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Intervalo de referência pediátrica QPlus

14 de junho de 2023 atualizado por: HemoSonics LLC

Avaliação de um intervalo de referência pediátrico usando o sistema QPLUS

Avaliação dos resultados de coagulação relatados pelo sistema Qplus Quantra para determinar intervalos de intervalo de referência pediátrica.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Dispositivo: Teste de diagnostico

Descrição detalhada

Estudo observacional de centro único da população de pacientes pediátricos (< 18 anos) com função de coagulação normal para determinar o intervalo de referência para os parâmetros de coagulação relatados pelo sistema Quantra QPlus.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Florida
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
    - Nicklaus Childrens Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes pediátricos com função de coagulação normal que foram agendados para passar por um procedimento e o acesso à amostragem de sangue foi estabelecido. Todos os gêneros, perfis raciais e étnicos serão descritos.

Descrição

Critério de inclusão:

Agendado para procedimento que requer anestesia
Acesso a amostra de sangue
consentido

Critério de exclusão:

>18 anos de idade
bebês prematuros
pacientes com distúrbios hematológicos conhecidos
Dificuldade em obter amostra de sangue
Recebeu transfusão de hemoderivados nas últimas 24 horas.
O responsável legal não está disposto a consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Intervalo de faixa de referência para medição do parâmetro de tempo de coagulação (CT) Prazo: Linha de base, após a colocação do acesso antes de qualquer procedimento	O intervalo do intervalo de referência determinado neste estudo servirá como referência para os resultados da TC nesta população específica	Linha de base, após a colocação do acesso antes de qualquer procedimento
Intervalo de faixa de referência para medição do parâmetro de tempo de coagulação (CTH) Prazo: Linha de base, após a colocação do acesso antes de qualquer procedimento	O intervalo de intervalo de referência determinado neste estudo servirá como referência para os resultados de CTH nesta população específica	Linha de base, após a colocação do acesso antes de qualquer procedimento
Intervalo de faixa de referência para medição do parâmetro de rigidez do coágulo (CS) Prazo: Linha de base, após a colocação do acesso antes de qualquer procedimento	O intervalo de intervalo de referência determinado neste estudo servirá como referência para os resultados de CS nesta população específica	Linha de base, após a colocação do acesso antes de qualquer procedimento
Intervalo de intervalo de referência para medição da contribuição do fibrinogênio para o parâmetro de rigidez do coágulo (FCS) Prazo: Linha de base, após a colocação do acesso antes de qualquer procedimento	O intervalo do intervalo de referência determinado neste estudo servirá como referência para os resultados do FCS nesta população específica	Linha de base, após a colocação do acesso antes de qualquer procedimento
Intervalo de intervalo de referência para medição da contribuição das plaquetas para o parâmetro de rigidez do coágulo (PCS) Prazo: Linha de base, após a colocação do acesso antes de qualquer procedimento	O intervalo do intervalo de referência determinado neste estudo servirá como referência para os resultados do PCS nesta população específica	Linha de base, após a colocação do acesso antes de qualquer procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

HemoSonics LLC

Investigadores

Investigador principal: Christopher Tirotta, MD, Nicklaus Childrens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2023

Última verificação