Konstruktion og anvendelse af præcis sundhedsuddannelsesmodel for patienter med PICC-rør
1. december 2022 opdateret af: Junyan Zhao
- I denne undersøgelse blev de risikofaktorer, der fører til kateterrelaterede komplikationer i dagliglivets adfærdsvaner hos patienter med PICC-kateter, identificeret, forfinet og indledningsvis etableret, og Delphi-metoden (ekspertkonsultationsmetode) blev brugt til yderligere at identificere de eksisterende og potentielle risikofaktorer, der fører til PICC-kateterrelaterede komplikationer i patienters daglige adfærdsvaner. At udvikle individualiserede og præcise sundhedsuddannelsesprogrammer for risikofaktorer med henblik på at opbygge en præcis sundhedsuddannelsesmodel centreret om at forbedre patienters daglige liv og adfærdsvaner.
- At udføre klinisk empirisk undersøgelse for at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af et præcist sundhedsuddannelsesprogram for PICC-patienter med kateter og at observere virkningen af denne sundhedsuddannelsesmodel på viden, holdning og praksisniveau af daglig ledelse, selvledelseseffektivitet og forekomst af relaterede komplikationer efter kateterindsættelse hos PICC-patienter, for at give en reference til sundhedsundervisning af PICC-patienter.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250000
- Qianfoshan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kræftpatienter, der gennemgår kemoterapi på vores hospital med ≥6 cyklusser af kemoterapi;
- Patienter med PICC implanteret for første gang og vedligeholdt på vores hospital;
- Alder 18-60 år;
- Materialet og ydeevnen af PICC kateter er silikone tre-vejs ventil kateter;
- Kateterplacering under vejledning af bærbart farvedoppler-ultralydsdiagnostisk instrument;
- Klar bevidsthed, gode sproglige kommunikationsevner og normal forståelsesevne;
- Informeret samtykke og frivillig deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med egenomsorgsevnedefekter;
- Punktering gange mere end 1 gang.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppen
Kontrolgruppen modtog rutinemæssig sundhedsundervisning efter kateterisering, herunder introduktion af formål, metode, fordele og komplikationer ved PICC-indsættelse til patienter før kateterisering og underskrivelse af informeret samtykke.
Under kateterisation forklarede PICC-assistenten relevante forhold, der krævede opmærksomhed og samarbejdshandlinger til patienten.
Efter kateterisering blev patienterne instrueret i at udføre grebstræning og lemmeraktiviteter.
|
Kontrolgruppen modtog rutinemæssig sundhedsundervisning efter kateterisering, herunder introduktion af formål, metode, fordele og komplikationer ved PICC-indsættelse til patienter før kateterisering og underskrivelse af informeret samtykke.
Under kateterisation forklarede PICC-assistenten relevante forhold, der krævede opmærksomhed og samarbejdshandlinger til patienten.
Efter kateterisering blev patienterne instrueret i at udføre grebstræning og lemmeraktiviteter.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
På grundlag af rutinemæssig sundhedsundervisning i kontrolgruppen screenede forsøgsgruppen patienters højrisikoadfærd gennem spørgeskemaet om dagligdags adfærdsvaner og formulerede det præcise og konkrete sundhedsuddannelsesprogram for deres højrisikoadfærd.
|
På grundlag af rutinemæssig sundhedsundervisning i kontrolgruppen screenede forsøgsgruppen patienters højrisikoadfærd gennem spørgeskemaet om dagligdags adfærdsvaner og formulerede det præcise og konkrete sundhedsuddannelsesprogram for deres højrisikoadfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af komplikationer forbundet med PICC kateter
Tidsramme: Seks cyklusser med kemoterapi, hver kemoterapicyklus varede 28 dage
|
Det bestemmes af PICC-specialistsygeplejerske/sonograf under hver patientvedligeholdelse
|
Seks cyklusser med kemoterapi, hver kemoterapicyklus varede 28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden, holdning og praksisscore for daglig behandling af patienter med PICC-slange
Tidsramme: Patienter før kateterisation og efter 6 cyklusser med kemoterapi
|
Gennem resultaterne af PICCs daglige ledelsesviden, holdnings- og praksisspørgeskema blev scorerne for daglig ledelsesviden, holdning og praksis før og efter intervention analyseret og sammenlignet mellem de to grupper
|
Patienter før kateterisation og efter 6 cyklusser med kemoterapi
|
|
Score af selvstyringseffektivitet hos patienter med PICC-rør
Tidsramme: I alt 6 kemoterapicyklusser blev observeret før kateterisering og efter hver kemoterapicyklus (28 dage)
|
Gennem resultaterne af selvstyringseffektivitetsspørgeskema for patienter med PICC-rør blev scorerne for selvstyringseffektivitet før og efter intervention analyseret og sammenlignet mellem de to grupper.
|
I alt 6 kemoterapicyklusser blev observeret før kateterisering og efter hver kemoterapicyklus (28 dage)
|
|
Tilfredshed med sundhedsuddannelse af patienter med PICC-rør
Tidsramme: I alt 6 kemoterapicyklusser blev observeret før kateterisering og efter hver kemoterapicyklus (28 dage)
|
Gennem resultaterne af sundhedsuddannelsestilfredshedsspørgeskemaet for patienter med PICC-sonde blev tilfredsheden for de to grupper af patienter med sundhedsuddannelse efter intervention analyseret og sammenlignet.
|
I alt 6 kemoterapicyklusser blev observeret før kateterisering og efter hver kemoterapicyklus (28 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
28. januar 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2022
Først opslået (Skøn)
9. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- YXLL-KY-2022(067)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .