Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Референтный интервал QPlus для детей

14 июня 2023 г. обновлено: HemoSonics LLC

Оценка педиатрического референтного интервала с использованием системы QPLUS

Оценка результатов коагуляции, сообщаемых системой Qplus Quantra, для определения педиатрических референтных интервалов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Устройство: Диагностический тест

Подробное описание

Одноцентровое обсервационное исследование педиатрической популяции пациентов (< 18 лет) с нормальной функцией свертывания крови для определения референтного диапазона параметров свертывания крови, сообщаемых системой Quantra QPlus.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Florida
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
    - Nicklaus Childrens Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Педиатрические пациенты с нормальной функцией свертывания крови, которым запланировано проведение процедуры, и доступ к забору крови был установлен. Будут описаны все гендерные, расовые и этнические профили.

Описание

Критерии включения:

Назначен для процедуры, требующей анестезии
Доступ к забору крови
Согласен

Критерий исключения:

>18 лет
недоношенные дети
пациенты с известными гематологическими нарушениями
Трудно получить образец крови
Получил переливание продукта крови в течение последних 24 часов.
Законный опекун не желает давать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Интервал референтного диапазона для измерения параметра времени свертывания крови (СТ) Временное ограничение: Исходный уровень, после установки доступа перед любыми процедурами	Интервал референтного диапазона, определенный в этом исследовании, будет служить эталоном для результатов КТ в этой конкретной популяции.	Исходный уровень, после установки доступа перед любыми процедурами
Интервал референтного диапазона для измерения параметра времени свертывания (CTH) Временное ограничение: Исходный уровень, после установки доступа перед любыми процедурами	Интервал референтного диапазона, определенный в этом исследовании, будет служить в качестве эталона для результатов CTH в этой конкретной популяции.	Исходный уровень, после установки доступа перед любыми процедурами
Интервал референтного диапазона для измерения параметра жесткости сгустка крови (CS) Временное ограничение: Исходный уровень, после установки доступа перед любыми процедурами	Интервал референтного диапазона, определенный в этом исследовании, будет служить эталоном для результатов CS в этой конкретной популяции.	Исходный уровень, после установки доступа перед любыми процедурами
Интервал референтного диапазона для измерения параметра «Вклад фибриногена в жесткость сгустка» (FCS) Временное ограничение: Исходный уровень, после установки доступа перед любыми процедурами	Интервал референтного диапазона, определенный в этом исследовании, будет служить в качестве эталона для результатов FCS в этой конкретной популяции.	Исходный уровень, после установки доступа перед любыми процедурами
Интервал референтного диапазона для измерения параметра «Вклад тромбоцитов в жесткость сгустка» (PCS) Временное ограничение: Исходный уровень, после установки доступа перед любыми процедурами	Интервал референтного диапазона, определенный в этом исследовании, будет служить в качестве эталона для результатов PCS в этой конкретной популяции.	Исходный уровень, после установки доступа перед любыми процедурами

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

HemoSonics LLC

Следователи

Главный следователь: Christopher Tirotta, MD, Nicklaus Childrens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2023 г.

Последняя проверка