Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany objętości wyrzutowej i zmiany ciśnienia tętna podczas sztucznej odmy opłucnowej

8 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Yu Chen, MD, Chinese PLA General Hospital

Dokładność zmiany objętości wyrzutowej i zmiany ciśnienia tętna w celu przewidywania reakcji płynowej u pacjentów ze sztuczną odmą opłucnową podczas operacji przełyku

Uważa się, że zmienność objętości wyrzutowej (SVV) i zmienność ciśnienia tętna (PPV) są czułymi predyktorami reaktywności płynów u uczestników wentylowanych mechanicznie. W tym artykule śledczy zgłosili specjalną grupę ludzi, którzy używali SVV i PPV podczas swojej operacji. Utrzymanie stabilności hemodynamicznej i perfuzji narządu krytycznego ma kluczowe znaczenie w leczeniu pacjentów z odmą opłucnową podczas operacji przełyku, ponieważ sztuczna odma opłucnowa powoduje niepełną wentylację jednego płuca. Ponadto sztuczna odma opłucnowa może poważnie zaburzyć pracę serca i płuc pacjenta, stwarza większe wyzwania dla śródoperacyjnego zarządzania anestezjologicznego, zwłaszcza w zakresie zarządzania objętością. Dostępnych jest niewiele informacji na temat dokładności SVV i PPV do przewidywania reakcji płynowej u uczestników ze sztuczną odmą opłucnową podczas operacji przełyku. Nie jest jasne, czy wpłynie to na dokładność SVV i PPV oraz czy spowoduje zmianę ich wartości progowych. Badacze omówią to we fragmencie i przedstawią wstępny mechanizm wyjaśniający wyniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: To badanie ma na celu ocenę zdolności zmiany objętości wyrzutowej (SVV) i zmiany ciśnienia tętna (PPV) do przewidywania reaktywności płynowej u wentylowanych mechanicznie uczestników ze sztuczną odmą opłucnową podczas operacji przełyku.

Metodyka: Zbadano 40 uczestników z rozpoznaniem raka przełyku poddanych torakoskopowej radykalnej resekcji raka przełyku. Wszyscy uczestnicy wykorzystali do analizy system Vigileo/FloTrac. Dane hemodynamiczne, takie jak MAP, HR, SV, SVI, CO, CI, SVV, PPV rejestrowano przed i po rozszerzeniu objętości (VE). Reakcję na płyny zdefiniowano jako zwiększenie SVI≥10%(△SVI≥10%). Uczestnicy zostali podzieleni na odpowiadających i niereagujących na podstawie zmian w △SVI ≥10% i <10%. Nieparametryczny test sumy rang Wilcoxona wykorzystano do porównania parametrów hemodynamicznych osób odpowiadających i niereagujących przed i po VE. Do analizy wartości SVV, PPV i △SVI wykorzystano analizę korelacji Pearsona. Krzywa charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) każdego wskaźnika hemodynamicznego została narysowana w celu określenia jego dokładności i progu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100048
        • The Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Musi być przygotowany do torakoskopowego leczenia chirurgicznego raka przełyku. Musi być wentylowany mechanicznie sztuczną odmą opłucnową podczas operacji. Test Allena musi być prawidłowy.

Kryteria wyłączenia:

Nadciśnienie tętnicze Choroba niedokrwienna serca Zaburzenia rytmu Frakcja wyrzutowa lewej komory < 50% (EF<50%) Nadciśnienie płucne Wrodzona wada układu sercowo-naczyniowego Choroba naczyń obwodowych Długotrwała historia stosowania doustnych leków wazoaktywnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą charakterystyki pracy odbiornika (ROC).
Ramy czasowe: 1 ROK
Na podstawie pola pod krzywą określono zdolność predykcyjną oraz progi diagnostyczne SVV i PPV. Za istotną statystycznie uznano wartość p mniejszą niż 0,05.
1 ROK

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mi Weidong, Doctor, Chinese PLA General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CY2022-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie chcemy dzielić się planem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj