Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pediatrický referenční interval QPlus

14. června 2023 aktualizováno: HemoSonics LLC

Vyhodnocení pediatrického referenčního intervalu pomocí systému QPLUS

Vyhodnocení výsledků koagulace hlášených systémem Qplus Quantra System za účelem stanovení intervalů pediatrického referenčního rozmezí.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednocentrová observační studie populace pediatrických pacientů (< 18 let) s normální koagulační funkcí ke stanovení intervalu referenčního rozmezí pro parametry srážení hlášené systémem Quantra QPlus.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

93

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Nicklaus Childrens Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti s normální koagulační funkcí, u kterých byl naplánován zákrok, a byl zaveden přístup k odběru krve. Budou popsány všechny genderové, rasové a etnické profily.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Naplánováno na výkon vyžadující anestezii
  • Přístup k odběru krve
  • Souhlas

Kritéria vyloučení:

  • > 18 let věku
  • předčasně narozené děti
  • pacientů se známými hematologickými poruchami
  • Obtížné získat vzorky krve
  • Během posledních 24 hodin obdržel transfuzi krevních produktů.
  • Zákonný zástupce neochotný dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Referenční rozsah intervalu pro měření parametru koagulačního času (CT).
Časové okno: Základní linie, po umístění přístupu před jakýmikoli procedurami
Interval referenčního rozmezí stanovený v této studii bude sloužit jako referenční pro výsledky CT v této konkrétní populaci
Základní linie, po umístění přístupu před jakýmikoli procedurami
Referenční rozsah intervalu pro měření parametru času srážení (CTH).
Časové okno: Základní linie, po umístění přístupu před jakýmikoli procedurami
Referenční interval rozmezí stanovený v této studii bude sloužit jako reference pro výsledky CTH v této konkrétní populaci
Základní linie, po umístění přístupu před jakýmikoli procedurami
Referenční interval rozsahu pro měření parametru tuhosti sraženiny (CS).
Časové okno: Základní linie, po umístění přístupu před jakýmikoli procedurami
Interval referenčního rozmezí stanovený v této studii bude sloužit jako reference pro výsledky CS v této konkrétní populaci
Základní linie, po umístění přístupu před jakýmikoli procedurami
Referenční rozsah intervalu pro měření parametru podílu fibrinogenu na tuhosti sraženiny (FCS).
Časové okno: Základní linie, po umístění přístupu před jakýmikoli procedurami
Interval referenčního rozmezí stanovený v této studii bude sloužit jako reference pro výsledky FCS v této konkrétní populaci
Základní linie, po umístění přístupu před jakýmikoli procedurami
Referenční rozsah intervalu pro měření parametru podílu krevních destiček na tuhosti sraženiny (PCS).
Časové okno: Základní linie, po umístění přístupu před jakýmikoli procedurami
Interval referenčního rozmezí stanovený v této studii bude sloužit jako referenční pro výsledky PCS v této konkrétní populaci
Základní linie, po umístění přístupu před jakýmikoli procedurami

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HemoSonics LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Tirotta, MD, Nicklaus Childrens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IIS-005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Diagnostický test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit