Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

QPlus pædiatrisk referenceinterval

14. juni 2023 opdateret af: HemoSonics LLC

Evaluering af et pædiatrisk referenceinterval ved hjælp af QPLUS-systemet

Evaluering af koagulationsresultater rapporteret af Qplus Quantra System for at bestemme pædiatriske referenceintervaller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Enkeltcenter observationsundersøgelse af den pædiatriske patientpopulation (< 18 år) med normal koagulationsfunktion for at bestemme referenceintervallet for koagulationsparametrene rapporteret af Quantra QPlus-systemet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

93

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Nicklaus Childrens Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter med normal koagulationsfunktion, som er planlagt til at gennemgå en procedure, og der er etableret adgang til blodprøver. Alle køn, racemæssige og etniske profiler vil blive beskrevet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til procedure, der kræver anæstesi
  • Adgang til blodprøvetagning
  • Samtykkede

Ekskluderingskriterier:

  • >18 år gammel
  • for tidligt fødte børn
  • patienter med kendte hæmatologiske lidelser
  • Svært at få taget blodprøver
  • Har modtaget en blodprodukttransfusion inden for de sidste 24 timer.
  • Værge er uvillig til at give sit samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Referenceinterval for måling af koagulationstid (CT) parameter
Tidsramme: Baseline, efter adgangsplacering før eventuelle procedurer
Referenceområdeinterval bestemt i denne undersøgelse vil tjene som reference for CT-resultater i denne specifikke population
Baseline, efter adgangsplacering før eventuelle procedurer
Referenceinterval for måling af koagulationstid (CTH) parameter
Tidsramme: Baseline, efter adgangsplacering før eventuelle procedurer
Referenceområdeinterval bestemt i denne undersøgelse vil tjene som reference for CTH-resultater i denne specifikke population
Baseline, efter adgangsplacering før eventuelle procedurer
Referenceinterval for måling af koagel-stivhed (CS) parameter
Tidsramme: Baseline, efter adgangsplacering før eventuelle procedurer
Referenceområdeinterval bestemt i denne undersøgelse vil tjene som reference for CS-resultater i denne specifikke population
Baseline, efter adgangsplacering før eventuelle procedurer
Referenceinterval for måling af Fibrinogen Bidrag til koagel stivhed (FCS) parameter
Tidsramme: Baseline, efter adgangsplacering før eventuelle procedurer
Referenceområdeinterval bestemt i denne undersøgelse vil tjene som reference for FCS-resultater i denne specifikke population
Baseline, efter adgangsplacering før eventuelle procedurer
Referenceinterval for måling af blodpladebidrag til koaguleringsstivhed (PCS) parameter
Tidsramme: Baseline, efter adgangsplacering før eventuelle procedurer
Referenceområdeinterval bestemt i denne undersøgelse vil tjene som reference for PCS-resultater i denne specifikke population
Baseline, efter adgangsplacering før eventuelle procedurer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HemoSonics LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Tirotta, MD, Nicklaus Childrens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2022

Først opslået (Faktiske)

9. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIS-005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diagnostisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner