Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny objemu mrtvice a změny pulsního tlaku podstupující operaci umělého pneumotoraxu

8. prosince 2022 aktualizováno: Yu Chen, MD, Chinese PLA General Hospital

Přesnost kolísání objemu mrtvice a kolísání pulzního tlaku k předpovědi reakce na tekutiny u pacientů s umělým pneumotoraxem během operace jícnu

Variace zdvihového objemu (SVV) a variace pulzního tlaku (PPV) byly považovány za citlivé prediktory reakce na tekutiny u mechanicky ventilovaných účastníků. V tomto dokumentu vyšetřovatelé uvedli zvláštní skupinu lidí, kteří během operace užívali SVV a PPV. Udržování hemodynamické stability a kritické orgánové perfuze je klíčové pro léčbu pacientů s umělým pneumotoraxem během operace jícnu, protože umělý pneumotorax způsobuje neúplnou ventilaci jedné plíce. Umělý pneumotorax může navíc vážně ovlivnit pacientovu srdeční a plicní funkci a přináší další výzvy pro intraoperační anestezii, zejména v objemovém managementu. K dispozici je málo informací o přesnosti SVV a PPV k předpovědi reakce na tekutiny u účastníků s umělým pneumotoraxem během operace jícnu. Není jasné, zda to ovlivní přesnost SVV a PPV a zda to způsobí změnu jejich prahových hodnot. Vyšetřovatelé o tom budou diskutovat v pasáži a vyšetřovatelé poskytnou předběžný mechanismus k vysvětlení výsledků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pozadí: Tato studie si klade za cíl vyhodnotit schopnost variace tepového objemu (SVV) a variace pulzního tlaku (PPV) předpovídat reakci na tekutiny u mechanicky ventilovaných účastníků s umělým pneumotoraxem během operace jícnu.

Metodika: Bylo studováno 40 účastníků s diagnostikovaným karcinomem jícnu, podstupujících torakoskopickou radikální resekci karcinomu jícnu. Všichni účastníci použili k analýze systém Vigileo/FloTrac. Hemodynamické údaje jako MAP, HR, SV, SVI, CO, CI, SVV, PPV byly zaznamenány před a po objemové expanzi (VE). Reakce na tekutiny byla definována jako zvýšení SVI≥10 % (△SVI≥10 %). Účastníci byli rozděleni na respondenty a osoby, které nereagovaly, podle změn v △SVI ≥10 % a < 10 %. Neparametrický Wilcoxon rank sum test byl použit k porovnání hemodynamických parametrů respondérů a non-responderů před a po VE. K analýze hodnot SVV, PPV a △SVI byla použita Pearsonova korelační analýza. Byla nakreslena křivka provozní charakteristiky přijímače (ROC) každého hemodynamického indexu, aby se určila jeho přesnost a práh.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100048
        • The Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Nutno zajistit torakoskopickou chirurgickou léčbu karcinomu jícnu Musí být během operace mechanicky ventilován umělým Pneumotoraxem Musí být normální v Allenově testu.

Kritéria vyloučení:

Hypertenze Koronární srdeční choroba Arytmie Ejekční frakce levé komory < 50 % (EF<50 %) Plicní hypertenze Vrozená kardiovaskulární malformace Onemocnění periferních cév Dlouhodobá anamnéza perorálních vazoaktivních léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast pod křivkou provozní charakteristiky přijímače (ROC).
Časové okno: 1 ROK
Podle plochy pod křivkou byla stanovena prediktivní schopnost a diagnostické prahy SVV a PPV. Hodnota p menší než 0,05 byla považována za statisticky významnou.
1 ROK

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mi Weidong, Doctor, Chinese PLA General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CY2022-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Nechceme sdílet plán

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Umělý; Komplikace, srdce

3
Předplatit