Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurige onthouding van roken verbeteren bij overlevenden van baarmoederhalskanker (Project ACCESS)

27 maart 2024 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid te vergelijken van een behandelingsbenadering die zowel op motivatie en probleemoplossen (MAPS) gebaseerde telefonische counseling als een persoonlijk op maat gemaakte sms-aanpak op tekst gebaseerde benadering omvat van quitline-behandelingen om te stoppen met roken. deelnemers met een voorgeschiedenis van baarmoederhalskanker of hooggradige cervicale dysplasie helpen stoppen met roken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

360

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Werving
        • Moffitt Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer Vidrine, PhD, MS
        • Onderonderzoeker:
          • Damon Vidrine, DrPH, MS
        • Onderonderzoeker:
          • Steven Sutton, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Vani Simmons, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 100 sigaretten of meer gerookt tijdens het leven van de deelnemer
  • Spreekt Engels
  • Rookt momenteel 1 sigaret of meer in de afgelopen 30 dagen
  • Geschiedenis van baarmoederhalskanker of hoogwaardige cervicale dysplasie
  • Heeft een werkende smartphone
  • Heeft een geldig huisadres in de staat Florida

Uitsluitingscriteria:

  • Medische aandoening die nicotinevervangende therapie uitsluit
  • Gedrags- of farmacologische tabaksbehandeling ondergaan
  • Gezinslid nam deel aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1: Standaardbehandeling
Deelnemers krijgen een aansluiting op de Tobacco Free Florida Quitline en een voorraad nicotinevervangende therapie voor 12 weken (de pleister en zuigtabletten)
Gedragsmatig: Behandeling om te stoppen met roken geleverd door Tobacco Free Florida Quitline
Telefonische counseling met de stoplijn voor tabak van de staat
Geneesmiddel: Nicotine pleister
Deelnemers krijgen een voorraad nicotinepleisters voor 12 weken
Geneesmiddel: Nicotine zuigtablet
Deelnemers krijgen 12 weken lang nicotinetabletten
Experimenteel: Groep 2: Motivatie en Probleem Oplossen (MAPS) begeleiding
Deelnemers ontvangen gedurende 12 weken een voorraad nicotinevervangende therapie (de pleister en zuigtabletten) samen met de MAPS-interventie, die bestaat uit 6 MAPS-counselinggesprekken gedurende 12 maanden, en individueel op maat gemaakte sms-inhoud aangedreven door maandelijkse smartphone check-ins voor 24 maanden
Geneesmiddel: Nicotine pleister
Deelnemers krijgen een voorraad nicotinepleisters voor 12 weken
Geneesmiddel: Nicotine zuigtablet
Deelnemers krijgen 12 weken lang nicotinetabletten
Gedragsmatig: Motivatie en probleemoplossing (MAPS) interventie
MAPS is een benadering voor telefonische counseling om het stoppen met roken te vergemakkelijken bij overlevenden van baarmoederhalskanker, waarbij gebruik wordt gemaakt van een gecombineerde motiverende gespreksvoering en op sociaal-cognitieve theorie gebaseerde benadering van stoppen met roken. Deelnemers ontvangen gedurende 12 maanden 6 op MAPS gebaseerde counseling-oproepen, samen met persoonlijk op maat gemaakte sms-berichten die gedurende 2 jaar op de telefoon van de deelnemer worden afgeleverd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MAPS versus standaardbehandeling bij het vergemakkelijken van onthouding van roken op de lange termijn
Tijdsspanne: op 24 maanden

Het primaire resultaat van deze studie is zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie onthouding in de loop van de tijd door middel van de 24-maandenbeoordeling waarbij deelnemers die in de voorgaande 7 dagen bij de follow-upbeoordeling melden dat ze niet hebben gerookt, als onthouding worden beschouwd.

De werkzaamheid van MAPS versus de standaardbehandeling zal worden gemeten door het aantal deelnemers in elke groep te vergelijken dat in staat was om te stoppen met roken en gedurende 2 jaar te stoppen met roken.
op 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Medewerkers

James and Esther King Biomedical Research Program

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Vidrine, PhD, MS, Moffitt Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCC-21885

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren