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人工気胸手術時の1回拍出量変動と脈圧変動

2022年12月8日 更新者:Yu Chen, MD、Chinese PLA General Hospital

食道手術中の人工気胸患者の輸液反応性を予測するための 1 回拍出量変動と脈圧変動の精度

1 回拍出量の変動 (SVV) と脈圧の変動 (PPV) は、人工呼吸器を装着した参加者の輸液反応性の敏感な予測因子であると考えられてきました。 この論文では、研究者は手術中にSVVとPPVを使用する特別なグループの人々を報告しました. 人工気胸は片方の肺の不完全な換気を引き起こすため、食道手術中の人工気胸患者の治療には、血行動態の安定性と重要な臓器灌流の維持が重要です。 さらに、人工気胸は、参加者の心臓と肺の機能に深刻な影響を与える可能性があり、術中の麻酔管理、特に量管理に多くの課題をもたらします。 食道手術中の人工気胸患者の輸液反応性を予測するための SVV と PPV の精度に関する情報はほとんどありません。 SVV と PPV の精度に影響するかどうか、およびそれらのしきい値の変更を引き起こすかどうかは不明です。 調査員はその箇所でそれについて議論し、調査員は結果を説明するための予備的なメカニズムを提供します。

調査の概要

詳細な説明

背景: この研究の目的は、食道手術中に人工気胸を有する人工呼吸器を装着した参加者の輸液反応性を予測するための 1 回拍出量変動 (SVV) および脈圧変動 (PPV) の能力を評価することです。

方法: 食道癌と診断され、胸腔鏡下食道癌の根治的切除を受けている 40 人の参加者が研究されました。 すべての参加者は、分析に Vigileo/FloTrac システムを使用しました。 MAP、HR、SV、SVI、CO、CI、SVV、PPV などの血行動態データは、ボリューム拡張 (VE) の前後に記録されました。 輸液反応性は、SVI≧10%(△SVI≧10%)の増加として定義されました。 参加者は、△SVI ≥10% と <10% の変化によってレスポンダーとノンレスポンダーに分けられました。 ノンパラメトリック ウィルコクソン順位和検定を使用して、VE 前後のレスポンダーとノンレスポンダーの血行動態パラメーターを比較しました。 ピアソン相関分析を使用して、SVV、PPV、および△SVI の値を分析しました。 各血行動態指標の受信者動作特性 (ROC) 曲線を描画して、その精度としきい値を決定しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100048
        • The Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

食道癌の胸腔鏡下外科治療のために手配されなければならない 手術中に人工気胸で機械的に換気されなければならない アレンテストで正常でなければならない。

除外基準:

高血圧 冠状動脈性心疾患 不整脈 左心室駆出率 < 50% (EF<50%) 肺高血圧症 先天性心血管奇形 末梢血管疾患 経口血管作用薬の長期使用歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受信者動作特性 (ROC) 曲線の下の領域
時間枠:1年
曲線下面積に応じて、SVV と PPV の予測能力と診断閾値が決定されました。 0.05 未満の p 値は、統計的に有意とみなされました。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Mi Weidong, Doctor、Chinese PLA General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (実際)

2022年9月20日

研究の完了 (実際)

2022年11月15日

試験登録日

最初に提出

2022年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月8日

最初の投稿 (見積もり)

2022年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月8日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CY2022-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

プランを共有したくない

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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