QPlus pädiatrisches Referenzintervall
14. Juni 2023 aktualisiert von: HemoSonics LLC
Auswertung eines pädiatrischen Referenzintervalls mit dem QPLUS System
Bewertung der Gerinnungsergebnisse, die vom Qplus Quantra System gemeldet werden, um pädiatrische Referenzbereichsintervalle zu bestimmen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Monozentrische Beobachtungsstudie der pädiatrischen Patientenpopulation (< 18 Jahre) mit normaler Gerinnungsfunktion zur Bestimmung des Referenzbereichsintervalls für die vom Quantra QPlus-System gemeldeten Gerinnungsparameter.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
93
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
- Nicklaus Childrens Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pädiatrische Patienten mit normaler Gerinnungsfunktion, bei denen ein Eingriff geplant ist und bei denen der Zugang zur Blutentnahme eingerichtet wurde.
Alle Geschlechter, rassischen und ethnischen Profile werden beschrieben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplant für Eingriffe, die eine Anästhesie erfordern
- Zugang zur Blutentnahme
- Eingewilligt
Ausschlusskriterien:
- > 18 Jahre alt
- Frühgeborene
- Patienten mit bekannten hämatologischen Erkrankungen
- Schwierig, Blutproben zu erhalten
- Hat innerhalb der letzten 24 Stunden eine Blutprodukttransfusion erhalten.
- Erziehungsberechtigter willigt nicht ein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Referenzbereichsintervall für die Messung des Parameters Gerinnungszeit (CT).
Zeitfenster: Baseline, nach Platzierung des Zugangs vor jeglichen Eingriffen
|
Das in dieser Studie ermittelte Referenzbereichsintervall dient als Referenz für CT-Ergebnisse in dieser speziellen Population
|
Baseline, nach Platzierung des Zugangs vor jeglichen Eingriffen
|
|
Referenzbereichsintervall für die Messung des Parameters Gerinnungszeit (CTH).
Zeitfenster: Baseline, nach Platzierung des Zugangs vor jeglichen Eingriffen
|
Das in dieser Studie ermittelte Referenzbereichsintervall dient als Referenz für CTH-Ergebnisse in dieser speziellen Population
|
Baseline, nach Platzierung des Zugangs vor jeglichen Eingriffen
|
|
Referenzbereichsintervall für die Messung des Gerinnselsteifigkeitsparameters (CS).
Zeitfenster: Baseline, nach Platzierung des Zugangs vor jeglichen Eingriffen
|
Das in dieser Studie ermittelte Referenzbereichsintervall dient als Referenz für CS-Ergebnisse in dieser speziellen Population
|
Baseline, nach Platzierung des Zugangs vor jeglichen Eingriffen
|
|
Referenzbereichsintervall für die Messung des Parameters Fibrinogenbeitrag zur Gerinnungssteifigkeit (FCS).
Zeitfenster: Baseline, nach Platzierung des Zugangs vor jeglichen Eingriffen
|
Das in dieser Studie ermittelte Referenzbereichsintervall dient als Referenz für FCS-Ergebnisse in dieser speziellen Population
|
Baseline, nach Platzierung des Zugangs vor jeglichen Eingriffen
|
|
Referenzbereichsintervall für die Messung des Parameters Thrombozytenbeitrag zur Gerinnungssteifigkeit (PCS).
Zeitfenster: Baseline, nach Platzierung des Zugangs vor jeglichen Eingriffen
|
Das in dieser Studie ermittelte Referenzbereichsintervall dient als Referenz für PCS-Ergebnisse in dieser speziellen Population
|
Baseline, nach Platzierung des Zugangs vor jeglichen Eingriffen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher Tirotta, MD, Nicklaus Childrens
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IIS-005
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .