자궁경부암 생존자의 장기 금연 강화(프로젝트 ACCESS)
2024년 3월 27일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
이 연구의 목표는 동기 및 문제 해결(MAPS) 기반 전화 상담과 개인 맞춤형 SMS 전달 문자 기반 접근 방식을 모두 포함하는 치료 접근 방식의 효능을 금연 전달 금연 치료와 비교하는 것입니다. 자궁경부암 또는 고급 자궁경부 이형성증 병력이 있는 참여자가 금연하도록 돕습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
360
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarah Jones
- 전화번호: 813-745-7525
- 이메일: Sarah.Jones@moffitt.org
연구 장소
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- 모병
- Moffitt Cancer Center
-
수석 연구원:
- Jennifer Vidrine, PhD, MS
-
부수사관:
- Damon Vidrine, DrPH, MS
-
부수사관:
- Steven Sutton, PhD
-
부수사관:
- Vani Simmons, PhD
-
연락하다:
- Sarah Jones
- 전화번호: 813-745-7525
- 이메일: Sarah.Jones@moffitt.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자 일생 동안 최소 100개비 이상의 담배를 피웠음
- 영어 구사
- 현재 지난 30일 동안 담배를 1개비 이상 피웠음
- 자궁경부암 또는 고급 자궁경부 이형성증의 병력
- 작동하는 스마트폰이 있음
- 플로리다 주에 유효한 집 주소가 있음
제외 기준:
- 니코틴 대체 요법이 불가능한 의학적 상태
- 행동 또는 약리학적 담배 치료를 받는 경우
- 이 연구에 등록한 가구원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1: 표준 치료
참가자는 Tobacco Free Florida Quitline 연결 및 12주 분량의 니코틴 대체 요법(패치 및 사탕)을 받게 됩니다.
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주 담배 금연 라인과의 전화 상담
참가자에게는 12주분의 니코틴 패치가 제공됩니다.
참가자에게는 12주 분량의 니코틴 사탕이 제공됩니다.
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실험적: 그룹 2: 동기 부여 및 문제 해결(MAPS) 상담
참가자는 12개월 동안 6회의 MAPS 상담 통화로 구성된 MAPS 개입과 함께 12주간의 니코틴 대체 요법(패치 및 사탕)과 24개월 동안 체크인을 제공하는 월별 스마트폰으로 구동되는 개별 맞춤형 SMS 텍스트 콘텐츠를 받게 됩니다. 개월
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참가자에게는 12주분의 니코틴 패치가 제공됩니다.
참가자에게는 12주 분량의 니코틴 사탕이 제공됩니다.
MAPS는 자궁경부암 생존자들 사이에서 금연을 촉진하기 위한 전화 상담 접근 방식으로, 금연에 대한 동기 부여 인터뷰와 사회적 인지 이론 기반 접근 방식을 결합하여 사용합니다.
참가자는 12개월 동안 6회의 MAPS 기반 상담 전화를 받게 되며, 2년 동안 참가자의 전화로 전달되는 개인 맞춤형 SMS 전달 텍스트 기반 메시지를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 금연을 촉진하는 MAPS 대 표준 치료
기간: 24개월
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이 연구의 1차 결과는 24개월 평가를 통해 시간이 지남에 따라 자가 보고된 7일 포인트 유병률 금욕이며, 후속 평가에서 이전 7일 동안 금연을 보고한 참가자는 금욕한 것으로 간주됩니다. MAPS 대 표준 치료의 효능은 금연하고 2년 동안 금연을 유지할 수 있었던 각 그룹의 참가자 수를 비교하여 측정됩니다. |
24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Vidrine, PhD, MS, Moffitt Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 29일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MCC-21885
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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