- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05644405
Variaciones del volumen sistólico y variaciones de la presión del pulso sometidos a cirugía de neumotórax artificial
Precisión de la variación del volumen sistólico y la variación de la presión del pulso para predecir la respuesta a los líquidos en pacientes con neumotórax artificial durante la cirugía esofágica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Este estudio tiene como objetivo evaluar la capacidad de la variación del volumen sistólico (SVV) y la variación de la presión del pulso (PPV) para predecir la respuesta a los fluidos en participantes ventilados mecánicamente con neumotórax artificial durante la cirugía esofágica.
Métodos: se estudiaron 40 participantes, con diagnóstico de cáncer de esófago, sometidos a resección radical toracoscópica de cáncer de esófago. Todos los participantes utilizaron el sistema Vigileo/FloTrac para el análisis. Los datos hemodinámicos como MAP, HR, SV, SVI, CO, CI, SVV, PPV se registraron antes y después de la expansión de volumen (VE). La respuesta a los líquidos se definió como un aumento en SVI ≥ 10 % (△ SVI ≥ 10 %). Los participantes se dividieron en respondedores y no respondedores según los cambios en △SVI ≥10 % y <10 %. Se utilizó la prueba de suma de rangos de Wilcoxon no paramétrica para comparar los parámetros hemodinámicos de los respondedores y no respondedores antes y después de la EV. Se utilizó el análisis de correlación de Pearson para analizar los valores de SVV, PPV y △SVI. Se dibujó la curva característica operativa del receptor (ROC) de cada índice hemodinámico para determinar su precisión y umbral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100048
- The Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Debe estar preparado para tratamiento quirúrgico toracoscópico de cáncer de esófago. Debe estar ventilado mecánicamente con neumotórax artificial durante la operación. Debe ser normal en la prueba de Allen.
Criterio de exclusión:
Hipertensión Cardiopatía coronaria Arritmia Fracciones de eyección del ventrículo izquierdo < 50 % (FE < 50 %) Hipertensión pulmonar Malformación cardiovascular congénita Enfermedad vascular periférica Historial prolongado de fármacos vasoactivos orales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El área bajo la curva característica operativa del receptor (ROC)
Periodo de tiempo: 1 AÑO
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Según el área bajo la curva se determinó la capacidad predictiva y los umbrales diagnósticos de SVV y VPP.
El valor de p inferior a 0,05 se consideró estadísticamente significativo.
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1 AÑO
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mi Weidong, Doctor, Chinese PLA General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Choi KH, Shim JK, Kim DW, Byun CS, Park JH. Dynamic Indices Fail to Predict Fluid Responsiveness in Patients Undergoing One-Lung Ventilation for Thoracoscopic Surgery. J Clin Med. 2021 May 27;10(11). pii: 2335. doi: 10.3390/jcm10112335.
- Chuang KH, Lai HH, Chen Y, Chen LC, Lu HI, Chen YH, Li SH, Lo CM. Improvement of surgical complications using single-lumen endotracheal tube intubation and artificial carbon dioxide pneumothorax in esophagectomy: a meta-analysis. J Cardiothorac Surg. 2021 Apr 21;16(1):100. doi: 10.1186/s13019-021-01459-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CY2022-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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