estabelecidos, e o método Delphi (método de consulta especializada) foi usado para identificar ainda mais os existentes e potenciais fatores de risco que levam a complicações relacionadas ao cateter PICC nos hábitos de vida diária dos pacientes. Desenvolver programas de educação em saúde individualizados e precisos para os fatores de risco, a fim de construir um modelo de educação em saúde preciso, centrado na melhoria dos hábitos de vida e comportamento diários dos pacientes.
- Realizar estudo empírico clínico para avaliar a viabilidade e eficácia de um programa preciso de educação em saúde para pacientes com PICC com cateter e observar o impacto desse modelo de educação em saúde no nível de conhecimento, atitude e prática do gerenciamento diário, eficácia do autogerenciamento e o incidência de complicações relacionadas após a inserção do cateter em pacientes com PICC, de modo a fornecer uma referência para educação em saúde de pacientes com PICC.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250000
- Qianfoshan Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes oncológicos em quimioterapia em nosso hospital com ≥6 ciclos de quimioterapia;
- Pacientes com PICC implantado pela primeira vez e mantidos em nosso hospital;
- De 18 a 60 anos;
- O material e o desempenho do cateter PICC são cateter de válvula de três vias de silicone;
- Colocação do cateter sob a orientação do instrumento portátil de diagnóstico por ultrassom Doppler colorido;
- Consciência clara, boa capacidade de comunicação de linguagem e capacidade de compreensão normal;
- Consentimento informado e participação voluntária no estudo.
Critério de exclusão:
- Pessoas com defeitos na capacidade de autocuidado;
- Perfure vezes mais de 1 vez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: O grupo de controle
O grupo controle recebeu educação em saúde de rotina após o cateterismo, incluindo a apresentação do objetivo, método, vantagens e complicações da inserção do PICC aos pacientes antes do cateterismo e assinatura do consentimento informado.
Durante o cateterismo, o auxiliar do PICC explicava ao paciente assuntos relevantes que necessitavam de atenção e ações cooperativas.
Após o cateterismo, os pacientes foram instruídos a realizar treinamento de preensão e atividades de membros.
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O grupo controle recebeu educação em saúde de rotina após o cateterismo, incluindo a apresentação do objetivo, método, vantagens e complicações da inserção do PICC aos pacientes antes do cateterismo e assinatura do consentimento informado.
Durante o cateterismo, o auxiliar do PICC explicava ao paciente assuntos relevantes que necessitavam de atenção e ações cooperativas.
Após o cateterismo, os pacientes foram instruídos a realizar treinamento de preensão e atividades de membros.
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Experimental: Grupo experimental
Com base na educação de saúde de rotina no grupo de controle, o grupo experimental rastreou os comportamentos de alto risco dos pacientes por meio do questionário de hábitos de vida diária e formulou o programa de educação em saúde preciso e concreto para seus comportamentos de alto risco
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Com base na educação de saúde de rotina no grupo de controle, o grupo experimental rastreou os comportamentos de alto risco dos pacientes por meio do questionário de hábitos de vida diária e formulou o programa de educação em saúde preciso e concreto para seus comportamentos de alto risco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de complicações associadas ao cateter PICC
Prazo: Seis ciclos de quimioterapia, cada ciclo de quimioterapia durou 28 dias
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É determinado pela enfermeira/sonografista especialista em PICC durante cada manutenção do paciente
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Seis ciclos de quimioterapia, cada ciclo de quimioterapia durou 28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore de conhecimento, atitude e prática do manejo diário de pacientes com sonda PICC
Prazo: Pacientes antes do cateterismo e após 6 ciclos de quimioterapia
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Por meio dos resultados do questionário de conhecimento, atitude e prática de gerenciamento diário do PICC, os escores de conhecimento, atitude e prática de gerenciamento diário antes e depois da intervenção foram analisados e comparados entre os dois grupos
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Pacientes antes do cateterismo e após 6 ciclos de quimioterapia
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Escores de eficácia do autogerenciamento de pacientes com sonda PICC
Prazo: Um total de 6 ciclos de quimioterapia foram observados antes do cateterismo e após cada ciclo de quimioterapia (28 dias)
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Por meio dos resultados do questionário de eficácia do automanejo de pacientes com tubo PICC, os escores de eficácia do automanejo antes e após a intervenção foram analisados e comparados entre os dois grupos.
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Um total de 6 ciclos de quimioterapia foram observados antes do cateterismo e após cada ciclo de quimioterapia (28 dias)
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Satisfação da educação em saúde de pacientes com sonda PICC
Prazo: Um total de 6 ciclos de quimioterapia foram observados antes do cateterismo e após cada ciclo de quimioterapia (28 dias)
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Através dos resultados do questionário de satisfação de educação em saúde de pacientes com tubo PICC, foi analisada e comparada a satisfação dos dois grupos de pacientes com educação em saúde após a intervenção.
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Um total de 6 ciclos de quimioterapia foram observados antes do cateterismo e após cada ciclo de quimioterapia (28 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
28 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
9 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- YXLL-KY-2022(067)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .