QPlus 소아 참조 구간
2023년 6월 14일 업데이트: HemoSonics LLC
QPLUS 시스템을 사용한 소아 참조 간격의 평가
소아 참조 범위 간격을 결정하기 위해 Qplus Quantra 시스템에서 보고한 응고 결과 평가.
연구 개요
상세 설명
Quantra QPlus 시스템에 의해 보고된 응고 매개변수에 대한 참조 범위 간격을 결정하기 위해 정상적인 응고 기능을 가진 소아 환자 집단(<18세)에 대한 단일 센터 관찰 연구.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
93
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33155
- Nicklaus Childrens Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
응고 기능이 정상인 소아 환자로서 시술 및 채혈 접근이 예정되어 있습니다.
모든 성별, 인종 및 민족 프로필이 설명됩니다.
설명
포함 기준:
- 마취가 필요한 시술 예정
- 혈액 샘플링에 대한 액세스
- 동의
제외 기준:
- >18세
- 미숙아
- 알려진 혈액학적 장애가 있는 환자
- 채혈이 어렵다
- 지난 24시간 이내에 혈액 제품 수혈을 받았습니다.
- 동의하지 않는 법적 보호자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응고 시간(CT) 매개변수 측정을 위한 기준 범위 간격
기간: 기준선, 절차 전 액세스 배치 후
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이 연구에서 결정된 참조 범위 간격은 이 특정 모집단의 CT 결과에 대한 참조 역할을 합니다.
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기준선, 절차 전 액세스 배치 후
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응고 시간(CTH) 매개변수 측정을 위한 기준 범위 간격
기간: 기준선, 절차 전 액세스 배치 후
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이 연구에서 결정된 참조 범위 간격은 이 특정 모집단의 CTH 결과에 대한 참조 역할을 합니다.
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기준선, 절차 전 액세스 배치 후
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응고 강성(CS) 매개변수 측정을 위한 기준 범위 간격
기간: 기준선, 절차 전 액세스 배치 후
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이 연구에서 결정된 참조 범위 간격은 이 특정 모집단의 CS 결과에 대한 참조 역할을 합니다.
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기준선, 절차 전 액세스 배치 후
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Fibrinogen Contribution to Clot Strength(FCS) 매개변수 측정을 위한 참조 범위 간격
기간: 기준선, 절차 전 액세스 배치 후
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이 연구에서 결정된 참조 범위 간격은 이 특정 모집단의 FCS 결과에 대한 참조 역할을 할 것입니다.
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기준선, 절차 전 액세스 배치 후
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응고 강성에 대한 혈소판 기여도(PCS) 매개변수 측정을 위한 참조 범위 간격
기간: 기준선, 절차 전 액세스 배치 후
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이 연구에서 결정된 참조 범위 간격은 이 특정 모집단의 PCS 결과에 대한 참조 역할을 합니다.
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기준선, 절차 전 액세스 배치 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christopher Tirotta, MD, Nicklaus Childrens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 27일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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