Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Variações do volume sistólico e variações da pressão de pulso submetidas à cirurgia de pneumotórax artificial

8 de dezembro de 2022 atualizado por: Yu Chen, MD, Chinese PLA General Hospital

Precisão da variação do volume sistólico e da variação da pressão de pulso para prever a responsividade a fluidos em pacientes com pneumotórax artificial durante cirurgia esofágica

Acredita-se que a variação do volume sistólico (SVV) e a variação da pressão de pulso (PPV) sejam preditores sensíveis da capacidade de resposta a fluidos em participantes ventilados mecanicamente. Neste artigo, os investigadores relataram um grupo especial de pessoas que usaram SVV e PPV durante a operação. A manutenção da estabilidade hemodinâmica e da perfusão de órgãos críticos é crucial para o tratamento de pacientes com pneumotórax artificial durante cirurgia esofágica, pois o pneumotórax artificial causa ventilação incompleta de um pulmão. Além disso, o pneumotórax artificial pode afetar seriamente a função cardíaca e pulmonar do paciente, trazendo mais desafios para o manejo anestésico intraoperatório, especialmente no manejo de volume. Poucas informações estão disponíveis sobre a precisão de SVV e PPV para prever a responsividade a fluidos em participantes com pneumotórax artificial durante cirurgia esofágica. Não está claro se isso afetará a precisão de SVV e PPV e se causará a alteração de seus valores de limite. Os investigadores irão discuti-lo na passagem e fornecerão um mecanismo preliminar para explicar os resultados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Contexto: Este estudo tem como objetivo avaliar a capacidade da variação do volume sistólico (SVV) e da variação da pressão de pulso (PPV) em predizer a responsividade a fluidos em participantes ventilados mecanicamente com pneumotórax artificial durante cirurgia esofágica.

Métodos: Foram estudados 40 participantes, diagnosticados com câncer de esôfago, submetidos à ressecção radical toracoscópica de câncer de esôfago. Todos os participantes usaram o sistema Vigileo/FloTrac para análise. Dados hemodinâmicos como MAP, FC, SV, SVI, CO, CI, SVV, PPV foram registrados antes e depois da expansão de volume (VE). A capacidade de resposta a fluidos foi definida como um aumento no SVI≥10% (△SVI≥10%). Os participantes foram divididos em respondedores e não respondedores por alterações no △SVI ≥10% e < 10%. O teste não paramétrico de Wilcoxon rank sum foi usado para comparar os parâmetros hemodinâmicos de respondedores e não respondedores antes e após a EV. A análise de correlação de Pearson foi utilizada para analisar os valores de SVV, VPP e △SVI. A curva ROC (Receiver Operating Characteristic) de cada índice hemodinâmico foi desenhada para determinar sua precisão e limiar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100048
        • The Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Deve ser providenciado para tratamento cirúrgico toracoscópico de câncer de esôfago Deve ser ventilado mecanicamente com Pneumotórax artificial durante a operação Deve ser normal no teste de Allen.

Critério de exclusão:

Hipertensão Doença coronariana Arritmia Frações de ejeção do ventrículo esquerdo < 50% (FE<50%) Hipertensão pulmonar Malformação cardiovascular congênita Doença vascular periférica História de longo prazo de drogas vasoativas orais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A área sob a curva característica de operação do receptor (ROC)
Prazo: 1 ANOS
De acordo com a área sob a curva, foram determinados a capacidade preditiva e os limiares diagnósticos de VVS e VPP. O valor de p menor que 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
1 ANOS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mi Weidong, Doctor, Chinese PLA General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Estimativa)

9 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CY2022-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não queremos compartilhar plano

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever