- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05644405
Slagvolumenvariationer og pulstrykvariationer under kunstig pneumothorax kirurgi
Nøjagtighed af slagvolumenvariation og pulstrykvariation til at forudsige væskerespons hos patienter med kunstig pneumothorax under esophageal kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Denne undersøgelse har til formål at evaluere evnen af slagvolumenvariation (SVV) og pulstryksvariation (PPV) til at forudsige væskerespons hos mekanisk ventilerede deltagere med kunstig pneumothorax under esophageal kirurgi.
Metoder: 40 deltagere, diagnosticeret med esophageal cancer, undersøgt thorakoskopisk radikal resektion af esophageal cancer. Alle deltagerne brugte Vigileo/FloTrac-systemet til analyse. Hæmodynamiske data såsom MAP, HR, SV, SVI, CO, CI, SVV, PPV blev registreret før og efter volumenudvidelse (VE). Væskerespons blev defineret som en stigning i SVI≥10%(△SVI≥10%). Deltagerne blev opdelt i Responders og Ikke-responders efter ændringer i △SVI ≥10 % og < 10 %. Ikke-parametrisk Wilcoxon-rangsumtest blev brugt til at sammenligne de hæmodynamiske parametre for Responders og Non-responders før og efter VE. Pearson korrelationsanalyse blev brugt til at analysere værdierne af SVV, PPV og △SVI. Modtagerdriftskarakteristikken (ROC) kurven for hvert hæmodynamisk indeks blev tegnet for at bestemme dets nøjagtighed og tærskel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100048
- The Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Skal tilrettelægges for thorakoskopisk kirurgisk behandling af spiserørskræft Skal være mekanisk ventileret med kunstig Pneumothorax under operationen Skal være normal i Allen-test.
Ekskluderingskriterier:
Hypertension Koronar hjertesygdom Arytmi Venstre ventrikel ejektionsfraktioner < 50 % (EF<50 %) Pulmonal hypertension Medfødt kardiovaskulær misdannelse Perifer vaskulær sygdom Langtidshistorie med orale vasoaktive lægemidler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arealet under modtagerens driftskarakteristik (ROC) kurve
Tidsramme: 1 ÅR
|
I henhold til arealet under kurven blev forudsigelsesevnen og de diagnostiske tærskler for SVV og PPV bestemt.
P-værdien mindre end 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.
|
1 ÅR
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mi Weidong, Doctor, Chinese PLA General Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Choi KH, Shim JK, Kim DW, Byun CS, Park JH. Dynamic Indices Fail to Predict Fluid Responsiveness in Patients Undergoing One-Lung Ventilation for Thoracoscopic Surgery. J Clin Med. 2021 May 27;10(11). pii: 2335. doi: 10.3390/jcm10112335.
- Chuang KH, Lai HH, Chen Y, Chen LC, Lu HI, Chen YH, Li SH, Lo CM. Improvement of surgical complications using single-lumen endotracheal tube intubation and artificial carbon dioxide pneumothorax in esophagectomy: a meta-analysis. J Cardiothorac Surg. 2021 Apr 21;16(1):100. doi: 10.1186/s13019-021-01459-1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CY2022-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .