- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05644405
인공기흉 수술을 받는 뇌졸중 용적 변화와 맥압 변화
인공기흉 환자의 식도수술 시 체액 반응도를 예측하기 위한 뇌졸중 용적 변화와 맥압 변화의 정확도
연구 개요
상세 설명
배경: 이 연구는 식도 수술 중 인공 기흉을 가진 기계 환기 참가자의 체액 반응성을 예측하기 위한 박출량 변화(SVV) 및 맥압 변화(PPV)의 능력을 평가하는 것을 목표로 합니다.
방법: 식도암 진단을 받고 흉강경 근치 식도암 절제술을 받은 40명의 참가자를 대상으로 하였다. 모든 참가자는 분석을 위해 Vigileo/FloTrac 시스템을 사용했습니다. MAP, HR, SV, SVI, CO, CI, SVV, PPV와 같은 혈역학 데이터는 용적 확장(VE) 전후에 기록되었습니다. 유체 반응성은 SVI≥10%(△SVI≥10%) 증가로 정의하였다. △SVI ≥10%와 <10%의 변화에 따라 응답자와 비응답자로 구분하였다. 비모수 Wilcoxon rank sum test를 사용하여 반응자 및 비반응자의 혈역학 매개변수를 VE 전후에 비교했습니다. SVV, PPV, △SVI의 값을 분석하기 위해 Pearson 상관분석을 사용하였다. 정확도와 역치를 결정하기 위해 각 혈역학 지수의 수신자 작동 특성(ROC) 곡선을 그렸습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100048
- The Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
식도암의 흉강경 수술적 치료를 위해 마련되어야 함 수술 중 인공기흉으로 기계적으로 인공호흡을 해야 함 Allen test에서 정상이어야 함
제외 기준:
고혈압 관상 동맥 심장 질환 부정맥 좌심실 박출률 < 50% (EF<50%) 폐고혈압 선천성 심혈관 기형 말초혈관 질환 경구용 혈관활성 약물의 장기 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수신자 작동 특성(ROC) 곡선 아래 영역
기간: 1년
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곡선 아래 영역에 따라 SVV 및 PPV의 예측 능력 및 진단 임계값이 결정되었습니다.
0.05 미만의 p 값을 통계적으로 유의한 것으로 간주했습니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mi Weidong, Doctor, Chinese PLA General Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Choi KH, Shim JK, Kim DW, Byun CS, Park JH. Dynamic Indices Fail to Predict Fluid Responsiveness in Patients Undergoing One-Lung Ventilation for Thoracoscopic Surgery. J Clin Med. 2021 May 27;10(11). pii: 2335. doi: 10.3390/jcm10112335.
- Chuang KH, Lai HH, Chen Y, Chen LC, Lu HI, Chen YH, Li SH, Lo CM. Improvement of surgical complications using single-lumen endotracheal tube intubation and artificial carbon dioxide pneumothorax in esophagectomy: a meta-analysis. J Cardiothorac Surg. 2021 Apr 21;16(1):100. doi: 10.1186/s13019-021-01459-1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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