Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

QPlus Pediatrisk referanseintervall

14. juni 2023 oppdatert av: HemoSonics LLC

Evaluering av et pediatrisk referanseintervall ved hjelp av QPLUS-systemet

Evaluering av koagulasjonsresultater rapportert av Qplus Quantra System for å bestemme pediatriske referanseintervallintervaller.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Enkeltsenter observasjonsstudie av den pediatriske pasientpopulasjonen (< 18 år) med normal koagulasjonsfunksjon for å bestemme referanseintervallintervallet for koagulasjonsparametrene rapportert av Quantra QPlus-systemet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

93

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33155
        • Nicklaus Childrens Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter med normal koagulasjonsfunksjon som er planlagt å gjennomgå en prosedyre og tilgang til blodprøver er etablert. Alle kjønn, rase- og etniske profiler vil bli beskrevet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt for prosedyre som krever anestesi
  • Tilgang til blodprøvetaking
  • Samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • >18 år gammel
  • premature babyer
  • pasienter med kjente hematologiske lidelser
  • Vanskelig å ta blodprøver
  • Har mottatt en blodprodukttransfusjon i løpet av de siste 24 timer.
  • Verge uvillig til å samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Referanseområdeintervall for måling av koageltid (CT) parameter
Tidsramme: Baseline, etter tilgangsplassering før eventuelle prosedyrer
Referanseområdeintervall bestemt i denne studien vil tjene som referanse for CT-resultater i denne bestemte populasjonen
Baseline, etter tilgangsplassering før eventuelle prosedyrer
Referanseområdeintervall for måling av koageltid (CTH) parameter
Tidsramme: Baseline, etter tilgangsplassering før eventuelle prosedyrer
Referanseområdeintervall bestemt i denne studien vil tjene som referanse for CTH-resultater i denne bestemte populasjonen
Baseline, etter tilgangsplassering før eventuelle prosedyrer
Referanseområdeintervall for måling av koagel-stivhet (CS) parameter
Tidsramme: Baseline, etter tilgangsplassering før eventuelle prosedyrer
Referanseområdeintervall bestemt i denne studien vil tjene som referanse for CS-resultater i denne bestemte populasjonen
Baseline, etter tilgangsplassering før eventuelle prosedyrer
Referanseområdeintervall for måling av Fibrinogen Bidrag til koagulasjonsstivhet (FCS) parameter
Tidsramme: Baseline, etter tilgangsplassering før eventuelle prosedyrer
Referanseområdeintervall bestemt i denne studien vil tjene som referanse for FCS-resultater i denne bestemte populasjonen
Baseline, etter tilgangsplassering før eventuelle prosedyrer
Referanseområdeintervall for måling av blodplatebidrag til koagulasjonsstivhet (PCS) parameter
Tidsramme: Baseline, etter tilgangsplassering før eventuelle prosedyrer
Referanseområdeintervall bestemt i denne studien vil tjene som referanse for PCS-resultater i denne bestemte populasjonen
Baseline, etter tilgangsplassering før eventuelle prosedyrer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HemoSonics LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher Tirotta, MD, Nicklaus Childrens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IIS-005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Diagnostisk test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere