子宮頸がんサバイバーの長期禁煙率の向上 (Project ACCESS)
2026年3月31日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
この調査研究の目的は、モチベーションと問題解決 (MAPS) ベースの電話カウンセリングと、個人に合わせた SMS 配信のテキストベースのアプローチの両方を含む治療アプローチの有効性を、禁煙ラインで配信される禁煙治療に比較することです。子宮頸がんまたは高度な子宮頸部異形成の病歴を持つ参加者が禁煙するのを助けます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
360
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- Moffitt Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加者の生涯で少なくとも100本以上のタバコを吸う
- 英語を話す
- 現在、過去 30 日間に 1 本以上のタバコを吸っている
- -子宮頸がんまたは高度な子宮頸部異形成の病歴
- 動作するスマートフォンを持っている
- フロリダ州に有効な自宅住所がある
除外基準:
- ニコチン置換療法が不可能な病状
- 行動的または薬理学的タバコ治療を受けている
- この研究に登録された世帯員
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ 1: 標準治療
参加者は、Tobacco Free Florida Quitline への接続と、12 週間分のニコチン代替療法 (パッチとロゼンジ) を受け取ります。
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州のたばこ禁煙ラインによる電話カウンセリング
参加者には、ニコチンパッチが 12 週間分提供されます。
参加者には、12 週間分のニコチン トローチが提供されます。
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実験的：グループ 2: 動機付けと問題解決 (MAPS) カウンセリング
参加者は、12 か月にわたって 6 回の MAPS カウンセリング電話で構成される MAPS 介入とともに、ニコチン置換療法 (パッチとロゼンジ) の 12 週間の供給と、毎月のスマートフォン配信チェックインによって駆動される個別に調整された SMS テキスト コンテンツを受け取ります。月
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参加者には、ニコチンパッチが 12 週間分提供されます。
参加者には、12 週間分のニコチン トローチが提供されます。
MAPS は、子宮頸がんサバイバーの禁煙を促進するための電話カウンセリング アプローチであり、動機付け面接と社会的認知理論に基づく禁煙アプローチを組み合わせて使用します。
参加者は、12 か月にわたって 6 回の MAPS ベースのカウンセリング電話を受け、2 年にわたって参加者の電話に配信される個人に合わせた SMS 配信のテキストベースのメッセージが送信されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長期禁煙の促進におけるMAPSと標準治療の比較
時間枠：24ヶ月で
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この研究の主な結果は、フォローアップ評価で過去 7 日間に禁煙を報告した参加者が禁酒と見なされる 24 か月の評価を通じて、経時的な 7 日間のポイント有病率の禁欲を自己申告したものです。 MAPS対標準治療の有効性は、禁煙できた各グループの参加者の数を比較することによって測定され、2年間禁煙を維持します。 |
24ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Vidrine, PhD, MS、Moffitt Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月29日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月1日
最初の投稿 (実際)
2022年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月31日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。