- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05644405
Slagvolumvariasjoner og pulstrykkvariasjoner som gjennomgår kunstig pneumotorakskirurgi
Nøyaktighet av slagvolumvariasjon og pulstrykkvariasjon for å forutsi væskerespons hos pasienter med kunstig pneumothorax under esophageal kirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Denne studien tar sikte på å evaluere evnen til slagvolumvariasjon (SVV) og pulstrykkvariasjon (PPV) til å forutsi væskerespons hos mekanisk ventilerte deltakere med kunstig pneumothorax under esophageal kirurgi.
Metoder: 40 deltakere, diagnostisert med spiserørskreft, som gjennomgikk torakoskopisk radikal reseksjon av spiserørskreft, ble studert. Alle deltakerne brukte Vigileo/FloTrac-systemet for analyse. Hemodynamiske data som MAP, HR, SV, SVI, CO, CI, SVV, PPV ble registrert før og etter volumekspansjon (VE). Væskerespons ble definert som en økning i SVI≥10 % (△SVI≥10 %). Deltakerne ble delt inn i Responders og Ikke-responders etter endringer i △SVI ≥10 % og < 10 %. Ikke-parametrisk Wilcoxon rangsumtest ble brukt for å sammenligne de hemodynamiske parametrene til Responders og Ikke-responders før og etter VE. Pearson korrelasjonsanalyse ble brukt til å analysere verdiene av SVV, PPV og △SVI. Mottakeroperasjonskarakteristikken (ROC) kurven for hver hemodynamisk indeks ble tegnet for å bestemme nøyaktigheten og terskel.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100048
- The Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Må tilrettelegges for torakoskopisk kirurgisk behandling av spiserørskreft Må være mekanisk ventilert med kunstig Pneumothorax under operasjonen Skal være normal i Allen-test.
Ekskluderingskriterier:
Hypertensjon Koronar hjertesykdom Arytmi Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjoner < 50 % (EF<50 %) Pulmonal hypertensjon Medfødt kardiovaskulær misdannelse Perifer vaskulær sykdom Langtidshistorie med orale vasoaktive legemidler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Arealet under kurven for mottakerdriftskarakteristikk (ROC).
Tidsramme: 1 ÅR
|
I henhold til arealet under kurven ble prediksjonsevnen og de diagnostiske tersklene for SVV og PPV bestemt.
P-verdien mindre enn 0,05 ble sett på som statistisk signifikant.
|
1 ÅR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mi Weidong, Doctor, Chinese PLA General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Choi KH, Shim JK, Kim DW, Byun CS, Park JH. Dynamic Indices Fail to Predict Fluid Responsiveness in Patients Undergoing One-Lung Ventilation for Thoracoscopic Surgery. J Clin Med. 2021 May 27;10(11). pii: 2335. doi: 10.3390/jcm10112335.
- Chuang KH, Lai HH, Chen Y, Chen LC, Lu HI, Chen YH, Li SH, Lo CM. Improvement of surgical complications using single-lumen endotracheal tube intubation and artificial carbon dioxide pneumothorax in esophagectomy: a meta-analysis. J Cardiothorac Surg. 2021 Apr 21;16(1):100. doi: 10.1186/s13019-021-01459-1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CY2022-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kunstig; Komplikasjoner, hjerte
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
Kliniske studier på FloTrac Vigileo
-
Hospital Sultanah Aminah Johor BahruUkjent
-
M.D. Anderson Cancer CenterEdwards LifesciencesFullførtLeversykdommer | Gastrointestinale sykdommer | Nyresykdommer | Esophageal sykdommer | Prostatakreft | Pankreassykdommer | Gynekologiske sykdommer | Spinal sykdom | Lidelse i kjønnsorganetForente stater
-
Hôpital Européen MarseilleAvsluttetKritisk syk | Akutt sirkulasjonssvikt | VæskelastingFrankrike
-
Beijing Tongren HospitalFullførtMålrettet væsketerapiKina
-
University Tunis El ManarFullførtHemodynamisk ustabilitetTunisia
-
Université Libre de BruxellesFullført
-
University Hospital Inselspital, BerneEdwards LifesciencesFullførtVasodilatasjon | Vasokonstriksjon | Hemodynamikk | Hjerteeffekt, lav | Hjerteeffekt, høySveits
-
Seoul National University HospitalRekrutteringLeversykdommer | Levercirrhose | Levertransplantasjon; Komplikasjoner | Sluttstadium leversykdomKorea, Republikken
-
Loma Linda UniversityFullførtArteriell pulsbølgeformkonturanalyse for intraoperativ målrettet terapi ved større abdominal kirurgiKirurgiske prosedyrer, operativeForente stater
-
University Hospital, LinkoepingFullførtForskjell i målte resultater ved bruk av fire forskjellige slagvolummålinger samtidig.Sverige