- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05644405
Variações do volume sistólico e variações da pressão de pulso submetidas à cirurgia de pneumotórax artificial
Precisão da variação do volume sistólico e da variação da pressão de pulso para prever a responsividade a fluidos em pacientes com pneumotórax artificial durante cirurgia esofágica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto: Este estudo tem como objetivo avaliar a capacidade da variação do volume sistólico (SVV) e da variação da pressão de pulso (PPV) em predizer a responsividade a fluidos em participantes ventilados mecanicamente com pneumotórax artificial durante cirurgia esofágica.
Métodos: Foram estudados 40 participantes, diagnosticados com câncer de esôfago, submetidos à ressecção radical toracoscópica de câncer de esôfago. Todos os participantes usaram o sistema Vigileo/FloTrac para análise. Dados hemodinâmicos como MAP, FC, SV, SVI, CO, CI, SVV, PPV foram registrados antes e depois da expansão de volume (VE). A capacidade de resposta a fluidos foi definida como um aumento no SVI≥10% (△SVI≥10%). Os participantes foram divididos em respondedores e não respondedores por alterações no △SVI ≥10% e < 10%. O teste não paramétrico de Wilcoxon rank sum foi usado para comparar os parâmetros hemodinâmicos de respondedores e não respondedores antes e após a EV. A análise de correlação de Pearson foi utilizada para analisar os valores de SVV, VPP e △SVI. A curva ROC (Receiver Operating Characteristic) de cada índice hemodinâmico foi desenhada para determinar sua precisão e limiar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100048
- The Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Deve ser providenciado para tratamento cirúrgico toracoscópico de câncer de esôfago Deve ser ventilado mecanicamente com Pneumotórax artificial durante a operação Deve ser normal no teste de Allen.
Critério de exclusão:
Hipertensão Doença coronariana Arritmia Frações de ejeção do ventrículo esquerdo < 50% (FE<50%) Hipertensão pulmonar Malformação cardiovascular congênita Doença vascular periférica História de longo prazo de drogas vasoativas orais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A área sob a curva característica de operação do receptor (ROC)
Prazo: 1 ANOS
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De acordo com a área sob a curva, foram determinados a capacidade preditiva e os limiares diagnósticos de VVS e VPP.
O valor de p menor que 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
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1 ANOS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mi Weidong, Doctor, Chinese PLA General Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Choi KH, Shim JK, Kim DW, Byun CS, Park JH. Dynamic Indices Fail to Predict Fluid Responsiveness in Patients Undergoing One-Lung Ventilation for Thoracoscopic Surgery. J Clin Med. 2021 May 27;10(11). pii: 2335. doi: 10.3390/jcm10112335.
- Chuang KH, Lai HH, Chen Y, Chen LC, Lu HI, Chen YH, Li SH, Lo CM. Improvement of surgical complications using single-lumen endotracheal tube intubation and artificial carbon dioxide pneumothorax in esophagectomy: a meta-analysis. J Cardiothorac Surg. 2021 Apr 21;16(1):100. doi: 10.1186/s13019-021-01459-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CY2022-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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