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Variationen des Schlagvolumens und des Pulsdrucks bei einer künstlichen Pneumothorax-Operation

8. Dezember 2022 aktualisiert von: Yu Chen, MD, Chinese PLA General Hospital

Genauigkeit der Variation des Schlagvolumens und des Pulsdrucks zur Vorhersage der Reaktionsfähigkeit von Flüssigkeiten bei Patienten mit künstlichem Pneumothorax während einer Speiseröhrenoperation

Schlagvolumenvariation (SVV) und Pulsdruckvariation (PPV) gelten als empfindliche Prädiktoren für die Flüssigkeitsreaktivität bei mechanisch beatmeten Teilnehmern. In diesem Papier berichteten die Ermittler von einer speziellen Gruppe von Personen, die SVV und PPV während ihrer Operation verwendeten. Die Aufrechterhaltung der hämodynamischen Stabilität und der kritischen Organperfusion ist entscheidend für die Behandlung von Patienten mit künstlichem Pneumothorax während einer Ösophagusoperation, da ein künstlicher Pneumothorax eine unvollständige Belüftung einer Lunge verursacht. Darüber hinaus kann ein künstlicher Pneumothorax die Herz- und Lungenfunktion des Teilnehmers ernsthaft beeinträchtigen und bringt weitere Herausforderungen für das intraoperative Anästhesiemanagement mit sich, insbesondere beim Volumenmanagement. Es liegen nur wenige Informationen über die Genauigkeit von SVV und PPV vor, um die Reaktion auf Flüssigkeiten bei Teilnehmern mit künstlichem Pneumothorax während einer Speiseröhrenoperation vorherzusagen. Es ist unklar, ob dies die Genauigkeit von SVV und PPV beeinflusst und ob es zu einer Änderung ihrer Schwellenwerte führt. Die Ermittler werden es in der Passage diskutieren und die Ermittler werden einen vorläufigen Mechanismus zur Erklärung der Ergebnisse vorlegen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Diese Studie zielt darauf ab, die Fähigkeit der Schlagvolumenvariation (SVV) und der Pulsdruckvariation (PPV) zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität bei mechanisch beatmeten Teilnehmern mit künstlichem Pneumothorax während einer Speiseröhrenoperation zu bewerten.

Methoden: 40 Teilnehmer, bei denen Speiseröhrenkrebs diagnostiziert wurde und die sich einer thorakoskopischen radikalen Resektion von Speiseröhrenkrebs unterzogen, wurden untersucht. Alle Teilnehmer verwendeten das Vigileo/FloTrac-System zur Analyse. Hämodynamische Daten wie MAP, HR, SV, SVI, CO, CI, SVV, PPV wurden vor und nach Volumenexpansion (VE) aufgezeichnet. Die Flüssigkeitsreaktivität wurde als ein Anstieg des SVI ≥ 10 % (△ SVI ≥ 10 %) definiert. Die Teilnehmer wurden durch Änderungen des △SVI ≥ 10 % und < 10 % in Responder und Non-Responder eingeteilt. Der nichtparametrische Wilcoxon-Rangsummentest wurde verwendet, um die hämodynamischen Parameter von Respondern und Non-Respondern vor und nach VE zu vergleichen. Die Pearson-Korrelationsanalyse wurde verwendet, um die Werte von SVV, PPV und ΔSVI zu analysieren. Die Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurve jedes hämodynamischen Index wurde gezeichnet, um seine Genauigkeit und seinen Schwellenwert zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100048
        • The Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Muss für eine thorakoskopische chirurgische Behandlung von Speiseröhrenkrebs angeordnet werden. Muss während der Operation mechanisch mit künstlichem Pneumothorax beatmet werden. Muss im Allen-Test normal sein.

Ausschlusskriterien:

Hypertonie Koronare Herzkrankheit Arrhythmie Ejektionsfraktionen des linken Ventrikels < 50 % (EF < 50 %) Pulmonale Hypertonie Angeborene kardiovaskuläre Fehlbildung Periphere Gefäßerkrankung Langzeitanwendung oraler vasoaktiver Arzneimittel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Fläche unter der Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurve
Zeitfenster: 1 JAHR
Entsprechend der Fläche unter der Kurve wurden die Vorhersagefähigkeit und die diagnostischen Schwellen von SVV und PPV bestimmt. Der p-Wert von weniger als 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.
1 JAHR

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Mi Weidong, Doctor, Chinese PLA General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CY2022-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Wir wollen den Plan nicht teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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