Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

QPlus referentie-interval voor kinderen

14 juni 2023 bijgewerkt door: HemoSonics LLC

Evaluatie van een pediatrisch referentie-interval met behulp van het QPLUS-systeem

Evaluatie van coagulatieresultaten gerapporteerd door het Qplus Quantra-systeem om pediatrische referentiebereikintervallen te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Apparaat: Diagnostische toets

Gedetailleerde beschrijving

Observatiestudie in één centrum van de pediatrische patiëntenpopulatie (< 18 jaar) met een normale stollingsfunctie om het referentiebereikinterval te bepalen voor de stollingsparameters gerapporteerd door het Quantra QPlus-systeem.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Florida
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
    - Nicklaus Childrens Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische patiënten met een normale stollingsfunctie die een procedure moeten ondergaan en waarvoor toegang tot bloedafname is vastgesteld. Alle geslachten, raciale en etnische profielen worden beschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gepland voor procedure waarvoor anesthesie nodig is
Toegang tot bloedafname
Toegestaan

Uitsluitingscriteria:

> 18 jaar oud
premature baby's
patiënten met bekende hematologische aandoeningen
Moeilijk om bloedafname te verkrijgen
Heeft in de afgelopen 24 uur een transfusie van een bloedproduct gekregen.
Wettelijke voogd wil geen toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Referentiebereikinterval voor het meten van de stollingstijdparameter (CT). Tijdsspanne: Baseline, na plaatsing van toegang vóór eventuele procedures	Het in dit onderzoek bepaalde referentiebereikinterval zal dienen als referentie voor CT-resultaten in deze specifieke populatie	Baseline, na plaatsing van toegang vóór eventuele procedures
Referentiebereikinterval voor het meten van de stollingstijdparameter (CTH). Tijdsspanne: Baseline, na plaatsing van toegang vóór eventuele procedures	Het in dit onderzoek bepaalde referentiebereikinterval zal dienen als referentie voor CTH-resultaten in deze specifieke populatie	Baseline, na plaatsing van toegang vóór eventuele procedures
Referentiebereikinterval voor meting van stollingsstijfheid (CS) parameter Tijdsspanne: Baseline, na plaatsing van toegang vóór eventuele procedures	Het in dit onderzoek bepaalde referentiebereikinterval zal dienen als referentie voor CS-resultaten in deze specifieke populatie	Baseline, na plaatsing van toegang vóór eventuele procedures
Referentiebereikinterval voor meting van fibrinogeenbijdrage aan stollingsstijfheid (FCS) parameter Tijdsspanne: Baseline, na plaatsing van toegang vóór eventuele procedures	Het in dit onderzoek bepaalde referentiebereikinterval zal dienen als referentie voor FCS-resultaten in deze specifieke populatie	Baseline, na plaatsing van toegang vóór eventuele procedures
Referentiebereikinterval voor meting van de parameter Bloedplaatjesbijdrage aan stolselstijfheid (PCS). Tijdsspanne: Baseline, na plaatsing van toegang vóór eventuele procedures	Het in dit onderzoek bepaalde referentiebereikinterval zal dienen als referentie voor PCS-resultaten in deze specifieke populatie	Baseline, na plaatsing van toegang vóór eventuele procedures

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HemoSonics LLC

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Christopher Tirotta, MD, Nicklaus Childrens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2023

Laatst geverifieerd