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Variations du volume d'éjection systolique et variations de la pression différentielle subissant une chirurgie du pneumothorax artificiel

8 décembre 2022 mis à jour par: Yu Chen, MD, Chinese PLA General Hospital

Précision de la variation du volume d'éjection systolique et de la variation de la pression du pouls pour prédire la réactivité aux fluides chez les patients atteints de pneumothorax artificiel pendant une chirurgie œsophagienne

On pense que la variation du volume systolique (SVV) et la variation de la pression pulsée (PPV) sont des prédicteurs sensibles de la réactivité des fluides chez les participants ventilés mécaniquement. Dans cet article, les enquêteurs ont signalé qu'un groupe spécial de personnes utilisait le SVV et le PPV pendant leur opération. Le maintien de la stabilité hémodynamique et de la perfusion des organes critiques est crucial pour le traitement des patients atteints de pneumothorax artificiel pendant la chirurgie œsophagienne, car le pneumothorax artificiel provoque une ventilation incomplète d'un poumon. De plus, le pneumothorax artificiel peut gravement affecter la fonction cardiaque et pulmonaire du participant, ce qui pose plus de défis à la gestion de l'anesthésie peropératoire, en particulier dans la gestion du volume. Peu d'informations sont disponibles sur la précision de la SVV et de la PPV pour prédire la réactivité liquidienne chez les participants atteints de pneumothorax artificiel au cours d'une chirurgie œsophagienne. On ne sait pas si cela affectera la précision de SVV et PPV, et si cela entraînera le changement de leurs valeurs seuils. Les enquêteurs en discuteront dans le passage et les enquêteurs donneront un mécanisme préliminaire pour expliquer les résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Cette étude vise à évaluer la capacité de la variation du volume d'éjection systolique (SVV) et de la variation de la pression pulsée (PPV) à prédire la réactivité des fluides chez les participants ventilés mécaniquement atteints de pneumothorax artificiel au cours d'une chirurgie œsophagienne.

Méthodes : 40 participants, diagnostiqués avec un cancer de l'œsophage, subissant une résection radicale thoracoscopique d'un cancer de l'œsophage ont été étudiés. Tous les participants ont utilisé le système Vigileo/FloTrac pour l'analyse. Les données hémodynamiques telles que MAP, HR, SV, SVI, CO, CI, SVV, PPV ont été enregistrées avant et après l'expansion volémique (VE). La réactivité liquidienne a été définie comme une augmentation du SVI ≥ 10 % (△ SVI ≥ 10 %). Les participants ont été divisés en répondeurs et non-répondeurs en fonction des changements de △SVI ≥10 % et < 10 %. Le test de somme des rangs de Wilcoxon non paramétrique a été utilisé pour comparer les paramètres hémodynamiques des répondeurs et des non-répondeurs avant et après l'EV. L'analyse de corrélation de Pearson a été utilisée pour analyser les valeurs de SVV, PPV et △SVI. La courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) de chaque index hémodynamique a été tracée pour déterminer sa précision et son seuil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100048
        • The Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Doit être organisé pour le traitement chirurgical thoracoscopique du cancer de l'œsophage Doit être ventilé mécaniquement avec un pneumothorax artificiel pendant l'opération Doit être normal au test d'Allen.

Critère d'exclusion:

Hypertension Maladie coronarienne Arythmie Fractions d'éjection du ventricule gauche < 50 % (FE < 50 %) Hypertension pulmonaire Malformation cardiovasculaire congénitale Maladie vasculaire périphérique Antécédents à long terme de médicaments vasoactifs oraux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'aire sous la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC)
Délai: 1 ANS
Selon l'aire sous la courbe, la capacité prédictive et les seuils diagnostiques du SVV et du PPV ont été déterminés. La valeur p inférieure à 0,05 a été considérée comme statistiquement significative.
1 ANS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mi Weidong, Doctor, Chinese PLA General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2022

Première publication (Estimation)

9 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CY2022-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Nous ne voulons pas partager le plan

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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