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Améliorer l'abstinence tabagique à long terme chez les survivantes du cancer du col de l'utérus (Projet ACCESS)

31 mars 2026 mis à jour par: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
L'objectif de cette étude de recherche est de comparer l'efficacité d'une approche de traitement qui comprend à la fois des conseils téléphoniques basés sur la motivation et la résolution de problèmes (MAPS) et une approche textuelle personnalisée par SMS pour un traitement de sevrage tabagique fourni par une ligne d'aide à l'abandon du tabac. aider les participantes ayant des antécédents de cancer du col de l'utérus ou de dysplasie cervicale de haut grade à arrêter de fumer.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

360

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 100 cigarettes ou plus fumées au cours de la vie des participants
  • Parle anglais
  • Fume actuellement 1 cigarette ou plus au cours des 30 derniers jours
  • Antécédents de cancer du col de l'utérus ou de dysplasie cervicale de haut grade
  • Possède un smartphone fonctionnel
  • Possède une adresse domiciliaire valide dans l'État de Floride

Critère d'exclusion:

  • Condition médicale excluant la thérapie de remplacement de la nicotine
  • Recevoir un traitement antitabac comportemental ou pharmacologique
  • Membre du ménage inscrit à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1 : traitement standard
Les participants recevront une connexion à la Tobacco Free Florida Quitline et un approvisionnement de 12 semaines de thérapie de remplacement de la nicotine (le patch et les pastilles)
Comportemental: Traitement d'abandon du tabac offert par Tobacco Free Florida Quitline
Conseils téléphoniques avec la ligne d'arrêt du tabac de l'État
Médicament: Patch de nicotine
Les participants recevront un approvisionnement de 12 semaines de timbres à la nicotine
Médicament: Pastille à la nicotine
Les participants recevront un approvisionnement de 12 semaines de pastilles de nicotine
Expérimental: Groupe 2 : Conseil en motivation et résolution de problèmes (MAPS)
Les participants recevront un approvisionnement de 12 semaines de thérapie de remplacement de la nicotine (le patch et les pastilles) ainsi que l'intervention MAPS, qui consiste en 6 appels de conseil MAPS sur 12 mois, et un contenu SMS personnalisé piloté par des enregistrements mensuels livrés par smartphone pendant 24 mois
Médicament: Patch de nicotine
Les participants recevront un approvisionnement de 12 semaines de timbres à la nicotine
Médicament: Pastille à la nicotine
Les participants recevront un approvisionnement de 12 semaines de pastilles de nicotine
Comportemental: Intervention de motivation et de résolution de problèmes (MAPS)
MAPS est une approche de conseil téléphonique pour faciliter l'arrêt du tabac chez les survivantes du cancer du col de l'utérus, qui utilise une approche combinée d'entretien motivationnel et de théorie sociale cognitive pour arrêter de fumer. Les participants recevront 6 appels de conseil basés sur MAPS sur 12 mois, ainsi que des messages SMS personnalisés et envoyés au téléphone des participants sur 2 ans.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MAPS vs traitement standard pour faciliter l'abstinence tabagique à long terme
Délai: à 24 mois

Le principal critère de jugement de cette étude est l'abstinence auto-déclarée, la prévalence ponctuelle de 7 jours au fil du temps tout au long de l'évaluation de 24 mois, où les participants qui déclarent ne pas avoir fumé au cours des 7 jours précédents lors de l'évaluation de suivi sont considérés comme abstinents.

L'efficacité de MAPS par rapport au traitement standard sera mesurée en comparant le nombre de participants dans chaque groupe qui ont pu arrêter de fumer et maintenir l'abstinence tabagique pendant 2 ans.
à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Collaborateurs

James and Esther King Biomedical Research Program

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Vidrine, PhD, MS, Moffitt Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2022

Première publication (Réel)

9 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCC-21885

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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