- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05644405
Aivohalvauksen tilavuuden vaihtelut ja pulssin paineen vaihtelut keinotekoisen pneumothorax-leikkauksen aikana
Aivohalvauksen tilavuuden vaihtelun ja pulssin paineen vaihtelun tarkkuus nestevasteen ennustamiseksi potilailla, joilla on keinotekoinen pneumotooraksi ruokatorven leikkauksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida aivohalvauksen tilavuuden vaihtelun (SVV) ja pulssin paineen vaihtelun (PPV) kykyä ennustaa nestevastetta mekaanisesti ventiloiduilla osallistujilla, joilla on keinotekoinen pneumotooraksi ruokatorven leikkauksen aikana.
Menetelmät: Tutkittiin 40 osallistujaa, joilla oli diagnosoitu ruokatorven syöpä ja joille tehtiin torakoskooppinen ruokatorven syövän radikaali resektio. Kaikki osallistujat käyttivät analysointiin Vigileo/FloTrac-järjestelmää. Hemodynaamiset tiedot, kuten MAP, HR, SV, SVI, CO, CI, SVV, PPV, tallennettiin ennen tilavuuden laajentamista (VE) ja sen jälkeen. Nesteherkkyys määriteltiin SVI:n nousuksi ≥10 % (△SVI≥10 %). Osallistujat jaettiin vastaajiin ja ei-vastaaviin △SVI ≥10 % ja < 10 % muutoksilla. Ei-parametrista Wilcoxonin rank-summatestiä käytettiin vasteiden ja ei-vasteisten hemodynaamisten parametrien vertaamiseen ennen ja jälkeen VE:n. SVV-, PPV- ja △SVI-arvojen analysoimiseen käytettiin Pearson-korrelaatioanalyysiä. Kunkin hemodynaamisen indeksin vastaanottimen toimintakäyrä (ROC) piirrettiin sen tarkkuuden ja kynnyksen määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100048
- The Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
On järjestettävä ruokatorven syövän thorakoskooppiseen kirurgiseen hoitoon On oltava koneellisesti tuuletettu keinotekoisella Pneumothoraxilla leikkauksen aikana. On oltava normaali Allen-testissä.
Poissulkemiskriteerit:
Hypertensio Sepelvaltimotauti Rytmihäiriö Vasen kammion ejektiofraktiot < 50 % (EF<50 %) Keuhkoverenpaine Synnynnäinen kardiovaskulaarinen epämuodostuma Perifeerinen verisuonisairaus Pitkäaikainen oraalisten vasoaktiivisten lääkkeiden historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vastaanottimen toimintakäyrän (ROC) alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: 1 VUOTTA
|
Käyrän alla olevan alueen mukaan määritettiin SVV:n ja PPV:n ennustekyky ja diagnostiset kynnykset.
P-arvoa alle 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
|
1 VUOTTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mi Weidong, Doctor, Chinese PLA General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Choi KH, Shim JK, Kim DW, Byun CS, Park JH. Dynamic Indices Fail to Predict Fluid Responsiveness in Patients Undergoing One-Lung Ventilation for Thoracoscopic Surgery. J Clin Med. 2021 May 27;10(11). pii: 2335. doi: 10.3390/jcm10112335.
- Chuang KH, Lai HH, Chen Y, Chen LC, Lu HI, Chen YH, Li SH, Lo CM. Improvement of surgical complications using single-lumen endotracheal tube intubation and artificial carbon dioxide pneumothorax in esophagectomy: a meta-analysis. J Cardiothorac Surg. 2021 Apr 21;16(1):100. doi: 10.1186/s13019-021-01459-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CY2022-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keinotekoinen; Komplikaatiot, sydän
-
Carleton UniversityUniversité de MontréalValmisKoulutustoiminta | AI (Artificial Intelligence)Kanada
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
The First Affiliated Hospital of the Fourth Military...Aktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Ultraäänikuvaus | Joukkoseulonta | Syövän seulonta | AI (Artificial Intelligence)Kiina
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustOptellum Ltd.RekrytointiKeuhkosyöpä | Keuhkokyhmy, Yksinäinen | Keuhkokyhmy, useita | AI (Artificial Intelligence)Yhdistynyt kuningaskunta
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
-
Research and Practical Clinical Center for Diagnostics...RekrytointiCOVID-19 | Murtumat, luu | Keuhkosyöpä | Rintakehä - sairaudet | Aivosairaus | Maitosyöpä | AI (Artificial Intelligence) | Vatsan sairaus | Röntgensäteet; LeesioVenäjän federaatio
Kliiniset tutkimukset FloTrac Vigileo
-
Hospital Sultanah Aminah Johor BahruTuntematon
-
M.D. Anderson Cancer CenterEdwards LifesciencesValmisMaksasairaudet | Ruoansulatuskanavan sairaudet | Munuaissairaudet | Ruokatorven sairaudet | Eturauhassyöpä | Haiman sairaudet | Gynekologiset sairaudet | Selkärangan sairaus | Virtsaelimen häiriöYhdysvallat
-
Hôpital Européen MarseilleLopetettuVakavasti sairas | Akuutti verenkiertohäiriö | Nesteen latausRanska
-
Beijing Tongren HospitalValmisTavoitteeseen kohdistettu nesteterapiaKiina
-
University Tunis El ManarValmisHemodynaaminen epävakausTunisia
-
University Hospital Inselspital, BerneEdwards LifesciencesValmisVasodilataatio | Vasokonstriktio | Hemodynamiikka | Sydämen teho, alhainen | Sydämen teho, korkeaSveitsi
-
Université Libre de BruxellesValmis
-
Seoul National University HospitalRekrytointiMaksasairaudet | Maksakirroosi | Maksansiirto; Komplikaatiot | Loppuvaiheen maksasairausKorean tasavalta
-
University Hospital, LinkoepingValmisErot mitattuissa tuloksissa käyttämällä neljää erilaista iskutilavuusmittausta samanaikaisesti.Ruotsi
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ValmisHemodynamiikka