- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05644405
Variations du volume d'éjection systolique et variations de la pression différentielle subissant une chirurgie du pneumothorax artificiel
Précision de la variation du volume d'éjection systolique et de la variation de la pression du pouls pour prédire la réactivité aux fluides chez les patients atteints de pneumothorax artificiel pendant une chirurgie œsophagienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Cette étude vise à évaluer la capacité de la variation du volume d'éjection systolique (SVV) et de la variation de la pression pulsée (PPV) à prédire la réactivité des fluides chez les participants ventilés mécaniquement atteints de pneumothorax artificiel au cours d'une chirurgie œsophagienne.
Méthodes : 40 participants, diagnostiqués avec un cancer de l'œsophage, subissant une résection radicale thoracoscopique d'un cancer de l'œsophage ont été étudiés. Tous les participants ont utilisé le système Vigileo/FloTrac pour l'analyse. Les données hémodynamiques telles que MAP, HR, SV, SVI, CO, CI, SVV, PPV ont été enregistrées avant et après l'expansion volémique (VE). La réactivité liquidienne a été définie comme une augmentation du SVI ≥ 10 % (△ SVI ≥ 10 %). Les participants ont été divisés en répondeurs et non-répondeurs en fonction des changements de △SVI ≥10 % et < 10 %. Le test de somme des rangs de Wilcoxon non paramétrique a été utilisé pour comparer les paramètres hémodynamiques des répondeurs et des non-répondeurs avant et après l'EV. L'analyse de corrélation de Pearson a été utilisée pour analyser les valeurs de SVV, PPV et △SVI. La courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) de chaque index hémodynamique a été tracée pour déterminer sa précision et son seuil.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100048
- The Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Doit être organisé pour le traitement chirurgical thoracoscopique du cancer de l'œsophage Doit être ventilé mécaniquement avec un pneumothorax artificiel pendant l'opération Doit être normal au test d'Allen.
Critère d'exclusion:
Hypertension Maladie coronarienne Arythmie Fractions d'éjection du ventricule gauche < 50 % (FE < 50 %) Hypertension pulmonaire Malformation cardiovasculaire congénitale Maladie vasculaire périphérique Antécédents à long terme de médicaments vasoactifs oraux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'aire sous la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC)
Délai: 1 ANS
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Selon l'aire sous la courbe, la capacité prédictive et les seuils diagnostiques du SVV et du PPV ont été déterminés.
La valeur p inférieure à 0,05 a été considérée comme statistiquement significative.
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1 ANS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mi Weidong, Doctor, Chinese PLA General Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Choi KH, Shim JK, Kim DW, Byun CS, Park JH. Dynamic Indices Fail to Predict Fluid Responsiveness in Patients Undergoing One-Lung Ventilation for Thoracoscopic Surgery. J Clin Med. 2021 May 27;10(11). pii: 2335. doi: 10.3390/jcm10112335.
- Chuang KH, Lai HH, Chen Y, Chen LC, Lu HI, Chen YH, Li SH, Lo CM. Improvement of surgical complications using single-lumen endotracheal tube intubation and artificial carbon dioxide pneumothorax in esophagectomy: a meta-analysis. J Cardiothorac Surg. 2021 Apr 21;16(1):100. doi: 10.1186/s13019-021-01459-1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CY2022-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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