Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Variaties in slagvolume en polsdrukvariaties tijdens kunstmatige pneumothoraxchirurgie

8 december 2022 bijgewerkt door: Yu Chen, MD, Chinese PLA General Hospital

Nauwkeurigheid van slagvolumevariatie en polsdrukvariatie om vloeistofrespons te voorspellen bij patiënten met kunstmatige pneumothorax tijdens slokdarmchirurgie

Slagvolumevariatie (SVV) en pulsdrukvariatie (PPV) worden verondersteld gevoelige voorspellers te zijn van vloeistofresponsiviteit bij mechanisch geventileerde deelnemers. In dit artikel rapporteerden de onderzoekers dat een speciale groep mensen SVV en PPV gebruikte tijdens hun operatie. Het behoud van hemodynamische stabiliteit en de kritische orgaanperfusie is cruciaal voor de behandeling van patiënten met kunstmatige pneumothorax tijdens slokdarmchirurgie, omdat kunstmatige pneumothorax onvolledige ventilatie van één long veroorzaakt. Bovendien kan kunstmatige pneumothorax de hart- en longfunctie van de deelnemer ernstig aantasten, wat meer uitdagingen met zich meebrengt voor de intraoperatieve anesthesiebehandeling, vooral bij volumebeheersing. Er is weinig informatie beschikbaar over de nauwkeurigheid van SVV en PPV om de respons op vocht te voorspellen bij deelnemers met kunstmatige pneumothorax tijdens slokdarmoperaties. Het is onduidelijk of dit de nauwkeurigheid van SVV en PPV zal beïnvloeden, en of het de verandering van hun drempelwaarden zal veroorzaken. De onderzoekers zullen het in de passage bespreken en de onderzoekers zullen een voorlopig mechanisme geven om de resultaten te verklaren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrondgeluid: Deze studie heeft tot doel het vermogen van slagvolumevariatie (SVV) en polsdrukvariatie (PPV) te evalueren om de vloeistofrespons te voorspellen bij mechanisch beademde deelnemers met kunstmatige pneumothorax tijdens slokdarmchirurgie.

Methoden: 40 deelnemers, gediagnosticeerd met slokdarmkanker, die thoracoscopische radicale resectie van slokdarmkanker ondergingen, werden bestudeerd. Alle deelnemers gebruikten het Vigileo/FloTrac-systeem voor analyse. Hemodynamische gegevens zoals MAP, HR, SV, SVI, CO, CI, SVV, PPV werden geregistreerd voor en na volume-expansie (VE). Vloeistofreactiviteit werd gedefinieerd als een toename van SVI≥10% (△SVI≥10%). Deelnemers werden verdeeld in responders en non-responders op basis van veranderingen in △SVI ≥10% en < 10%. Niet-parametrische Wilcoxon rank sum-test werd gebruikt om de hemodynamische parameters van responders en non-responders voor en na VE te vergelijken. Pearson-correlatieanalyse werd gebruikt om de waarden van SVV, PPV en △SVI te analyseren. De ROC-curve (receiver operating Characteristic) van elke hemodynamische index werd getekend om de nauwkeurigheid en drempel te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100048
        • The Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Moet worden geregeld voor thoracoscopische chirurgische behandeling van slokdarmkanker Moet tijdens de operatie mechanisch worden beademd met kunstmatige pneumothorax Moet normaal zijn in Allen-test.

Uitsluitingscriteria:

Hypertensie Coronaire hartziekte Aritmie Linker ventrikel ejectiefracties < 50% (EF<50%) Pulmonale hypertensie Congenitale cardiovasculaire misvormingen Perifere vasculaire ziekte Langdurige voorgeschiedenis van orale vasoactieve geneesmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gebied onder de ROC-curve (Receiver Operating Characteristic).
Tijdsspanne: 1 JAAR
Volgens het gebied onder de curve werden het voorspellende vermogen en de diagnostische drempels van SVV en PPV bepaald. De p-waarde kleiner dan 0,05 werd als statistisch significant beschouwd.
1 JAAR

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mi Weidong, Doctor, Chinese PLA General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

9 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CY2022-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

We willen het plan niet delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren