QPlus Pediatric Reference Interval
keskiviikko 14. kesäkuuta 2023 päivittänyt: HemoSonics LLC
Pediatrisen vertailuvälin arviointi QPLUS-järjestelmällä
Qplus Quantra -järjestelmän raportoimien hyytymistulosten arviointi lasten viitevälien määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhden keskuksen havainnointitutkimus lapsipotilailla (< 18-vuotiaat), joilla on normaali hyytymistoiminto, Quantra QPlus -järjestelmän raportoimien hyytymisparametrien vertailualueen määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Nicklaus Childrens Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapsipotilaat, joilla on normaali hyytymistoiminto ja joille on suunniteltu toimenpide ja verinäytteiden ottomahdollisuus.
Kaikki sukupuolet, rodut ja etniset profiilit kuvataan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu anestesiaa vaativaan toimenpiteeseen
- Pääsy verinäytteisiin
- Suostunut
Poissulkemiskriteerit:
- >18v
- ennenaikaisia vauvoja
- potilaille, joilla on tiedossa hematologisia häiriöitä
- Verinäytteitä on vaikea saada
- Hänelle on siirretty verivalmistetta viimeisen 24 tunnin aikana.
- Laillinen huoltaja ei halua suostua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailualueen intervalli hyytymisaikaparametrin (CT) mittaamiseen
Aikaikkuna: Perustaso, pääsyn sijoittamisen jälkeen ennen toimenpiteitä
|
Tässä tutkimuksessa määritetty vertailualueväli toimii vertailuna TT-tuloksille tässä tietyssä populaatiossa
|
Perustaso, pääsyn sijoittamisen jälkeen ennen toimenpiteitä
|
|
Vertailualueen intervalli hyytymisaikaparametrin (CTH) mittaamiseen
Aikaikkuna: Perustaso, pääsyn sijoittamisen jälkeen ennen toimenpiteitä
|
Tässä tutkimuksessa määritetty vertailualueen intervalli toimii referenssinä CTH-tuloksille tässä tietyssä populaatiossa
|
Perustaso, pääsyn sijoittamisen jälkeen ennen toimenpiteitä
|
|
Vertailualueen intervalli hyytymän jäykkyysparametrin (CS) mittaamiseen
Aikaikkuna: Perustaso, pääsyn sijoittamisen jälkeen ennen toimenpiteitä
|
Tässä tutkimuksessa määritetty viitealueväli toimii viitearvona CS-tuloksille tässä tietyssä populaatiossa
|
Perustaso, pääsyn sijoittamisen jälkeen ennen toimenpiteitä
|
|
Vertailualueen intervalli fibrinogeenin vaikutus hyytymän jäykkyyteen (FCS) -parametrin mittaamiseen
Aikaikkuna: Perustaso, pääsyn sijoittamisen jälkeen ennen toimenpiteitä
|
Tässä tutkimuksessa määritetty viitealueväli toimii viitearvona FCS-tuloksille tässä tietyssä populaatiossa
|
Perustaso, pääsyn sijoittamisen jälkeen ennen toimenpiteitä
|
|
Vertailualueen intervalli verihiutaleiden vaikutus hyytymän jäykkyyteen (PCS) -parametrin mittaamiseksi
Aikaikkuna: Perustaso, pääsyn sijoittamisen jälkeen ennen toimenpiteitä
|
Tässä tutkimuksessa määritetty vertailualueväli toimii vertailukohtana PCS-tuloksille tässä tietyssä populaatiossa
|
Perustaso, pääsyn sijoittamisen jälkeen ennen toimenpiteitä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Tirotta, MD, Nicklaus Childrens
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIS-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .