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Variazioni del volume sistolico e variazioni della pressione del polso sottoposti a chirurgia del pneumotorace artificiale

8 dicembre 2022 aggiornato da: Yu Chen, MD, Chinese PLA General Hospital

Precisione della variazione del volume sistolico e della variazione della pressione del polso per prevedere la risposta ai fluidi nei pazienti con pneumotorace artificiale durante la chirurgia esofagea

Si ritiene che la variazione del volume sistolico (SVV) e la variazione della pressione del polso (PPV) siano predittori sensibili della reattività ai fluidi nei partecipanti ventilati meccanicamente. In questo documento, gli investigatori hanno riferito che un gruppo speciale di persone ha utilizzato SVV e PPV durante il loro intervento. Il mantenimento della stabilità emodinamica e della perfusione d'organo critica è fondamentale per il trattamento dei pazienti con pneumotorace artificiale durante la chirurgia esofagea, perché il pneumotorace artificiale provoca una ventilazione incompleta di un polmone. Inoltre, il pneumotorace artificiale può compromettere seriamente la funzione cardiaca e polmonare del partecipante, comportando maggiori sfide per la gestione dell'anestesia intraoperatoria, in particolare nella gestione del volume. Sono disponibili poche informazioni sull'accuratezza di SVV e PPV per prevedere la risposta ai fluidi nei partecipanti con pneumotorace artificiale durante la chirurgia esofagea. Non è chiaro se influenzerà l'accuratezza di SVV e PPV e se causerà la modifica dei loro valori di soglia. Gli investigatori ne discuteranno nel brano e gli investigatori daranno un meccanismo preliminare per spiegare i risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Backgroud: Questo studio mira a valutare la capacità della variazione del volume sistolico (SVV) e della variazione della pressione del polso (PPV) per prevedere la reattività ai fluidi nei partecipanti ventilati meccanicamente con pneumotorace artificiale durante la chirurgia esofagea.

Metodi: sono stati studiati 40 partecipanti, con diagnosi di cancro esofageo, sottoposti a resezione radicale toracoscopica del cancro esofageo. Tutti i partecipanti hanno utilizzato il sistema Vigileo/FloTrac per l'analisi. I dati emodinamici come MAP, HR, SV, SVI, CO, CI, SVV, PPV sono stati registrati prima e dopo l'espansione del volume (VE). La risposta ai fluidi è stata definita come un aumento di SVI≥10% (△SVI≥10%). I partecipanti sono stati divisi in Responder e Non-responder in base alle variazioni di △SVI ≥10% e <10%. Il test della somma dei ranghi di Wilcoxon non parametrico è stato utilizzato per confrontare i parametri emodinamici di Responder e Non-responder prima e dopo la VE. L'analisi di correlazione di Pearson è stata utilizzata per analizzare i valori di SVV, PPV e △SVI. La curva delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) di ciascun indice emodinamico è stata disegnata per determinarne l'accuratezza e la soglia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100048
        • The Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Deve essere predisposto per il trattamento chirurgico toracoscopico del cancro esofageo Deve essere ventilato meccanicamente con pneumotorace artificiale durante l'operazione Deve essere normale in Allen test.

Criteri di esclusione:

Ipertensione Malattia coronarica Aritmia Frazioni di eiezione del ventricolo sinistro < 50% (EF<50%) Ipertensione polmonare Malformazione cardiovascolare congenita Malattia vascolare periferica Storia a lungo termine di farmaci vasoattivi orali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'area sotto la curva delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC).
Lasso di tempo: 1 ANNI
In base all'area sotto la curva, sono state determinate la capacità predittiva e le soglie diagnostiche di SVV e PPV. Il valore p inferiore a 0,05 è stato considerato statisticamente significativo.
1 ANNI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mi Weidong, Doctor, Chinese PLA General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CY2022-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non vogliamo condividere il piano

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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