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Variaciones del volumen sistólico y variaciones de la presión del pulso sometidos a cirugía de neumotórax artificial

8 de diciembre de 2022 actualizado por: Yu Chen, MD, Chinese PLA General Hospital

Precisión de la variación del volumen sistólico y la variación de la presión del pulso para predecir la respuesta a los líquidos en pacientes con neumotórax artificial durante la cirugía esofágica

Se ha pensado que la variación del volumen sistólico (SVV) y la variación de la presión del pulso (PPV) son predictores sensibles de la respuesta a los líquidos en participantes con ventilación mecánica. En este documento, los investigadores informaron que un grupo especial de personas usó SVV y PPV durante su operación. El mantenimiento de la estabilidad hemodinámica y la perfusión de órganos críticos es crucial para el tratamiento de pacientes con neumotórax artificial durante la cirugía esofágica, porque el neumotórax artificial provoca la ventilación incompleta de un pulmón. Además, el neumotórax artificial puede afectar seriamente la función cardíaca y pulmonar del participante, lo que trae más desafíos para el manejo anestésico intraoperatorio, especialmente en el manejo del volumen. Hay poca información disponible sobre la precisión de SVV y PPV para predecir la respuesta a los líquidos en participantes con neumotórax artificial durante la cirugía esofágica. No está claro si afectará la precisión de SVV y PPV, y si provocará el cambio de sus valores de umbral. Los investigadores lo discutirán en el pasaje y darán un mecanismo preliminar para explicar los resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: Este estudio tiene como objetivo evaluar la capacidad de la variación del volumen sistólico (SVV) y la variación de la presión del pulso (PPV) para predecir la respuesta a los fluidos en participantes ventilados mecánicamente con neumotórax artificial durante la cirugía esofágica.

Métodos: se estudiaron 40 participantes, con diagnóstico de cáncer de esófago, sometidos a resección radical toracoscópica de cáncer de esófago. Todos los participantes utilizaron el sistema Vigileo/FloTrac para el análisis. Los datos hemodinámicos como MAP, HR, SV, SVI, CO, CI, SVV, PPV se registraron antes y después de la expansión de volumen (VE). La respuesta a los líquidos se definió como un aumento en SVI ≥ 10 % (△ SVI ≥ 10 %). Los participantes se dividieron en respondedores y no respondedores según los cambios en △SVI ≥10 % y <10 %. Se utilizó la prueba de suma de rangos de Wilcoxon no paramétrica para comparar los parámetros hemodinámicos de los respondedores y no respondedores antes y después de la EV. Se utilizó el análisis de correlación de Pearson para analizar los valores de SVV, PPV y △SVI. Se dibujó la curva característica operativa del receptor (ROC) de cada índice hemodinámico para determinar su precisión y umbral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100048
        • The Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Debe estar preparado para tratamiento quirúrgico toracoscópico de cáncer de esófago. Debe estar ventilado mecánicamente con neumotórax artificial durante la operación. Debe ser normal en la prueba de Allen.

Criterio de exclusión:

Hipertensión Cardiopatía coronaria Arritmia Fracciones de eyección del ventrículo izquierdo < 50 % (FE < 50 %) Hipertensión pulmonar Malformación cardiovascular congénita Enfermedad vascular periférica Historial prolongado de fármacos vasoactivos orales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El área bajo la curva característica operativa del receptor (ROC)
Periodo de tiempo: 1 AÑO
Según el área bajo la curva se determinó la capacidad predictiva y los umbrales diagnósticos de SVV y VPP. El valor de p inferior a 0,05 se consideró estadísticamente significativo.
1 AÑO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Mi Weidong, Doctor, Chinese PLA General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CY2022-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No queremos compartir plan

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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