- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05643937
Tarkan terveyskasvatusmallin rakentaminen ja soveltaminen PICC-putken käyttäjille
torstai 1. joulukuuta 2022 päivittänyt: Junyan Zhao
- Tässä tutkimuksessa tunnistettiin, tarkennettiin ja alun perin määritettiin riskitekijät, jotka johtavat katetriin liittyviin komplikaatioihin PICC-katetria käyttävien potilaiden arkielämän käyttäytymistottumuksissa, ja Delphi-menetelmää (asiantuntijakonsultaatiomenetelmä) käytettiin olemassa olevien ja mahdollisten edelleen tunnistamiseen. riskitekijät, jotka johtavat PICC-katetriin liittyviin komplikaatioihin potilaiden jokapäiväisen elämän käyttäytymisessä. Kehittää yksilöllisiä ja tarkkoja terveyskasvatusohjelmia riskitekijöille, jotta voidaan rakentaa tarkka terveyskasvatusmalli, joka keskittyy parantamaan potilaiden jokapäiväistä elämää ja käyttäytymistottumuksia.
- Suorittaa kliininen empiirinen tutkimus arvioidakseen tarkan terveyskasvatusohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta PICC-potilaille, joilla on katetri, ja tarkkailla tämän terveyskasvatusmallin vaikutusta päivittäisen hallinnan tietoon, asenteeseen ja käytännön tasoon, itsehallinnan tehokkuuteen ja katetrin asettamisen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuus PICC-potilailla, jotta voidaan tarjota referenssi PICC-potilaiden terveyskasvatusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250000
- Qianfoshan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syöpäpotilaat, jotka saavat kemoterapiaa sairaalassamme ≥ 6 kemoterapiasykliä;
- Potilaat, joille PICC on implantoitu ensimmäistä kertaa ja joita hoidetaan sairaalassamme;
- Ikä 18-60 vuotta;
- PICC-katetrin materiaali ja suorituskyky ovat silikoni-kolmitieventtiilikatetri;
- Katetrin sijoitus ohjauksessa kannettava väri Doppler ultraääni diagnostinen instrumentti;
- Selkeä tietoisuus, hyvät kieliviestintätaidot ja normaali ymmärtämiskyky;
- Tietoinen suostumus ja vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on itsehoitokyvyn puutteita;
- Puhkaisu kertaa enemmän kuin 1 kerta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai rutiininomaista terveyskasvatusta katetrointien jälkeen, mukaan lukien PICC-asetuksen tarkoituksen, menetelmän, edut ja komplikaatiot esittely potilaille ennen katetrointia ja tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.
Katetrosoinnin aikana PICC-assistentti selitti potilaalle oleellisia huomiota ja yhteistyötoimia vaativia asioita.
Katetrosoinnin jälkeen potilaita neuvottiin suorittamaan pitoharjoituksia ja raajaharjoituksia.
|
Kontrolliryhmä sai rutiininomaista terveyskasvatusta katetrointien jälkeen, mukaan lukien PICC-asetuksen tarkoituksen, menetelmän, edut ja komplikaatiot esittely potilaille ennen katetrointia ja tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.
Katetrosoinnin aikana PICC-assistentti selitti potilaalle oleellisia huomiota ja yhteistyötoimia vaativia asioita.
Katetrosoinnin jälkeen potilaita neuvottiin suorittamaan pitoharjoituksia ja raajaharjoituksia.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Vertailuryhmän rutiininomaisen terveyskasvatuksen perusteella koeryhmä seuloi potilaiden riskikäyttäytymistä päivittäisten elämänkäyttäytymistottumusten kyselylomakkeella ja muotoili heidän riskikäyttäytymiselleen tarkan ja konkreettisen terveyskasvatusohjelman.
|
Vertailuryhmän rutiininomaisen terveyskasvatuksen perusteella koeryhmä seuloi potilaiden riskikäyttäytymistä päivittäisten elämänkäyttäytymistottumusten kyselylomakkeella ja muotoili heidän riskikäyttäytymiselleen tarkan ja konkreettisen terveyskasvatusohjelman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PICC-katetriin liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kuusi kemoterapiasykliä, jokainen kemoterapiasykli kesti 28 päivää
|
Sen määrittää PICC:n erikoissairaanhoitaja/sonografi jokaisen potilashuollon yhteydessä
|
Kuusi kemoterapiasykliä, jokainen kemoterapiasykli kesti 28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tieto, asenne ja käytännön pisteet potilaiden päivittäisessä hoidossa PICC-letkulla
Aikaikkuna: Potilaat ennen katetrointia ja 6 kemoterapiasyklin jälkeen
|
PICC:n päivittäisen johtamisen tieto-, asenne- ja käytäntökyselyn tulosten avulla analysoitiin päivittäisen johtamisen tietämyksen, asenteen ja käytännön pisteet ennen ja jälkeen interventiota ja niitä verrattiin kahden ryhmän välillä.
|
Potilaat ennen katetrointia ja 6 kemoterapiasyklin jälkeen
|
|
Pisteet itsehoidon tehokkuudesta potilailla, joilla on PICC-putki
Aikaikkuna: Yhteensä 6 kemoterapiasykliä havaittiin ennen katetrointia ja jokaisen kemoterapiasyklin jälkeen (28 päivää)
|
PICC-letkupotilaiden itsehoidon tehokkuuskyselyn tulosten avulla analysoitiin itsehoidon tehokkuuden pisteet ennen ja jälkeen interventiota ja niitä verrattiin näiden kahden ryhmän välillä.
|
Yhteensä 6 kemoterapiasykliä havaittiin ennen katetrointia ja jokaisen kemoterapiasyklin jälkeen (28 päivää)
|
|
PICC-putkipotilaiden terveyskasvatustyytyväisyys
Aikaikkuna: Yhteensä 6 kemoterapiasykliä havaittiin ennen katetrointia ja jokaisen kemoterapiasyklin jälkeen (28 päivää)
|
PICC-letkupotilaiden terveyskasvatustyytyväisyyskyselyn tulosten avulla analysoitiin ja verrattiin kahden potilasryhmän tyytyväisyyttä hoidon jälkeen.
|
Yhteensä 6 kemoterapiasykliä havaittiin ennen katetrointia ja jokaisen kemoterapiasyklin jälkeen (28 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 28. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- YXLL-KY-2022(067)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .