Costruzione e applicazione di un preciso modello di educazione sanitaria per i pazienti con tubo PICC
1 dicembre 2022 aggiornato da: Junyan Zhao
- In questo studio, i fattori di rischio che portano a complicanze correlate al catetere nelle abitudini comportamentali della vita quotidiana dei pazienti con catetere PICC sono stati identificati, perfezionati e inizialmente stabiliti, e il metodo Delphi (metodo di consultazione di esperti) è stato utilizzato per identificare ulteriormente i fattori esistenti e potenziali fattori di rischio che portano a complicanze correlate al catetere PICC nelle abitudini comportamentali della vita quotidiana dei pazienti. Sviluppare programmi di educazione sanitaria individualizzati e precisi per i fattori di rischio, al fine di costruire un accurato modello di educazione sanitaria incentrato sul miglioramento della vita quotidiana e delle abitudini comportamentali dei pazienti.
- Condurre uno studio clinico empirico per valutare la fattibilità e l'efficacia di un preciso programma di educazione sanitaria per i pazienti PICC con catetere e per osservare l'impatto di questo modello di educazione sanitaria sulla conoscenza, l'atteggiamento e il livello di pratica della gestione quotidiana, l'efficacia dell'autogestione e il incidenza di complicanze correlate dopo l'inserimento del catetere nei pazienti PICC, in modo da fornire un riferimento per l'educazione sanitaria dei pazienti PICC.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250000
- Qianfoshan Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia nel nostro ospedale con ≥6 cicli di chemioterapia;
- Pazienti con PICC impiantati per la prima volta e mantenuti presso il nostro ospedale;
- Età 18-60 anni;
- Il materiale e le prestazioni del catetere PICC sono catetere con valvola a tre vie in silicone;
- Posizionamento del catetere sotto la guida di uno strumento diagnostico ecografico color Doppler portatile;
- Coscienza chiara, buone capacità di comunicazione linguistica e normale capacità di comprensione;
- Consenso informato e partecipazione volontaria allo studio.
Criteri di esclusione:
- Persone con difetti di capacità di cura di sé;
- Tempi di puntura più di 1 volta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Il gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto un'educazione sanitaria di routine dopo il cateterismo, inclusa l'introduzione dello scopo, del metodo, dei vantaggi e delle complicanze dell'inserimento del PICC ai pazienti prima del cateterismo e la firma del consenso informato.
Durante il cateterismo, l'assistente PICC ha spiegato al paziente questioni rilevanti che richiedono attenzione e azioni di cooperazione.
Dopo il cateterismo, i pazienti sono stati istruiti a svolgere esercizi di presa e attività degli arti.
|
Il gruppo di controllo ha ricevuto un'educazione sanitaria di routine dopo il cateterismo, inclusa l'introduzione dello scopo, del metodo, dei vantaggi e delle complicanze dell'inserimento del PICC ai pazienti prima del cateterismo e la firma del consenso informato.
Durante il cateterismo, l'assistente PICC ha spiegato al paziente questioni rilevanti che richiedono attenzione e azioni di cooperazione.
Dopo il cateterismo, i pazienti sono stati istruiti a svolgere esercizi di presa e attività degli arti.
|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Sulla base dell'educazione sanitaria di routine del gruppo di controllo, il gruppo sperimentale ha vagliato i comportamenti ad alto rischio dei pazienti attraverso il questionario sulle abitudini comportamentali della vita quotidiana, e ha formulato il preciso e concreto programma di educazione sanitaria per i loro comportamenti ad alto rischio
|
Sulla base dell'educazione sanitaria di routine del gruppo di controllo, il gruppo sperimentale ha vagliato i comportamenti ad alto rischio dei pazienti attraverso il questionario sulle abitudini comportamentali della vita quotidiana, e ha formulato il preciso e concreto programma di educazione sanitaria per i loro comportamenti ad alto rischio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di complicanze associate al catetere PICC
Lasso di tempo: Sei cicli di chemioterapia, ogni ciclo di chemioterapia è durato 28 giorni
|
Viene determinato dall'infermiere/ecografista specializzato in PICC durante ogni mantenimento del paziente
|
Sei cicli di chemioterapia, ogni ciclo di chemioterapia è durato 28 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di conoscenza, attitudine e pratica della gestione quotidiana dei pazienti con tubo PICC
Lasso di tempo: Pazienti prima del cateterismo e dopo 6 cicli di chemioterapia
|
Attraverso i risultati del questionario sulla conoscenza, l'atteggiamento e la pratica della gestione quotidiana del PICC, sono stati analizzati e confrontati i punteggi della conoscenza, dell'atteggiamento e della pratica della gestione quotidiana prima e dopo l'intervento tra i due gruppi
|
Pazienti prima del cateterismo e dopo 6 cicli di chemioterapia
|
|
Punteggi di efficacia di autogestione dei pazienti con tubo PICC
Lasso di tempo: Sono stati osservati un totale di 6 cicli di chemioterapia prima del cateterismo e dopo ogni ciclo di chemioterapia (28 giorni)
|
Attraverso i risultati del questionario sull'efficacia dell'autogestione dei pazienti con tubo PICC, sono stati analizzati e confrontati i punteggi dell'efficacia dell'autogestione prima e dopo l'intervento tra i due gruppi.
|
Sono stati osservati un totale di 6 cicli di chemioterapia prima del cateterismo e dopo ogni ciclo di chemioterapia (28 giorni)
|
|
Soddisfazione dell'educazione sanitaria dei pazienti con tubo PICC
Lasso di tempo: Sono stati osservati un totale di 6 cicli di chemioterapia prima del cateterismo e dopo ogni ciclo di chemioterapia (28 giorni)
|
Attraverso i risultati del questionario di soddisfazione per l'educazione sanitaria dei pazienti con tubo PICC, è stata analizzata e confrontata la soddisfazione dei due gruppi di pazienti per l'educazione sanitaria dopo l'intervento.
|
Sono stati osservati un totale di 6 cicli di chemioterapia prima del cateterismo e dopo ogni ciclo di chemioterapia (28 giorni)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 luglio 2022
Completamento primario (Anticipato)
28 gennaio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2022
Primo Inserito (Stima)
9 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- YXLL-KY-2022(067)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .