Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervallo di riferimento pediatrico QPlus

14 giugno 2023 aggiornato da: HemoSonics LLC

Valutazione di un intervallo di riferimento pediatrico utilizzando il sistema QPLUS

Valutazione dei risultati della coagulazione riportati dal sistema Qplus Quantra per determinare gli intervalli di riferimento pediatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio osservazionale in un singolo centro della popolazione di pazienti pediatrici (< 18 anni) con normale funzione di coagulazione per determinare l'intervallo di riferimento per i parametri di coagulazione riportati dal sistema Quantra QPlus.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

93

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
        • Nicklaus Childrens Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici con normale funzione di coagulazione che sono stati programmati per sottoporsi a una procedura ed è stato stabilito l'accesso al prelievo di sangue. Saranno descritti tutti i profili di genere, razza ed etnia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Programmato per procedure che richiedono anestesia
  • Accesso al prelievo di sangue
  • Consentito

Criteri di esclusione:

  • >18 anni di età
  • neonati prematuri
  • pazienti con patologie ematologiche note
  • Difficile ottenere il prelievo di sangue
  • Ha ricevuto una trasfusione di emoderivati ​​nelle ultime 24 ore.
  • Tutore legale che non vuole acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervallo dell'intervallo di riferimento per la misurazione del parametro del tempo di coagulazione (CT).
Lasso di tempo: Linea di base, dopo il posizionamento dell'accesso prima di qualsiasi procedura
L'intervallo dell'intervallo di riferimento determinato in questo studio servirà come riferimento per i risultati CT in questa particolare popolazione
Linea di base, dopo il posizionamento dell'accesso prima di qualsiasi procedura
Intervallo dell'intervallo di riferimento per la misurazione del parametro del tempo di coagulazione (CTH).
Lasso di tempo: Linea di base, dopo il posizionamento dell'accesso prima di qualsiasi procedura
L'intervallo dell'intervallo di riferimento determinato in questo studio servirà come riferimento per i risultati CTH in questa particolare popolazione
Linea di base, dopo il posizionamento dell'accesso prima di qualsiasi procedura
Intervallo dell'intervallo di riferimento per la misurazione del parametro di rigidità del coagulo (CS).
Lasso di tempo: Linea di base, dopo il posizionamento dell'accesso prima di qualsiasi procedura
L'intervallo dell'intervallo di riferimento determinato in questo studio servirà da riferimento per i risultati CS in questa particolare popolazione
Linea di base, dopo il posizionamento dell'accesso prima di qualsiasi procedura
Intervallo dell'intervallo di riferimento per la misurazione del parametro Contributo del fibrinogeno alla rigidità del coagulo (FCS).
Lasso di tempo: Linea di base, dopo il posizionamento dell'accesso prima di qualsiasi procedura
L'intervallo dell'intervallo di riferimento determinato in questo studio servirà come riferimento per i risultati FCS in questa particolare popolazione
Linea di base, dopo il posizionamento dell'accesso prima di qualsiasi procedura
Intervallo dell'intervallo di riferimento per la misurazione del parametro Contributo piastrinico alla rigidità del coagulo (PCS).
Lasso di tempo: Linea di base, dopo il posizionamento dell'accesso prima di qualsiasi procedura
L'intervallo dell'intervallo di riferimento determinato in questo studio servirà da riferimento per i risultati PCS in questa particolare popolazione
Linea di base, dopo il posizionamento dell'accesso prima di qualsiasi procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HemoSonics LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher Tirotta, MD, Nicklaus Childrens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIS-005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test diagnostico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Estonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi