Konstrukce a aplikace přesného modelu zdravotní výchovy pro pacienty s PICC trubicí
1. prosince 2022 aktualizováno: Junyan Zhao
- V této studii byly identifikovány, upřesněny a původně stanoveny rizikové faktory vedoucí ke komplikacím souvisejícím s katetrem v každodenních životních návycích chování pacientů s PICC katétrem a k další identifikaci existujících a potenciálních rizikové faktory vedoucí ke komplikacím souvisejícím s PICC katétrem v každodenních návycích chování pacientů. Vyvinout individualizované a přesné programy zdravotní výchovy pro rizikové faktory s cílem vybudovat přesný model zdravotní výchovy zaměřený na zlepšení každodenního života a návyků pacientů.
- Provést klinickou empirickou studii s cílem vyhodnotit proveditelnost a účinnost přesného programu zdravotní výchovy pro pacienty s PICC s katetrem a sledovat dopad tohoto modelu zdravotní výchovy na úroveň znalostí, postojů a praxe každodenního řízení, účinnost sebeřízení a výskyt souvisejících komplikací po zavedení katétru u pacientů s PICC, aby byl poskytnut odkaz pro zdravotní výchovu pacientů s PICC.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250000
- Qianfoshan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rakovinou podstupující chemoterapii v naší nemocnici s ≥6 cykly chemoterapie;
- Pacienti s PICC implantovaným poprvé a udržovaným v naší nemocnici;
- Věk 18-60 let;
- Materiál a výkon katetru PICC jsou silikonové třícestné ventilové katetry;
- Umístění katetru pod vedením přenosného barevného Dopplerova ultrazvukového diagnostického přístroje;
- Jasné vědomí, dobré jazykové komunikační schopnosti a normální schopnost porozumění;
- Informovaný souhlas a dobrovolná účast ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Osoby s poruchami schopnosti sebeobsluhy;
- Propíchnutí více než 1krát.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se po katetrizaci dostalo běžné zdravotní edukace, včetně představení účelu, metody, výhod a komplikací zavedení PICC pacientům před katetrizací a podepsání informovaného souhlasu.
Během katetrizace asistent PICC vysvětlil pacientovi relevantní záležitosti vyžadující pozornost a spolupráci.
Po katetrizaci byli pacienti instruováni, aby prováděli nácvik úchopu a činnosti končetin.
|
Kontrolní skupině se po katetrizaci dostalo běžné zdravotní edukace, včetně představení účelu, metody, výhod a komplikací zavedení PICC pacientům před katetrizací a podepsání informovaného souhlasu.
Během katetrizace asistent PICC vysvětlil pacientovi relevantní záležitosti vyžadující pozornost a spolupráci.
Po katetrizaci byli pacienti instruováni, aby prováděli nácvik úchopu a činnosti končetin.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Na základě rutinní zdravotní výchovy v kontrolní skupině experimentální skupina provedla screening vysoce rizikového chování pacientů prostřednictvím dotazníku chování v každodenním životě a vytvořila přesný a konkrétní program zdravotní výchovy pro jejich vysoce rizikové chování.
|
Na základě rutinní zdravotní výchovy v kontrolní skupině experimentální skupina provedla screening vysoce rizikového chování pacientů prostřednictvím dotazníku chování v každodenním životě a vytvořila přesný a konkrétní program zdravotní výchovy pro jejich vysoce rizikové chování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt komplikací spojených s PICC katétrem
Časové okno: Šest cyklů chemoterapie, každý cyklus chemoterapie trval 28 dní
|
Určuje ji sestra/sonograf specialista PICC při každé údržbě pacienta
|
Šest cyklů chemoterapie, každý cyklus chemoterapie trval 28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti, postoje a praxe skóre každodenní péče o pacienty s PICC trubicí
Časové okno: Pacienti před katetrizací a po 6 cyklech chemoterapie
|
Prostřednictvím výsledků dotazníku PICC denního managementu znalostí, postojů a praxe byla analyzována a porovnávána skóre každodenních manažerských znalostí, postojů a praxe před intervencí a po intervenci a porovnána mezi těmito dvěma skupinami.
|
Pacienti před katetrizací a po 6 cyklech chemoterapie
|
|
Skóre účinnosti samosprávy pacientů s PICC trubicí
Časové okno: Před katetrizací a po každém cyklu chemoterapie (28 dní) bylo pozorováno celkem 6 chemoterapeutických cyklů.
|
Prostřednictvím výsledků dotazníku účinnosti self-managementu pacientů s PICC sondou byla analyzována a porovnávána skóre účinnosti self-managementu před a po intervenci mezi oběma skupinami.
|
Před katetrizací a po každém cyklu chemoterapie (28 dní) bylo pozorováno celkem 6 chemoterapeutických cyklů.
|
|
Spokojenost se zdravotní osvětou pacientů s PICC sondou
Časové okno: Před katetrizací a po každém cyklu chemoterapie (28 dní) bylo pozorováno celkem 6 chemoterapeutických cyklů.
|
Prostřednictvím výsledků dotazníku spokojenosti se zdravotní výchovou pacientů s PICC sondou byla analyzována a porovnána spokojenost dvou skupin pacientů s výchovou ke zdraví po intervenci.
|
Před katetrizací a po každém cyklu chemoterapie (28 dní) bylo pozorováno celkem 6 chemoterapeutických cyklů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
28. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2022
První zveřejněno (Odhad)
9. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- YXLL-KY-2022(067)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .