Budowa i zastosowanie precyzyjnego modelu edukacji zdrowotnej pacjentów z rurką PICC
1 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Junyan Zhao
- W badaniu tym zidentyfikowano, doprecyzowano i wstępnie ustalono czynniki ryzyka prowadzące do powikłań związanych z cewnikiem w codziennych nawykach zachowań pacjentów z cewnikiem PICC, a do dalszej identyfikacji istniejących i potencjalnych czynniki ryzyka prowadzące do powikłań związanych z cewnikiem PICC w codziennych zachowaniach pacjentów. Opracowanie zindywidualizowanych i precyzyjnych programów edukacji zdrowotnej w zakresie czynników ryzyka, w celu zbudowania trafnego modelu edukacji zdrowotnej skoncentrowanego na poprawie codziennych nawyków życiowych i zachowań pacjentów.
- Przeprowadzenie empirycznego badania klinicznego w celu oceny wykonalności i skuteczności programu precyzyjnej edukacji zdrowotnej dla pacjentów z PICC z cewnikiem oraz obserwacja wpływu tego modelu edukacji zdrowotnej na poziom wiedzy, postawy i praktyki w zakresie codziennego postępowania, skuteczność samodzielnego postępowania oraz częstości występowania powikłań po założeniu cewnika u pacjentów z PICC, tak aby stanowić punkt odniesienia dla edukacji zdrowotnej pacjentów z PICC.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250000
- Qianfoshan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy na raka poddawani chemioterapii w naszym szpitalu z ≥6 cyklami chemioterapii;
- Pacjenci z PICC wszczepionym po raz pierwszy i utrzymywanym w naszym szpitalu;
- Wiek 18-60 lat;
- Materiał i działanie cewnika PICC to silikonowy cewnik trójdrożny;
- Założenie cewnika pod kontrolą przenośnego ultrasonografu do diagnostyki kolorowej Dopplera;
- Jasna świadomość, dobre umiejętności komunikacji językowej i normalna zdolność rozumienia;
- Świadoma zgoda i dobrowolny udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z defektami zdolności do samoobsługi;
- Przebicie razy więcej niż 1 raz.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna przeszła rutynową edukację zdrowotną po cewnikowaniu, obejmującą zapoznanie pacjentów z celem, metodą, zaletami i powikłaniami założenia PICC przed cewnikowaniem oraz podpisanie świadomej zgody.
Podczas cewnikowania asystent PICC wyjaśniał pacjentowi istotne kwestie wymagające uwagi i wspólnych działań.
Po cewnikowaniu pacjentów poinstruowano, aby wykonywali trening chwytu i czynności kończyn.
|
Grupa kontrolna przeszła rutynową edukację zdrowotną po cewnikowaniu, obejmującą zapoznanie pacjentów z celem, metodą, zaletami i powikłaniami założenia PICC przed cewnikowaniem oraz podpisanie świadomej zgody.
Podczas cewnikowania asystent PICC wyjaśniał pacjentowi istotne kwestie wymagające uwagi i wspólnych działań.
Po cewnikowaniu pacjentów poinstruowano, aby wykonywali trening chwytu i czynności kończyn.
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Na podstawie rutynowej edukacji zdrowotnej w grupie kontrolnej, grupa eksperymentalna dokonała przeglądu zachowań wysokiego ryzyka pacjentów za pomocą kwestionariusza nawyków zachowań w życiu codziennym i sformułowała precyzyjny i konkretny program edukacji zdrowotnej dla ich zachowań wysokiego ryzyka
|
Na podstawie rutynowej edukacji zdrowotnej w grupie kontrolnej, grupa eksperymentalna dokonała przeglądu zachowań wysokiego ryzyka pacjentów za pomocą kwestionariusza nawyków zachowań w życiu codziennym i sformułowała precyzyjny i konkretny program edukacji zdrowotnej dla ich zachowań wysokiego ryzyka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania powikłań związanych z cewnikiem PICC
Ramy czasowe: Sześć cykli chemioterapii Każdy cykl chemioterapii trwał 28 dni
|
Jest on określany przez specjalistyczną pielęgniarkę/sonografa PICC podczas każdej konserwacji pacjenta
|
Sześć cykli chemioterapii Każdy cykl chemioterapii trwał 28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wiedzy, postaw i praktyki w codziennym postępowaniu z pacjentami z rurką PICC
Ramy czasowe: Pacjenci przed cewnikowaniem i po 6 cyklach chemioterapii
|
Na podstawie wyników kwestionariusza codziennej wiedzy, postawy i praktyki PICC w zakresie zarządzania, przeanalizowano wyniki codziennej wiedzy, postawy i praktyki w zakresie zarządzania przed i po interwencji i porównano je między dwiema grupami
|
Pacjenci przed cewnikowaniem i po 6 cyklach chemioterapii
|
|
Wyniki skuteczności samodzielnego leczenia pacjentów z rurką PICC
Ramy czasowe: Łącznie obserwowano 6 cykli chemioterapii przed cewnikowaniem i po każdym cyklu chemioterapii (28 dni)
|
Na podstawie wyników kwestionariusza skuteczności samodzielnego leczenia pacjentów z rurką PICC przeanalizowano i porównano wyniki skuteczności samodzielnego leczenia przed i po interwencji między dwiema grupami.
|
Łącznie obserwowano 6 cykli chemioterapii przed cewnikowaniem i po każdym cyklu chemioterapii (28 dni)
|
|
Zadowolenie z edukacji zdrowotnej pacjentów z rurką PICC
Ramy czasowe: Łącznie obserwowano 6 cykli chemioterapii przed cewnikowaniem i po każdym cyklu chemioterapii (28 dni)
|
Na podstawie wyników ankiety satysfakcji z edukacji zdrowotnej pacjentów z rurką PICC przeanalizowano i porównano satysfakcję obu grup pacjentów z edukacji zdrowotnej po interwencji.
|
Łącznie obserwowano 6 cykli chemioterapii przed cewnikowaniem i po każdym cyklu chemioterapii (28 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
28 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- YXLL-KY-2022(067)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .