- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05644405
Variationen des Schlagvolumens und des Pulsdrucks bei einer künstlichen Pneumothorax-Operation
Genauigkeit der Variation des Schlagvolumens und des Pulsdrucks zur Vorhersage der Reaktionsfähigkeit von Flüssigkeiten bei Patienten mit künstlichem Pneumothorax während einer Speiseröhrenoperation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Diese Studie zielt darauf ab, die Fähigkeit der Schlagvolumenvariation (SVV) und der Pulsdruckvariation (PPV) zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität bei mechanisch beatmeten Teilnehmern mit künstlichem Pneumothorax während einer Speiseröhrenoperation zu bewerten.
Methoden: 40 Teilnehmer, bei denen Speiseröhrenkrebs diagnostiziert wurde und die sich einer thorakoskopischen radikalen Resektion von Speiseröhrenkrebs unterzogen, wurden untersucht. Alle Teilnehmer verwendeten das Vigileo/FloTrac-System zur Analyse. Hämodynamische Daten wie MAP, HR, SV, SVI, CO, CI, SVV, PPV wurden vor und nach Volumenexpansion (VE) aufgezeichnet. Die Flüssigkeitsreaktivität wurde als ein Anstieg des SVI ≥ 10 % (△ SVI ≥ 10 %) definiert. Die Teilnehmer wurden durch Änderungen des △SVI ≥ 10 % und < 10 % in Responder und Non-Responder eingeteilt. Der nichtparametrische Wilcoxon-Rangsummentest wurde verwendet, um die hämodynamischen Parameter von Respondern und Non-Respondern vor und nach VE zu vergleichen. Die Pearson-Korrelationsanalyse wurde verwendet, um die Werte von SVV, PPV und ΔSVI zu analysieren. Die Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurve jedes hämodynamischen Index wurde gezeichnet, um seine Genauigkeit und seinen Schwellenwert zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100048
- The Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Muss für eine thorakoskopische chirurgische Behandlung von Speiseröhrenkrebs angeordnet werden. Muss während der Operation mechanisch mit künstlichem Pneumothorax beatmet werden. Muss im Allen-Test normal sein.
Ausschlusskriterien:
Hypertonie Koronare Herzkrankheit Arrhythmie Ejektionsfraktionen des linken Ventrikels < 50 % (EF < 50 %) Pulmonale Hypertonie Angeborene kardiovaskuläre Fehlbildung Periphere Gefäßerkrankung Langzeitanwendung oraler vasoaktiver Arzneimittel
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Fläche unter der Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurve
Zeitfenster: 1 JAHR
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Entsprechend der Fläche unter der Kurve wurden die Vorhersagefähigkeit und die diagnostischen Schwellen von SVV und PPV bestimmt.
Der p-Wert von weniger als 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.
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1 JAHR
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mi Weidong, Doctor, Chinese PLA General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Choi KH, Shim JK, Kim DW, Byun CS, Park JH. Dynamic Indices Fail to Predict Fluid Responsiveness in Patients Undergoing One-Lung Ventilation for Thoracoscopic Surgery. J Clin Med. 2021 May 27;10(11). pii: 2335. doi: 10.3390/jcm10112335.
- Chuang KH, Lai HH, Chen Y, Chen LC, Lu HI, Chen YH, Li SH, Lo CM. Improvement of surgical complications using single-lumen endotracheal tube intubation and artificial carbon dioxide pneumothorax in esophagectomy: a meta-analysis. J Cardiothorac Surg. 2021 Apr 21;16(1):100. doi: 10.1186/s13019-021-01459-1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CY2022-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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