- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05644405
Изменения ударного объема и пульсового давления при хирургическом лечении искусственного пневмоторакса
Точность изменения ударного объема и пульсового давления для прогнозирования жидкостной реакции у пациентов с искусственным пневмотораксом во время операции на пищеводе
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: это исследование направлено на оценку способности вариации ударного объема (SVV) и вариации пульсового давления (PPV) прогнозировать реакцию жидкости у участников с искусственной вентиляцией легких с искусственным пневмотораксом во время операции на пищеводе.
Методы: обследовано 40 человек с диагнозом рак пищевода, перенесших торакоскопическую радикальную резекцию рака пищевода. Все участники использовали для анализа систему Vigileo/FloTrac. Гемодинамические данные, такие как MAP, HR, SV, SVI, CO, CI, SVV, PPV, регистрировались до и после увеличения объема (VE). Реагирование на введение жидкости определяли как увеличение SVI≥10% (△SVI≥10%). Участники были разделены на респондеров и нереспондеров по изменению △SVI ≥10% и <10%. Непараметрический критерий суммы рангов Вилкоксона использовали для сравнения гемодинамических параметров у респондеров и нереспондеров до и после VE. Для анализа значений SVV, PPV и △SVI использовался корреляционный анализ Пирсона. Кривая рабочей характеристики приемника (ROC) каждого гемодинамического индекса была построена для определения его точности и порога.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100048
- The Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Должна быть организована торакоскопическая хирургическая операция по поводу рака пищевода. Должна проводиться искусственная вентиляция легких с искусственным пневмотораксом во время операции. Тест Аллена должен быть нормальным.
Критерий исключения:
Гипертензия Коронарная болезнь сердца Аритмия Фракция выброса левого желудочка < 50% (ФВ <50%) Легочная гипертензия Врожденный порок развития сердечно-сосудистой системы Заболевание периферических сосудов Длительный прием пероральных вазоактивных препаратов в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой рабочей характеристики приемника (ROC)
Временное ограничение: 1 ГОД
|
По площади под кривой определяли прогностическую способность и диагностические пороги СВВ и ППЗ.
Значение р менее 0,05 считалось статистически значимым.
|
1 ГОД
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mi Weidong, Doctor, Chinese PLA General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Choi KH, Shim JK, Kim DW, Byun CS, Park JH. Dynamic Indices Fail to Predict Fluid Responsiveness in Patients Undergoing One-Lung Ventilation for Thoracoscopic Surgery. J Clin Med. 2021 May 27;10(11). pii: 2335. doi: 10.3390/jcm10112335.
- Chuang KH, Lai HH, Chen Y, Chen LC, Lu HI, Chen YH, Li SH, Lo CM. Improvement of surgical complications using single-lumen endotracheal tube intubation and artificial carbon dioxide pneumothorax in esophagectomy: a meta-analysis. J Cardiothorac Surg. 2021 Apr 21;16(1):100. doi: 10.1186/s13019-021-01459-1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CY2022-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .