QPlus 小児基準間隔
2023年6月14日 更新者：HemoSonics LLC
QPLUS システムを使用した小児基準間隔の評価
小児の参照範囲間隔を決定するために、Qplus Quantra システムによって報告された凝固結果の評価。
調査の概要
詳細な説明
Quantra QPlus システムによって報告される凝固パラメーターの基準範囲を決定するための、凝固機能が正常な小児患者集団 (18 歳未満) の単一施設観察研究。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
93
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33155
- Nicklaus Childrens Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
正常な凝固機能を有する小児患者で、処置を受ける予定があり、採血アクセスが確立されている。
すべての性別、人種、民族のプロフィールが説明されます。
説明
包含基準:
- 麻酔が必要な手術の予定
- 採血へのアクセス
- 同意した
除外基準:
- >18歳
- 早産児
- 血液疾患を知っている患者
- 採血が困難
- 過去 24 時間以内に血液製剤の輸血を受けた。
- 同意を望まない法定後見人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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凝固時間（CT）パラメータの測定の基準範囲間隔
時間枠：ベースライン、処置前のアクセス配置後
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この研究で決定された参照範囲間隔は、この特定の母集団における CT 結果の参照として機能します。
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ベースライン、処置前のアクセス配置後
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凝固時間（CTH）パラメータの測定のための基準範囲間隔
時間枠：ベースライン、処置前のアクセス配置後
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この研究で決定された基準範囲間隔は、この特定の母集団におけるCTH結果の基準として機能します
|
ベースライン、処置前のアクセス配置後
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血餅剛性（CS）パラメータの測定のための基準範囲間隔
時間枠：ベースライン、処置前のアクセス配置後
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この研究で決定された基準範囲間隔は、この特定の集団におけるCS結果の基準として機能します
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ベースライン、処置前のアクセス配置後
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フィブリノーゲンの測定のための参照範囲間隔 血餅剛性への寄与 (FCS) パラメータ
時間枠：ベースライン、処置前のアクセス配置後
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この研究で決定された参照範囲間隔は、この特定の母集団における FCS 結果の参照として機能します。
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ベースライン、処置前のアクセス配置後
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血餅剛性への血小板寄与（PCS）パラメータの測定のための基準範囲間隔
時間枠：ベースライン、処置前のアクセス配置後
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この研究で決定された参照範囲間隔は、この特定の母集団におけるPCS結果の参照として機能します
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ベースライン、処置前のアクセス配置後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christopher Tirotta, MD、Nicklaus Childrens
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月27日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年6月10日
試験登録日
最初に提出
2022年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月1日
最初の投稿 (実際)
2022年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月14日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。